- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07252362
Analiza metaboliczna oparta na LCMS bada wpływ żeń-szenia amerykańskiego na mocz i osocze u zdrowych osób
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
Analiza Metaboliczna Oparta na LCMS Bada Wpływ Żeń-Szenia Amerykańskiego na Mocz i Osocze u Zdrowych Osób
Badacze wykorzystają analizę metaboliczną LCMS do zbadania wpływu żeń-szenia amerykańskiego na mocz i osocze u zdrowych osób
Uczestnicy:
- Będą przyjmować 3 gramy proszku z żeń-szenia amerykańskiego codziennie przez 14 dni
- Będą pobierać próbki moczu na czczo w następujących terminach w szpitalu: pierwszego dnia, 7 dnia po przyjęciu leku oraz 14 dnia po przyjęciu leku
- Będą pobierać próbki surowicy na czczo w następujących terminach w szpitalu: pierwszego dnia oraz 14 dnia po przyjęciu leku
- Będą mieli monitorowane i oceniane wszelkie działania niepożądane przez cały okres trwania badania
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: guan ai Bao, Master
- Numer telefonu: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- guan ai Bao, Master
- Numer telefonu: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
18 do 45 lat;
- Uczestnicy zostali w pełni poinformowani o procesie badawczym i podpisali formularz świadomej zgody (uczestnicy nie mieli żadnych nieprawidłowości w rutynowych badaniach fizykalnych, nie mieli wcześniejszej historii medycznej i nie mieli historii alergii na leki); ② Podczas badania byli zobowiązani do stosowania lekkiej diety i zabronione było spożywanie napojów alkoholowych i zawierających kofeinę;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa żeń-szenia amerykańskiego
Wszyscy uczestnicy przyjmowali 3 gramy żeń-szenia amerykańskiego pół godziny po śniadaniu każdego dnia przez 14 kolejnych dni.
|
Wszyscy uczestnicy przyjmowali 3 gramy żeń-szenia pół godziny po śniadaniu każdego dnia przez 14 kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolomika moczu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Wykorzystując analizę metaboliczną LCMS do zbadania wpływu amerykańskiego żeń-szenia na mocz u zdrowych osób
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolomika osocza
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Wykorzystując analizę metaboliczną LCMS do zbadania wpływu żeń-szenia amerykańskiego na osocze u zdrowych osób.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021KY577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .