- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07252362
LCMS-baseret metabolisk analyse undersøger effekten af amerikansk ginseng på urin og plasma hos raske personer
18. november 2025 opdateret af: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
Forskere vil bruge LCMS metabolsk analyse til at undersøge effekten af amerikansk ginseng på urin og plasma hos raske personer
Deltagere vil:
- Indtage 3 gram amerikansk ginseng pulver hver dag i 14 dage
- Indsamle fastende urinprøver på følgende tidspunkter på hospitalet: På første dag, på 7. dagen efter indtagelse af medicinen og på 14. dagen efter indtagelse af medicinen.
- Indsamle fastende serumprøver på følgende tidspunkter på hospitalet: På første dag og på 14. dagen efter indtagelse af medicinen.
- Få deres eventuelle bivirkninger overvåget og evalueret gennem hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: guan ai Bao, Master
- Telefonnummer: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- guan ai Bao, Master
- Telefonnummer: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
18 til 45 år gamle;
- Deltagerne blev fuldt informeret om forskningsprocessen og underskrev informeret samtykkeformular (deltagerne havde ingen unormaliteter i rutinemæssige fysiske undersøgelser, ingen tidligere medicinsk historik og ingen historie med lægemiddelallergier); ③ Under forsøget skulle de følge en let kost og var forbudt at indtage alkoholholdige og koffeinholdige drikkevarer;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Amerikansk Ginseng-gruppe
Alle forsøgspersonerne indtog 3 gram amerikansk ginseng en halv time efter morgenmad hver dag i 14 på hinanden følgende dage.
|
Alle forsøgspersonerne tog 3 gram ginseng en halv time efter morgenmad hver dag i 14 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin metabolomik
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 2 uger
|
Ved at bruge LCMS Metabolic Analysis til at undersøge effekten af amerikansk ginseng på urin hos raske personer
|
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma metabolomik
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Ved at bruge LCMS metabolsk analyse til at udforske effekten af amerikansk ginseng på plasma hos raske personer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021KY577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .