- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07250412
La précision de l'échographie 3D couleur pour détecter le degré d'invasion du spectre du placenta accreta
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Faculty of medecine Sohag university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Femmes enceintes présentant une suspicion clinique ou échographique de PAS, incluant :
- Placenta praevia ou placenta bas inséré
Antécédents de césarienne(s) précédente(s) ou de chirurgie utérine (par exemple, myomectomie, curetage) 2. Âge gestationnel ≥ 28 semaines au moment de l'évaluation échographique 3. Subissant une césarienne programmée dans l'hôpital de l'étude 4. Disponibilité d'imagerie échographique préopératoire réalisée selon un protocole standardisé.
5. La patiente peut fournir un consentement éclairé écrit et accepter de participer à l'étude
-
Critères d'exclusion : Patient(e)s avec des données échographiques incomplètes ou de mauvaise qualité 2. Indisponibilité de la confirmation peropératoire de l'invasion placentaire 3. Patient(e)s avec un décollement placentaire ou d'autres causes de saignement aigu nécessitant un accouchement d'urgence sans imagerie 4. Perdue(s) de vue avant l'accouchement 5. A refusé le consentement ou s'est retiré(e) de la participation à l'étude
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Échographie
|
Césarienne pour détecter le degré d'invasion du spectre du placenta accreta comparable au Doppler couleur 3D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre les résultats de l'échographie préopératoire et le degré confirmé de sévérité du spectre d'accrétion placentaire (PAS) (classé comme accreta, increta ou percreta). o La classification sera basée sur les constatations chirurgicales peropératoires.
Délai: Patient enceinte 28 semaines comparer les constatations peropératoires
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Patient enceinte 28 semaines comparer les constatations peropératoires
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Corrélation entre les résultats de l'échographie préopératoire et le degré confirmé de sévérité du Spectre d'Accreta Placentaire (PAS) (classifié comme accreta, increta ou percreta). o La classification sera basée sur les constatations chirurgicales peropératoires.
Délai: Patiente enceinte de plus de 28 semaines de grossesse et comparaison des constatations peropératoires
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Patiente enceinte de plus de 28 semaines de grossesse et comparaison des constatations peropératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-med-25-8____12MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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