- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07252362
LCMS-basierte metabolische Analyse untersucht die Wirkung von amerikanischem Ginseng auf Urin und Plasma bei gesunden Personen
18. November 2025 aktualisiert von: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
Metabolisches Profiling mittels LCMS untersucht die Wirkung von amerikanischem Ginseng auf Urin und Plasma bei gesunden Personen
Forscher werden LCMS-Metabolitenanalyse verwenden, um die Wirkung von amerikanischem Ginseng auf Urin und Plasma bei gesunden Personen zu untersuchen
Die Teilnehmer werden:
- 14 Tage lang täglich 3 Gramm amerikanisches Ginsengpulver einnehmen
- Nüchtern-Urinproben zu folgenden Zeitpunkten im Krankenhaus sammeln: Am ersten Tag, am 7. Tag nach der Einnahme des Medikaments und am 14. Tag nach der Einnahme des Medikaments.
- Nüchtern-Serumproben zu folgenden Zeitpunkten im Krankenhaus sammeln: Am ersten Tag und am 14. Tag nach der Einnahme des Medikaments.
- Ihre etwaigen Nebenwirkungen während der gesamten Studie überwachen und bewerten lassen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: guan ai Bao, Master
- Telefonnummer: +8615968857341
- E-Mail: doctorbga@126.com
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- guan ai Bao, Master
- Telefonnummer: +8615968857341
- E-Mail: doctorbga@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
18 bis 45 Jahre alt;
- Die Probanden wurden vollständig über den Forschungsprozess informiert und unterzeichneten die Einverständniserklärung (die Probanden wiesen keine Auffälligkeiten bei Routineuntersuchungen auf, hatten keine vorherige Krankengeschichte und keine Allergien gegen Medikamente); ② Während des Versuchs mussten sie sich leicht ernähren und waren vom Konsum alkoholischer und koffeinhaltiger Getränke ausgeschlossen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Amerikanische Ginseng-Gruppe
Alle Probanden nahmen 3 Gramm amerikanischen Ginseng eine halbe Stunde nach dem Frühstück jeden Tag 14 Tage lang ein.
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Alle Probanden nahmen 3 Gramm Ginseng eine halbe Stunde nach dem Frühstück jeden Tag für 14 aufeinanderfolgende Tage ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urin-Metabolomik
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Durch Verwendung von LCMS-Metabolitenanalyse zur Untersuchung der Wirkung von amerikanischem Ginseng auf den Urin gesunder Personen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Metabolomik
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Durch die Verwendung von LCMS-Metabolitenanalyse zur Untersuchung der Wirkung von amerikanischem Ginseng auf das Plasma bei gesunden Personen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021KY577
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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