- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07252362
L'analyse métabolique basée sur la LCMS explore l'effet du ginseng américain sur l'urine et le plasma chez les individus en bonne santé
18 novembre 2025 mis à jour par: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
Analyse Métabolique Basée sur LCMS Explore l'Effet du Ginseng Américain sur l'Urine et le Plasma chez des Individus en Bonne Santé
Les chercheurs utiliseront l'analyse métabolique LCMS pour explorer l'effet du ginseng américain sur l'urine et le plasma chez des individus en bonne santé
Les participants devront :
- Prendre 3 grammes de poudre de ginseng américain chaque jour pendant 14 jours
- Collecter des échantillons d'urine à jeun aux moments suivants à l'hôpital : le premier jour, le 7e jour après la prise du médicament et le 14e jour après la prise du médicament.
- Collecter des échantillons de sérum à jeun aux moments suivants à l'hôpital : le premier jour et le 14e jour après la prise du médicament.
- Voir leurs effets indésirables surveillés et évalués tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: guan ai Bao, Master
- Numéro de téléphone: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contact:
- guan ai Bao, Master
- Numéro de téléphone: +8615968857341
- E-mail: doctorbga@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
18 à 45 ans ;
- Les sujets ont été pleinement informés du processus de recherche et ont signé le formulaire de consentement éclairé (les sujets n'avaient aucune anomalie lors des examens physiques de routine, aucun antécédent médical antérieur et aucun antécédent d'allergie médicamenteuse) ; ② Pendant l'essai, ils devaient avoir une alimentation légère et il leur était interdit de consommer des boissons alcoolisées et caféinées ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de ginseng américain
Tous les sujets ont pris 3 grammes de ginseng américain une demi-heure après le petit-déjeuner chaque jour pendant 14 jours consécutifs.
|
Tous les sujets ont pris 3 grammes de ginseng une demi-heure après le petit-déjeuner chaque jour pendant 14 jours consécutifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métabolomique urinaire
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
|
En utilisant l'Analyse Métabolique LCMS pour Explorer l'Effet du Ginseng Américain sur l'Urine chez les Individus en Bonne Santé
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métabolomique du plasma
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
|
En utilisant l'analyse métabolique LCMS pour explorer l'effet du ginseng américain sur le plasma chez les individus en bonne santé.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021KY577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .