- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07250412
La precisión de la ecografía tridimensional en color para detectar el grado de invasión del espectro de placenta acreta
La precisión de la ecografía 3D en color para detectar el grado de invasión del espectro de placenta acreta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Faculty of medecine Sohag university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres embarazadas con sospecha clínica o ecográfica de PAS, que incluyen:
- Placenta previa o placenta de inserción baja
Antecedentes de cesárea(s) previa(s) o cirugía uterina (p. ej., miomectomía, legrado) 2. Edad gestacional ≥ 28 semanas en el momento de la evaluación ecográfica 3. Sometimiento a cesárea programada en el hospital del estudio 4. Disponibilidad de imágenes ecográficas preoperatorias realizadas mediante un protocolo estandarizado.
5. La paciente puede proporcionar consentimiento informado por escrito y aceptar participar en el estudio
-
Criterios de exclusión: Pacientes con datos ecográficos incompletos o de mala calidad 2. No disponibilidad de confirmación intraoperatoria de la invasión placentaria 3. Pacientes con desprendimiento de placenta u otras causas de sangrado agudo que requieran parto de emergencia sin imágenes 4. Pérdida durante el seguimiento antes del parto 5. Rechazo del consentimiento o retirada de la participación en el estudio
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ecografía
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Cesárea para detectar el grado de invasión del espectro de placenta Acreta comparable con Doppler color 3D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre los hallazgos preoperatorios de la ecografía y el grado confirmado de gravedad del espectro de placenta acreta (PAS) (clasificado como acreta, increta o percreta). o La clasificación se basará en los hallazgos quirúrgicos intraoperatorios.
Periodo de tiempo: Paciente embarazada de 28 semanas compara hallazgo intraoperatorio
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Paciente embarazada de 28 semanas compara hallazgo intraoperatorio
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Correlación entre los hallazgos ecográficos preoperatorios y el grado confirmado de gravedad del espectro de placenta acreta (PAS) (clasificado como acreta, increta o percreta). La clasificación se basará en los hallazgos quirúrgicos intraoperatorios.
Periodo de tiempo: Pt preg durante más de 28 semanas de embarazo y comparar hallazgos intraoperatorios
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Pt preg durante más de 28 semanas de embarazo y comparar hallazgos intraoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-med-25-8____12MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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