Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

KEYMAKER-U01 Подисследование 01J: Исследование Пембролизумаба плюс MK-1084 у участников с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями гомолога вирусного онкогена саркомы крыс Кирстен (KRAS) G12C (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)

1 сентября 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

КЛИЧ-U01 Подисследование 01J: Рандомизированное исследование фазы 2 по типу «зонтичной» схемы со скользящими ветвями исследуемых препаратов для терапии первой линии у пациентов с распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями KRAS G12C

Исследователи хотят узнать, может ли использование исследуемого препарата MK-1084 помочь в лечении НМРЛ. MK-1084 — это вид лечения, называемый таргетной терапией, направленный на изменение гена KRAS G12C (гомолог вирусного онкогена саркомы крыс Кирстен). Цель этого исследования — изучить безопасность MK-1084 и узнать, у скольких людей рак уменьшится или исчезнет во время исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Гонконг
      • Central, Гонконг, 0000
        • Рекрутинг
        • Hong Kong Integrated Oncology Centre ( Site 0232)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +85237006888
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital ( Site 0230)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +85222551727
      • Kowloon, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong United Oncology Centre ( Site 0231)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +852 2386 8002
  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 106 76
        • Рекрутинг
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0200)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302132041631
  • Испания
      • Seville, Испания, 41009
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 0093)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 671560092
  • Италия
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390223903829
  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0318)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8602568182222
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330209
        • Рекрутинг
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0306)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 791 8631 9333
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0319)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8615000229853
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610066
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0315)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8618980602252
  • Нидерланды
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Нидерланды, 7416 SE
        • Рекрутинг
        • Deventer Ziekenhuis ( Site 0272)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31570536437
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Нидерланды, 2333 ZA
        • Рекрутинг
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 0273)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31715566376
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
        • Рекрутинг
        • Clermont Oncology Center ( Site 0041)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 386-538-3169
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
        • Рекрутинг
        • Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0039)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 701-234-2000
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0038)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 605-328-8000
  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10300
        • Рекрутинг
        • Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 0351)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6622443461
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 0350)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6624194488-9
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 34010
        • Рекрутинг
        • Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 0142)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 08502508250-21251
      • Adana, Турция (Туркие), 1250
        • Рекрутинг
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 0141)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905537766235
      • Ankara, Турция (Туркие), 6230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0140)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 312 305 50 00
      • Ankara, Турция (Туркие), 06680
        • Рекрутинг
        • Liv Hospital Ankara ( Site 0146)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905469299990
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Турция (Туркие), 38039
        • Рекрутинг
        • Erciyes University ( Site 0145)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905366550924
  • Украина
      • Kyiv, Украина, 03151
        • Рекрутинг
        • LIMITED LIABILITY COMPANY "MEDICAL CENTER "DOBROBUT-CLINIC" ( Site 0138)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380671502987
      • Kyiv, Украина, 03022
        • Активный, не рекрутирующий
        • VISION PARTNER Medical Centre ( Site 0135)
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Украина, 18009
        • Рекрутинг
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0139)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380472370123
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Украина, 50000
        • Рекрутинг
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 0465)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380677490687
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Украина, 76018
        • Рекрутинг
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 0132)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 380978411455
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Украина, 25011
        • Рекрутинг
        • Limited Liability Company Ukrainian Center of Tomotherapy-Department of Chemotherapy ( Site 0467)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380958718674
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Украина, 79059
        • Рекрутинг
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 0133)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380677724757
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnitsya, Vinnytsia Oblast, Украина, 21029
        • Рекрутинг
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 0131)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 380953105783
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Украина, 88000
        • Рекрутинг
        • Uzhhorod Municipal Multidisciplinary Clinical Hospital of Uzhhorod City Council ( Site 0137)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380506847086
  • Финляндия
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Финляндия, 70200
        • Рекрутинг
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0261)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +35817173311
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Финляндия, 65130
        • Рекрутинг
        • Vaasan Keskussairaala ( Site 0263)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +358405533545
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
        • Рекрутинг
        • Turku University Hospital ( Site 0262)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +35823138709
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00290
        • Рекрутинг
        • HYKS Syöpätautien klinikka ( Site 0260)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +358406682951
  • Чили
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7560908
        • Рекрутинг
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0160)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • Рекрутинг
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0167)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
        • Рекрутинг
        • Bradfordhill ( Site 0168)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56998744662
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0080)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82222280880

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Основные критерии включения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Наличие гистологически или цитологически подтвержденного диагноза распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) немелкоклеточного типа
  • Наличие опухолевой ткани или циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК), демонстрирующей наличие мутаций гена KRAS G12C
  • Возможность предоставить архивный образец опухолевой ткани или вновь полученный керн, инцизионную или эксцизионную биопсию опухолевого поражения, ранее не подвергавшегося облучению
  • Восстановление до ≤1 степени или исходного уровня от любых нежелательных явлений (НЯ), связанных с предыдущей противоопухолевой терапией, и/или ≤2 степени нейропатии и/или эндокринных НЯ, адекватно леченных заместительной гормональной терапией
  • Хорошо контролируемая ВИЧ-инфекция на антиретровирусной терапии (АРТ) при наличии ВИЧ-инфекции
  • Неопределяемая вирусная нагрузка гепатита В (HBV) и получение противовирусной терапии HBV не менее 4 недель при положительном поверхностном антигене гепатита В (HBsAg)
  • Неопределяемая вирусная нагрузка гепатита С (HCV) при наличии HCV-инфекции

Критерии исключения:

Основные критерии исключения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Диагноз мелкоклеточного рака легкого или, для смешанных опухолей, наличие мелкоклеточных элементов
  • ВИЧ-инфекция с наличием в анамнезе саркомы Капоши и/или мультицентрической болезни Кастлемана
  • Активное воспалительное заболевание кишечника, требующее иммуносупрессивной терапии, или ранее четкий анамнез воспалительного заболевания кишечника
  • Неконтролируемое клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или цереброваскулярное заболевание, включая застойную сердечную недостаточность III или IV класса по NYHA, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, неконтролируемую симптоматическую аритмию, удлинение корригированного интервала QT по формуле Фридеричи (QTcF) >470 мс, и/или другие серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания в течение 6 месяцев, предшествующих исследовательскому вмешательству
  • Получение предшествующей системной противоопухолевой терапии по поводу распространенного или метастатического НМРЛ
  • Получение любой предшествующей иммунотерапии и прекращение этого лечения из-за иммуно-ассоциированного нежелательного явления (иНЯ) 3 степени или выше (за исключением эндокринных нарушений, которые можно лечить заместительной терапией) или прекращение лечения из-за миокардита 2 степени или рецидивирующего пневмонита 2 степени
  • Получение предшествующего лечения препаратом, нацеленным на KRAS
  • Получение предшествующей системной противоопухолевой терапии в течение 4 недель или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что короче) и отсутствие восстановления до степени ≤1 или исходного уровня от НЯ, связанного с противоопухолевой терапией, до распределения/рандомизации
  • Получение лучевой терапии на легкие дозой >30 Грей в течение 6 месяцев до начала исследовательского вмешательства
  • Диагноз иммунодефицита или получение хронической системной стероидной терапии (в дозах, превышающих 10 мг в сутки в пересчете на преднизолон) или любой другой формы иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследовательского вмешательства
  • Наличие известного дополнительного злокачественного новообразования, которое прогрессирует или требовало активного лечения в течение последних 3 лет
  • Наличие известных активных метастазов в центральной нервной системе (ЦНС) и/или карциноматозного менингита
  • Наличие активного аутоиммунного заболевания, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет. Заместительная терапия (например, тироксин, инсулин или физиологические кортикостероиды) разрешена
  • Наличие в анамнезе (неинфекционного) пневмонита/интерстициального заболевания легких, требующего стероидов, или наличие текущего пневмонита/интерстициального заболевания легких
  • Наличие в анамнезе трансплантации стволовых клеток/твердых органов
  • Неадекватное восстановление после крупной операции или наличие продолжающихся хирургических осложнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm A- Pembrolizumab + MK-1084
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks and MK-1084 dose regimen.
Лекарство: МК-1084
Пероральное введение
Биологический: Пембролизумаб
Внутривенное введение
Другие имена:
  • Кейтруда
  • МК-3475
Экспериментальный: Arm B- Pembrolizumab + MK-1084 + Cetuximab
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and Cetuximab 500 mg/m^2 every 2 weeks.
Лекарство: МК-1084
Пероральное введение
Биологический: Цетуксимаб
Внутривенное введение
Биологический: Пембролизумаб
Внутривенное введение
Другие имена:
  • Кейтруда
  • МК-3475
Экспериментальный: Arm C- Pembrolizumab + MK-1084 + sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) every 2 weeks.
Лекарство: МК-1084
Пероральное введение
Биологический: Пембролизумаб
Внутривенное введение
Другие имена:
  • Кейтруда
  • МК-3475
Биологический: Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
Injection powder for intravenous infusion
Другие имена:
  • СКБ264
  • МК-2870
Лекарство: Rescue medication
Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [Hl] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion, and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF). A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с дозолимитирующей токсичностью (ДЛТ)
Временное ограничение: До приблизительно 21 дня
DLT определяется как возникновение токсичностей, указанных в протоколе, если исследователь оценивает их как возможно, вероятно или определенно связанные с введением исследуемого вмешательства, за исключением токсичностей, явно не связанных с препаратом.
До приблизительно 21 дня
Процент участников, у которых наблюдается по крайней мере одно нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 84 месяцев
НП – это любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Таким образом, НП может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные показатели), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с применением исследуемого вмешательства.
До приблизительно 84 месяцев
Процент участников, прекративших исследовательское вмешательство из-за НЯ
Временное ограничение: До приблизительно 84 месяцев
НП – это любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Таким образом, НП может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные показатели), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с применением исследуемого вмешательства.
До приблизительно 84 месяцев
Частота объективного ответа (ЧОО) по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 по оценке Ослепленного независимого центрального обзора (ОНИЦО)
Временное ограничение: До приблизительно 84 месяцев
ОРР определяется как процент участников с полным ответом (ПО: исчезновение всех целевых поражений) или частичным ответом (ЧО: уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%) по критериям RECIST 1.1. Будет представлен процент участников, у которых наблюдается ПО или ЧО по оценке BICR.
До приблизительно 84 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ответа (DOR) по критериям RECIST 1.1 по оценке BICR
Временное ограничение: До приблизительно 84 месяцев
Для участников, у которых наблюдается подтвержденная полная ремиссия (ПР: исчезновение всех целевых поражений) или частичная ремиссия (ЧР: уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%) согласно RECIST 1.1, длительность ответа (DOR) определяется как время от первого документально подтвержденного свидетельства ПР или ЧР до прогрессирования заболевания (ПЗ) или смерти. Согласно RECIST 1.1, ПЗ определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20%. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается ПЗ. Длительность ответа (DOR), оцененная независимым центральным рецензентом (BICR), будет представлена.
До приблизительно 84 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) по критериям RECIST 1.1 по оценке BICR
Временное ограничение: До приблизительно 84 месяцев
PFS определяется как время от рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания (PD) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, по оценке критериев ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1). PD определяется как увеличение ≥20% суммы диаметров целевых поражений. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Появление одного или более новых поражений также считается PD. PFS по оценке BICR будет представлен.
До приблизительно 84 месяцев
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: До приблизительно 84 месяцев
ОС, определяется как время от первой дозы или рандомизации (в зависимости от периода исследования) до смерти по любой причине. ОС будет представлен.
До приблизительно 84 месяцев
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для MK-1084
Временное ограничение: В назначенные моменты времени (до приблизительно 44 дней)
Образцы крови будут собраны для определения ППК MK-1084.
В назначенные моменты времени (до приблизительно 44 дней)
Максимальная концентрация (Cmax) MK-1084
Временное ограничение: В назначенные временные точки (до приблизительно 44 дней)
Образцы крови будут собраны для оценки Cmax препарата MK-1084.
В назначенные временные точки (до приблизительно 44 дней)
Минимальная концентрация (Cmin) MK-1084
Временное ограничение: В установленные временные точки (до приблизительно 84 месяцев)
Образцы крови будут собраны для определения минимальной концентрации MK-1084 (Ctrough).
В установленные временные точки (до приблизительно 84 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3475-01J
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1321-3999 (Идентификатор реестра: UTN)
  • 2025-521939-36-00 (Идентификатор реестра: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться