- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07252362
Metabolsk analyse basert på LCMS utforsker effekten av amerikansk ginseng på urin og plasma hos friske individer
18. november 2025 oppdatert av: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
LCMS-basert metabolsk analyse utforsker effekten av amerikansk ginseng på urin og plasma hos friske individer
Forskere vil bruke LCMS-metabolsk analyse for å utforske effekten av amerikansk ginseng på urin og plasma hos friske individer
Deltakere vil:
- Ta 3 gram amerikansk ginseng-pulver hver dag i 14 dager
- Samle faste urinprøver på følgende tidspunkter på sykehuset: På første dag, på 7. dagen etter inntak av medisinen, og på 14. dagen etter inntak av medisinen.
- Samle faste serumprøver på følgende tidspunkter på sykehuset: På første dag og på 14. dagen etter inntak av medisinen.
- Få eventuelle bivirkninger overvåket og vurdert gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: guan ai Bao, Master
- Telefonnummer: +8615968857341
- E-post: doctorbga@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- guan ai Bao, Master
- Telefonnummer: +8615968857341
- E-post: doctorbga@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
18 til 45 år gammel;
- Forsøkspersonene ble fullt informert om forskningsprosessen og signerte informert samtykkeskjema (forsøkspersonene hadde ingen unormale funn i rutinemessige fysiske undersøkelser, ingen tidligere sykehistorie og ingen allergihistorie mot medisiner); ② Under forsøket ble de pålagt å følge en lett kost og fikk ikke innta alkoholholdige og koffeinholdige drikker;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Amerikansk ginseng-gruppe
Alle forsøkspersonene inntok 3 gram amerikansk ginseng en halvtime etter frokost hver dag i 14 påfølgende dager.
|
Alle forsøkspersonene tok 3 gram ginseng en halvtime etter frokost hver dag i 14 påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinmetabolomikk
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 2 uker
|
Ved å bruke LCMS metabolsk analyse for å utforske effekten av amerikansk ginseng på urin hos friske individer
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma metabolomikk
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Ved å bruke LCMS metabolsk analyse for å utforske effekten av amerikansk ginseng på plasma hos friske individer.
|
Fra registrering til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021KY577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .