KEYMAKER-U01 Understudie 01J: En studie av Pembrolizumab pluss MK-1084 hos deltakere med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C-mutasjoner (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)
1. september 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Understudie 01J: En randomisert fase 2-paraplystudie med rullende armer av undersøkelsesmidler for førstelinjebehandling av deltakere med avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med KRAS G12C-mutasjoner
Forskere ønsker å finne ut om bruk av et studiemedisin kalt MK-1084 kan hjelpe med å behandle NSCLC.
MK-1084 er en type behandling kalt målrettet terapi for Kirsten rotte sarkom viral onkogen homolog (KRAS) G12C-genendringen.
Målet med denne studien er å lære om sikkerheten til MK-1084 og å finne ut hvor mange personer som får kreften til å bli mindre eller forsvinne under studiebehandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-post: Trialsites@msd.com
Studiesteder
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Rekruttering
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 0160)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekruttering
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0167)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Bradfordhill ( Site 0168)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56998744662
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
- Rekruttering
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0261)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +35817173311
-
-
Pohjanmaa
-
Vaasa, Pohjanmaa, Finland, 65130
- Rekruttering
- Vaasan Keskussairaala ( Site 0263)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +358405533545
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University Hospital ( Site 0262)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +35823138709
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Rekruttering
- HYKS Syöpätautien klinikka ( Site 0260)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +358406682951
-
-
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Forente stater, 34711
- Rekruttering
- Clermont Oncology Center ( Site 0041)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 386-538-3169
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
- Rekruttering
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0039)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 701-234-2000
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Rekruttering
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0038)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 605-328-8000
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 106 76
- Rekruttering
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0200)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +302132041631
-
-
-
-
-
Central, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Hong Kong Integrated Oncology Centre ( Site 0232)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +85237006888
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital ( Site 0230)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +85222551727
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong United Oncology Centre ( Site 0231)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +852 2386 8002
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 00390223903829
-
-
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0318)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8602568182222
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
- Rekruttering
- The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0306)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +86 791 8631 9333
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0319)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8615000229853
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610066
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0315)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8618980602252
-
-
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederland, 7416 SE
- Rekruttering
- Deventer Ziekenhuis ( Site 0272)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31570536437
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
- Rekruttering
- Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 0273)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31715566376
-
-
-
-
-
Seville, Spania, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 0093)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34 671560092
-
-
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0080)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82222280880
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
- Rekruttering
- Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 0351)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6622443461
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 0350)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6624194488-9
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Rekruttering
- Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 0142)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 08502508250-21251
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 1250
- Rekruttering
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 0141)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +905537766235
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6230
- Rekruttering
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0140)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +90 312 305 50 00
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06680
- Rekruttering
- Liv Hospital Ankara ( Site 0146)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 905469299990
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38039
- Rekruttering
- Erciyes University ( Site 0145)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 905366550924
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 03151
- Rekruttering
- LIMITED LIABILITY COMPANY "MEDICAL CENTER "DOBROBUT-CLINIC" ( Site 0138)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380671502987
-
Kyiv, Ukraina, 03022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- VISION PARTNER Medical Centre ( Site 0135)
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
- Rekruttering
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0139)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380472370123
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50000
- Rekruttering
- Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 0465)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380677490687
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
- Rekruttering
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 0132)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 380978411455
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
- Rekruttering
- Limited Liability Company Ukrainian Center of Tomotherapy-Department of Chemotherapy ( Site 0467)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380958718674
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79059
- Rekruttering
- Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 0133)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380677724757
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnitsya, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
- Rekruttering
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 0131)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 380953105783
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraina, 88000
- Rekruttering
- Uzhhorod Municipal Multidisciplinary Clinical Hospital of Uzhhorod City Council ( Site 0137)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380506847086
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De viktigste inklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til følgende:
- Har en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
- Har vev fra svulst eller sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) som viser tilstedeværelse av Kirsten rotte-sarkom viral onkogen homolog (KRAS) G12C-mutasjoner
- Kan tilby et arkivtumorvevsprøve eller nyoppnådd kjerne-, insisjons- eller eksisjonsbiopsi av en svulstlesjon som ikke tidligere har blitt bestrålt
- Har kommet seg til ≤grad 1 eller utgangsnivå fra eventuelle bivirkninger (AEs) på grunn av tidligere kreftbehandlinger og/eller ≤grad 2 nevropati og/eller endokrinrelaterte AEs som er tilstrekkelig behandlet med hormonerstattelsesterapi
- Har velkontrollert humant immunsviktvirus (HIV) på antiretroviral terapi (ART) hvis HIV-infisert
- Har umålbart hepatitt B (HBV) virusmengde og har mottatt HBV-antiviral terapi i minst 4 uker hvis hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positiv
- Har umålbart hepatitt C (HCV) virusmengde hvis HCV-infisert
Eksklusjonskriterier:
De viktigste eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til følgende:
- Har en diagnose av småcellet lungekreft eller, for blandede svulster, tilstedeværelse av småcelleelementer
- Har HIV-infeksjon med en historie av Kaposis sarkom og/eller multisentrisk Castleman sykdom
- Har aktiv inflammatorisk tarmsykdom som krever immundempende medisinering eller tidligere klar historie av inflammatorisk tarmsykdom
- Har ukontrollert, klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom eller cerebrovaskulær sykdom, inkludert New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt, ukontrollert symptomatisk arytmi, forlengelse av korrigert QT-intervall korrigert for hjertefrekvens ved Fridericias formel (QTcF) intervall til >470 ms, og/eller andre alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer innen 6 måneder før studieintervensjon
- Har mottatt tidligere systemisk kreftbehandling for avansert eller metastatisk NSCLC
- Har mottatt tidligere immunterapi og ble avbrutt fra den behandlingen på grunn av en grad 3 eller høyere immunrelatert bivirkning (irAE) (bortsett fra endokrine lidelser som kan behandles med erstatningsterapi) eller ble avbrutt fra den behandlingen på grunn av grad 2 myokarditt eller tilbakevendende grad 2 pneumonitt
- Har mottatt tidligere behandling med et middel som retter seg mot KRAS
- Har mottatt tidligere systemisk kreftbehandling innen 4 uker eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er kortest) og har ikke kommet seg til grad ≤1 eller utgangsnivå fra AE assosiert med kreftbehandling før allokering/randomisering
- Har mottatt stråleterapi til lungen som er >30 Gray innen 6 måneder fra start av studieintervensjon
- Har en diagnose av immunsvikt eller mottar kronisk systemisk steroidterapi (i dosering over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immundempende terapi innen 7 dager før første dose av studieintervensjon
- Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling de siste 3 årene
- Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karcinomatøs meningitt
- Har en aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene. Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroid) er tillatt
- Har en historie med (ikke-infeksiøs) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt/interstitiell lungesykdom
- Har en historie med stamcelle/fast organ transplantasjon
- Har ikke tilstrekkelig kommet seg fra større kirurgi eller har pågående kirurgiske komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A- Pembrolizumab + MK-1084
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks and MK-1084 dose regimen.
|
Muntlig administrasjon
Intravenøs administrering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm B- Pembrolizumab + MK-1084 + Cetuximab
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and Cetuximab 500 mg/m^2 every 2 weeks.
|
Muntlig administrasjon
Intravenøs administrering
Intravenøs administrering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm C- Pembrolizumab + MK-1084 + sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) every 2 weeks.
|
Muntlig administrasjon
Intravenøs administrering
Andre navn:
Injection powder for intravenous infusion
Andre navn:
Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [Hl] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion, and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF).
A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel deltakere med en dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Opptil omtrent 21 dager
|
En DLT defineres som forekomsten av protokoll-spesifiserte toksisiteter hvis de vurderes av forskeren å være mulig, sannsynlig eller definitivt relatert til administrering av studieintervensjon, med unntak av toksisiteter som tydeligvis ikke er relatert til legemiddelet.
|
Opptil omtrent 21 dager
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever minst én bivirkning (AE)
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, tidsmessig assosiert med bruk av studieintervensjon, uavhengig av om den anses å være relatert til studieintervensjonen.
En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) tidsmessig assosiert med bruk av en studieintervensjon.
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som avslutter studien på grunn av en bivirkning
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, som er tidsmessig assosiert med bruk av studieintervensjon, uavhengig av om den anses som relatert til studieintervensjonen.
En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er tidsmessig assosiert med bruk av en studieintervensjon.
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR) i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 vurdert av Blindet Uavhengig Sentral Gjennomgang (BICR)
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
ORR er definert som prosentandelen av deltakere med komplett respons (CR: forsvinning av alle mål lesjoner) eller delvis respons (PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mål lesjoner) i henhold til RECIST 1.1.
Prosentandelen av deltakere som opplever CR eller PR som vurdert av BICR vil bli presentert. |
Opptil omtrent 84 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av respons (DOR) i henhold til RECIST 1.1 vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
For deltakere som viser en bekreftet fullstendig respons (CR: forsvinning av alle mållesjoner) eller delvis respons (PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjoner) i henhold til RECIST 1.1, er DOR definert som tiden fra første dokumenterte bevis på CR eller PR frem til progressiv sykdom (PD) eller død.
I henhold til RECIST 1.1 er PD definert som minst 20 % økning i summen av diametrene til mållesjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm.
Opptreden av en eller flere nye lesjoner regnes også som PD.
DOR som vurdert av BICR vil bli presentert.
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per RECIST 1.1 som vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til første dokumenterte progressive sykdom (PD) eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert etter Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1).
PD er definert som ≥20 % økning i summen av diametrene til mållesjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm.
Opptreden av en eller flere nye lesjoner anses også som PD.
PFS vurdert av BICR vil bli presentert.
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
OS, definert som tiden fra første dose eller randomisering (avhengig av studieperiode) til død av enhver årsak.
OS vil bli presentert.
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
Areal under konsentrasjonstidskurven (AUC) for MK-1084
Tidsramme: På angitte tidspunkter (i opptil omtrent 44 dager)
|
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme AUC-en til MK-1084.
|
På angitte tidspunkter (i opptil omtrent 44 dager)
|
|
Maksimal konsentrasjon (Cmax) av MK-1084
Tidsramme: Ved bestemte tidspunkter (i opptil omtrent 44 dager)
|
Blodprøver vil bli samlet inn for å estimere Cmax for MK-1084.
|
Ved bestemte tidspunkter (i opptil omtrent 44 dager)
|
|
Bunnkonsentrasjon (Ctrough) av MK-1084
Tidsramme: På utpekte tidspunkter (i opptil omtrent 84 måneder)
|
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme Ctrough for MK-1084.
|
På utpekte tidspunkter (i opptil omtrent 84 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3475-01J
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1321-3999 (Registeridentifikator: UTN)
- 2025-521939-36-00 (Registeridentifikator: EU CT)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .