KEYMAKER-U01 Substudie 01J: Studie Pembrolizumabu Plus MK-1084 u Účastníků s Nemalobuněčným Karcinomem Plic (NSCLC) s Mutacemi Onkogenu Kirsten Rat Sarcoma Viral Homolog (KRAS) G12C (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)
1. září 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Podstudie 01J: Randomizovaná studie fáze 2 typu deštníkové studie s postupnými rameny zkoumaných látek pro léčbu v první linii u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným plicním karcinomem (NSCLC) nemalobuněčného typu s mutacemi KRAS G12C
Výzkumníci chtějí zjistit, zda použití studijního léku nazývaného MK-1084 může pomoci léčit NSCLC.
MK-1084 je typ léčby nazývaný cílená terapie pro změnu genu Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) G12C.
Cílem této studie je zjistit bezpečnost MK-1084 a zjistit, u kolika lidí se během studijní léčby rakovina zmenší nebo zmizí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Toll Free Number
- Telefonní číslo: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studijní místa
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Nábor
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 0160)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Nábor
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0167)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Nábor
- Bradfordhill ( Site 0168)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56998744662
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70200
- Nábor
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0261)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +35817173311
-
-
Pohjanmaa
-
Vaasa, Pohjanmaa, Finsko, 65130
- Nábor
- Vaasan Keskussairaala ( Site 0263)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +358405533545
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
- Nábor
- Turku University Hospital ( Site 0262)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +35823138709
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
- Nábor
- HYKS Syöpätautien klinikka ( Site 0260)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +358406682951
-
-
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Holandsko, 7416 SE
- Nábor
- Deventer Ziekenhuis ( Site 0272)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +31570536437
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZA
- Nábor
- Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 0273)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +31715566376
-
-
-
-
-
Central, Hongkong, 0000
- Nábor
- Hong Kong Integrated Oncology Centre ( Site 0232)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +85237006888
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital ( Site 0230)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +85222551727
-
Kowloon, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong United Oncology Centre ( Site 0231)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +852 2386 8002
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 00390223903829
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0080)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82222280880
-
-
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
- Nábor
- Clermont Oncology Center ( Site 0041)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 386-538-3169
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Nábor
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0039)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 701-234-2000
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Nábor
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0038)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 605-328-8000
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10300
- Nábor
- Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 0351)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +6622443461
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 0350)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +6624194488-9
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 34010
- Nábor
- Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 0142)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 08502508250-21251
-
Adana, Turecko (Türkiye), 1250
- Nábor
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 0141)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +905537766235
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6230
- Nábor
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0140)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +90 312 305 50 00
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06680
- Nábor
- Liv Hospital Ankara ( Site 0146)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 905469299990
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
- Nábor
- Erciyes University ( Site 0145)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 905366550924
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajina, 03151
- Nábor
- LIMITED LIABILITY COMPANY "MEDICAL CENTER "DOBROBUT-CLINIC" ( Site 0138)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +380671502987
-
Kyiv, Ukrajina, 03022
- Aktivní, ne nábor
- VISION PARTNER Medical Centre ( Site 0135)
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukrajina, 18009
- Nábor
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0139)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +380472370123
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukrajina, 50000
- Nábor
- Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 0465)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +380677490687
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76018
- Nábor
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 0132)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 380978411455
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukrajina, 25011
- Nábor
- Limited Liability Company Ukrainian Center of Tomotherapy-Department of Chemotherapy ( Site 0467)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +380958718674
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79059
- Nábor
- Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 0133)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +380677724757
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnitsya, Vinnytsia Oblast, Ukrajina, 21029
- Nábor
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 0131)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 380953105783
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukrajina, 88000
- Nábor
- Uzhhorod Municipal Multidisciplinary Clinical Hospital of Uzhhorod City Council ( Site 0137)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +380506847086
-
-
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0318)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +8602568182222
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330209
- Nábor
- The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0306)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +86 791 8631 9333
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0319)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +8615000229853
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610066
- Nábor
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0315)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +8618980602252
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 106 76
- Nábor
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0200)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +302132041631
-
-
-
-
-
Seville, Španělsko, 41009
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 0093)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34 671560092
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
Hlavní kritéria pro zařazení zahrnují, ale nejsou omezena na následující:
- Má histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) nemalobuněčného typu
- Má nádorovou tkáň nebo cirkulující nádorovou DNA (ctDNA), která prokazuje přítomnost mutací Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) G12C
- Může poskytnout archivovaný vzorek nádorové tkáně nebo nově získaný vzorek z biopsie jádra, incize nebo excize nádorové léze, která nebyla dříve ozařována
- Zotavil se na ≤ stupeň 1 nebo na výchozí hodnotu z jakýchkoli nežádoucích účinků (AE) způsobených předchozí protinádorovou léčbou a/nebo ≤ stupeň 2 neuropatie a/nebo endokrinních AE adekvátně léčených hormonální substituční léčbou
- Má dobře kontrolovanou infekci virem lidské imunodeficience (HIV) na antiretrovirové terapii (ART), pokud je HIV pozitivní
- Má nedetekovatelnou virovou zátěž hepatitidy B (HBV) a podstoupil antivirovou léčbu HBV po dobu alespoň 4 týdnů, pokud je pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg)
- Má nedetekovatelnou virovou zátěž hepatitidy C (HCV), pokud je HCV pozitivní
Kriteria pro vyloučení:
Hlavní kritéria pro vyloučení zahrnují, ale nejsou omezena na následující:
- Má diagnózu malobuněčného karcinomu plic nebo u smíšených nádorů přítomnost malobuněčných elementů
- Má HIV infekci s anamnézou Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby
- Má aktivní zánětlivé onemocnění střev vyžadující imunosupresivní léčbu nebo předchozí jasnou anamnézu zánětlivého onemocnění střev
- Má nekontrolované, klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění, včetně městnavého srdečního selhání New York Heart Association třídy III nebo IV, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, nekontrolované symptomatické arytmie, prodloužení korigovaného QT intervalu pro srdeční frekvenci podle Fridericiova vzorce (QTcF) na >470 ms, a/nebo jiných závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění v průběhu 6 měsíců před studijní intervencí
- Podstoupil předchozí systémovou protinádorovou léčbu pro pokročilý nebo metastatický NSCLC
- Podstoupil jakoukoli předchozí imunoterapii a byla z této léčby vysazena z důvodu nežádoucího účinku souvisejícího s imunitou (irAE) stupně 3 nebo vyššího (s výjimkou endokrinních poruch, které lze léčit substituční terapií) nebo byla z této léčby vysazena z důvodu myokarditidy stupně 2 nebo rekurentní pneumonitidy stupně 2
- Podstoupil předchozí léčbu látkou cílenou na KRAS
- Podstoupil předchozí systémovou protinádorovou léčbu do 4 týdnů nebo 5 poločasů rozpadu (podle toho, co je kratší) a nezotavil se na stupeň ≤ 1 nebo na výchozí hodnotu z AE spojeného s protinádorovou léčbou před alokací/randomizací
- Podstoupil radiační terapii plic s dávkou >30 Gray do 6 měsíců od začátku studijní intervence
- Má diagnózu imunodeficience nebo podstupuje chronickou systémovou steroidní terapii (v dávce přesahující 10 mg denně v ekvivalentu prednizonu) nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní terapie do 7 dnů před první dávkou studijní intervence
- Má známý další maligní nádor, který progresuje nebo vyžadoval aktivní léčbu v průběhu posledních 3 let
- Má známé aktivní metastázy v centrálním nervovém systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidu
- Má aktivní autoimunitní onemocnění, které vyžadovalo systémovou léčbu v průběhu posledních 2 let. Substituční terapie (např. tyroxin, inzulin nebo fyziologické kortikosteroidy) je povolena
- Má anamnézu (neinfekční) pneumonitidy/intersticiálního plicního onemocnění, které vyžadovalo steroidy, nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění
- Má anamnézu transplantace kmenových buněk/pevných orgánů
- Nezotavil se adekvátně z velkého chirurgického zákroku nebo má přetrvávající chirurgické komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm A- Pembrolizumab + MK-1084
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks and MK-1084 dose regimen.
|
Ústní podání
Intravenózní podání
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm B- Pembrolizumab + MK-1084 + Cetuximab
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and Cetuximab 500 mg/m^2 every 2 weeks.
|
Ústní podání
Intravenózní správa
Intravenózní podání
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm C- Pembrolizumab + MK-1084 + sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) every 2 weeks.
|
Ústní podání
Intravenózní podání
Ostatní jména:
Injection powder for intravenous infusion
Ostatní jména:
Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [Hl] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion, and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF).
A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s dávkově limitující toxicitou (DLT)
Časové okno: Až přibližně 21 dní
|
DLT je definována jako výskyt protokolem specifikovaných toxicit, pokud je vyšetřujícím lékařem vyhodnocena jako možná, pravděpodobná nebo určitá související s podáním studijní intervence, s výjimkou toxicit jednoznačně nesouvisejících s léčivem.
|
Až přibližně 21 dní
|
|
Procento účastníků, kteří zažijí alespoň jednu nežádoucí příhodu (AE)
Časové okno: Až přibližně 84 měsíců
|
Nežádoucí událost (AE) je jakýkoli nepříznivý zdravotní výskyt u účastníka klinické studie, časově spojený s užíváním studijní intervence, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijní intervencí.
Nežádoucí událost tak může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené), které je časově spojeno s užíváním studijní intervence.
|
Až přibližně 84 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří ukončí studijní intervenci z důvodu nežádoucího účinku
Časové okno: Až přibližně 84 měsíců
|
AE je jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka klinické studie, časově spojený s použitím studijní intervence, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijní intervencí.
AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) časově spojené s použitím studijní intervence.
|
Až přibližně 84 měsíců
|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle kritérií Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 hodnocené zaslepeným nezávislým centrálním přezkumem (BICR)
Časové okno: Až přibližně 84 měsíců
|
ORR je definována jako procento účastníků s úplnou odpovědí (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpovědí (PR: alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí) podle RECIST 1.1.
Procento účastníků, kteří zažijí CR nebo PR podle hodnocení BICR, bude uvedeno.
|
Až přibližně 84 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání odpovědi (DOR) dle RECIST 1.1 posouzená BICR
Časové okno: Až přibližně 84 měsíců
|
Pro účastníky, kteří prokážou potvrzenou úplnou odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpověď (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) podle RECIST 1.1, je DOR definován jako čas od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR až do progrese onemocnění (PD) nebo úmrtí.
Podle RECIST 1.1 je PD definována jako alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet také prokázat absolutní nárůst alespoň 5 mm.
Výskyt jedné nebo více nových lézí je také považován za PD.
DOR hodnocený BICR bude prezentován.
|
Až přibližně 84 měsíců
|
|
Bez progrese přežití (PFS) podle RECIST 1.1 posouzené BICR
Časové okno: Až přibližně 84 měsíců
|
PFS je definováno jako doba od randomizace k prvnímu zdokumentovanému progresivnímu onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny, podle toho, co nastane dříve, jak je hodnoceno dle Kritérií odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1).
PD je definováno jako ≥20% nárůst součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet také prokázat absolutní nárůst ≥5 mm.
Výskyt jedné nebo více nových lézí je také považován za PD.
PFS hodnocené BICR bude prezentováno.
|
Až přibližně 84 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 84 měsíců
|
Celkové přežití, definované jako čas od první dávky nebo randomizace (v závislosti na období studie) do úmrtí z jakékoli příčiny.
Celkové přežití bude prezentováno.
|
Až přibližně 84 měsíců
|
|
Plocha pod koncentračně-časovou křivkou (AUC) pro MK-1084
Časové okno: V určených časových bodech (až přibližně 44 dnů)
|
Krevní vzorky budou odebrány ke stanovení AUC MK-1084.
|
V určených časových bodech (až přibližně 44 dnů)
|
|
Maximální koncentrace (Cmax) MK-1084
Časové okno: V určených časových bodech (až přibližně 44 dní)
|
Krevní vzorky budou odebrány k odhadu Cmax látky MK-1084.
|
V určených časových bodech (až přibližně 44 dní)
|
|
Žádná koncentrace (Ctrough) MK-1084
Časové okno: V určených časových bodech (až přibližně 84 měsíců)
|
Krevní vzorky budou odebrány pro stanovení hladiny MK-1084 v době před podáním další dávky (Ctrough).
|
V určených časových bodech (až přibližně 84 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3475-01J
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1321-3999 (Identifikátor registru: UTN)
- 2025-521939-36-00 (Identifikátor registru: EU CT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .