- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07252362
Analisi Metabolica Basata su LCMS Esplora l'Effetto del Ginseng Americano su Urina e Plasma in Individui Sani
18 novembre 2025 aggiornato da: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
I ricercatori utilizzeranno l'analisi metabolica LCMS per studiare l'effetto del Ginseng Americano su urina e plasma in individui sani
I partecipanti dovranno:
- Assumere 3 grammi di polvere di Ginseng Americano ogni giorno per 14 giorni
- Raccogliere i campioni di urina a digiuno nei seguenti momenti in ospedale: il primo giorno, il 7° giorno dopo l'assunzione del farmaco e il 14° giorno dopo l'assunzione del farmaco.
- Raccogliere i campioni di siero a digiuno nei seguenti momenti in ospedale: il primo giorno e il 14° giorno dopo l'assunzione del farmaco.
- Avere i loro eventuali effetti avversi monitorati e valutati durante tutto lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: guan ai Bao, Master
- Numero di telefono: +8615968857341
- Email: doctorbga@126.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
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Contatto:
- guan ai Bao, Master
- Numero di telefono: +8615968857341
- Email: doctorbga@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Da 18 a 45 anni;
- I soggetti sono stati pienamente informati sul processo di ricerca e hanno firmato il modulo di consenso informato (i soggetti non presentavano anomalie negli esami fisici di routine, nessuna anamnesi medica precedente e nessuna storia di allergie ai farmaci); ② Durante la sperimentazione, era richiesto che seguissero una dieta leggera ed era vietato consumare bevande alcoliche e contenenti caffeina;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo Ginseng americano
Tutti i soggetti hanno assunto 3 grammi di ginseng americano mezz'ora dopo la colazione ogni giorno per 14 giorni consecutivi.
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Tutti i soggetti hanno assunto 3 grammi di ginseng mezz'ora dopo la colazione ogni giorno per 14 giorni consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolomica urinaria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Utilizzando l'Analisi Metabolica LCMS per Esplorare l'Effetto del Ginseng Americano sull'Urina in Individui Sani
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolomica plasmatica
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Utilizzando l'Analisi Metabolica LCMS per Esplorare l'Effetto del Ginseng Americano sul Plasma in Individui Sani.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021KY577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .