- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07252362
LCMS-gebaseerde metabolische analyse onderzoekt het effect van Amerikaanse ginseng op urine en plasma bij gezonde individuen
18 november 2025 bijgewerkt door: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
LCMS-Gebaseerde Metabolische Analyse Onderzoekt het Effect van Amerikaanse Ginseng op Urine en Plasma bij Gezonde Individuen
Onderzoekers zullen LCMS metabolische analyse gebruiken om het effect van Amerikaanse ginseng op urine en plasma bij gezonde individuen te onderzoeken
Deelnemers zullen:
- Gedurende 14 dagen elke dag 3 gram Amerikaanse ginsengpoeder innemen
- Nuchtere urinemonsters verzamelen op de volgende tijdstippen in het ziekenhuis: Op de eerste dag, op de 7e dag na inname van het medicijn, en op de 14e dag na inname van het medicijn.
- Nuchtere serummonsters verzamelen op de volgende tijdstippen in het ziekenhuis: Op de eerste dag en op de 14e dag na inname van het medicijn.
- Hun eventuele bijwerkingen laten monitoren en evalueren gedurende het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: guan ai Bao, Master
- Telefoonnummer: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contact:
- guan ai Bao, Master
- Telefoonnummer: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
18 tot 45 jaar oud;
- De proefpersonen werden volledig geïnformeerd over het onderzoeksproces en ondertekenden de geïnformeerde toestemmingsverklaring (de proefpersonen vertoonden geen afwijkingen bij routine lichamelijk onderzoek, hadden geen eerdere medische voorgeschiedenis en geen geschiedenis van geneesmiddelenallergieën); ② Tijdens de proef moesten ze een licht dieet volgen en was het verboden alcoholische en cafeïnehoudende dranken te consumeren;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Amerikaanse ginseng groep
Alle proefpersonen namen 3 gram Amerikaanse ginseng een half uur na het ontbijt elke dag gedurende 14 opeenvolgende dagen.
|
Alle proefpersonen namen 3 gram ginseng een half uur na het ontbijt elke dag gedurende 14 opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinemetabolomica
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Door gebruik te maken van LCMS-metabole analyse om het effect van Amerikaanse ginseng op urine bij gezonde individuen te onderzoeken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma metabolomics
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Door gebruik te maken van LCMS Metabole Analyse om het effect van Amerikaanse Ginseng op plasma in Gezonde Individuen te onderzoeken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021KY577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .