Metabolická analýza založená na LCMS zkoumá účinek amerického ženšenu na moč a plazmu u zdravých jedinců
18. listopadu 2025 aktualizováno: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
Výzkumníci použijí LCMS metabolickou analýzu k prozkoumání účinku amerického ženšenu na moč a plazmu u zdravých jedinců
Účastníci budou:
- Užívat 3 gramy prášku amerického ženšenu každý den po dobu 14 dnů
- Odebírat vzorky moči nalačno v těchto časech v nemocnici: První den, 7. den po užití léku a 14. den po užití léku.
- Odebírat vzorky séra nalačno v těchto časech v nemocnici: První den a 14. den po užití léku.
- Během studie bude sledováno a hodnoceno jakékoli nežádoucí účinky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: guan ai Bao, Master
- Telefonní číslo: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- guan ai Bao, Master
- Telefonní číslo: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
18 až 45 let;
- Subjekty byly plně informovány o výzkumném procesu a podepsaly formulář informovaného souhlasu (subjekty neměly žádné abnormality v rutinních fyzických vyšetřeních, žádnou předchozí lékařskou anamnézu a žádnou anamnézu alergií na léky); ③ Během studie musely dodržovat lehkou stravu a bylo jim zakázáno konzumovat alkoholické a kofeinové nápoje;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina amerického ženšenu
Všichni subjekty užívaly 3 gramy amerického ženšenu půl hodiny po snídani každý den po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
|
Všichni subjekty užívaly 3 gramy ženšenu půl hodiny po snídani každý den po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Močová metabolomika
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech
|
Použitím LCMS metabolické analýzy ke zkoumání vlivu amerického ženšenu na moč u zdravých jedinců
|
Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická metabolomika
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Použitím LCMS metabolické analýzy k prozkoumání účinku amerického ženšenu na plazmu u zdravých jedinců.
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021KY577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .