- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07252362
Метаболический анализ на основе ЖХ-МС исследует влияние американского женьшеня на мочу и плазму у здоровых лиц
18 ноября 2025 г. обновлено: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
Метаболический анализ на основе ЖХ-МС исследует влияние американского женьшеня на мочу и плазму у здоровых людей
Исследователи будут использовать LCMS метаболический анализ для изучения влияния американского женьшеня на мочу и плазму у здоровых людей
Участники будут:
- Принимать 3 грамма порошка американского женьшеня каждый день в течение 14 дней
- Собирать образцы мочи натощак в следующие сроки в больнице: в первый день, на 7-й день после приема лекарства и на 14-й день после приема лекарства.
- Собирать образцы сыворотки натощак в следующие сроки в больнице: в первый день и на 14-й день после приема лекарства.
- Находиться под наблюдением и оценкой любых побочных эффектов на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: guan ai Bao, Master
- Номер телефона: +8615968857341
- Электронная почта: doctorbga@126.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Контакт:
- guan ai Bao, Master
- Номер телефона: +8615968857341
- Электронная почта: doctorbga@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
От 18 до 45 лет;
- Субъекты были полностью проинформированы о процессе исследования и подписали форму информированного согласия (у субъектов не было отклонений при плановых медицинских осмотрах, не было предыдущей медицинской истории и истории лекарственной аллергии); ② Во время испытания им требовалось соблюдать легкую диету и запрещалось употреблять алкогольные и кофеиносодержащие напитки;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа американского женьшеня
Все испытуемые принимали 3 грамма американского женьшеня через полчаса после завтрака каждый день в течение 14 дней подряд.
|
Все испытуемые принимали 3 грамма женьшеня через полчаса после завтрака каждый день в течение 14 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболомика мочи
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Используя LCMS Метаболический Анализ для Исследования Влияния Американского Женьшеня на Мочу у Здоровых Лиц
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболомика плазмы
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
С помощью LCMS метаболического анализа для изучения влияния американского женьшеня на плазму у здоровых людей.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021KY577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .