Subestudio KEYMAKER-U01 01J: Un estudio de pembrolizumab más MK-1084 en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutaciones del oncogén viral del sarcoma de rata Kirsten homólogo (KRAS) G12C (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Subestudio 01J: Un estudio paraguas aleatorizado de fase 2 con brazos rotatorios de agentes de investigación para el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso avanzado o metastásico con mutaciones KRAS G12C
Los investigadores quieren saber si el uso de un medicamento de estudio llamado MK-1084 puede ayudar a tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
MK-1084 es un tipo de tratamiento llamado terapia dirigida para el cambio genético del homólogo del oncogén viral del sarcoma de rata Kirsten (KRAS) G12C.
El objetivo de este estudio es conocer la seguridad de MK-1084 y saber cuántas personas tienen el cáncer reducido o desaparecido durante el tratamiento del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Reclutamiento
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 0160)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56991612199
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0167)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill ( Site 0168)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56998744662
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0080)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82222280880
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Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 0093)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 671560092
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Florida
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Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- Reclutamiento
- Clermont Oncology Center ( Site 0041)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 386-538-3169
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Reclutamiento
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0039)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 701-234-2000
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Reclutamiento
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0038)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 605-328-8000
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Northern Savonia
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Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70200
- Reclutamiento
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0261)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35817173311
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Pohjanmaa
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Vaasa, Pohjanmaa, Finlandia, 65130
- Reclutamiento
- Vaasan Keskussairaala ( Site 0263)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +358405533545
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital ( Site 0262)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35823138709
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Reclutamiento
- HYKS Syöpätautien klinikka ( Site 0260)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +358406682951
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 106 76
- Reclutamiento
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0200)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302132041631
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Central, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- Hong Kong Integrated Oncology Centre ( Site 0232)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +85237006888
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital ( Site 0230)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +85222551727
-
Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong United Oncology Centre ( Site 0231)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +852 2386 8002
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00390223903829
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, Países Bajos, 7416 SE
- Reclutamiento
- Deventer Ziekenhuis ( Site 0272)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31570536437
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South Holland
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Leiden, South Holland, Países Bajos, 2333 ZA
- Reclutamiento
- Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 0273)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31715566376
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0318)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8602568182222
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330209
- Reclutamiento
- The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0306)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 791 8631 9333
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0319)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8615000229853
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610066
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0315)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8618980602252
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10300
- Reclutamiento
- Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 0351)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6622443461
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 0350)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624194488-9
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Adana, Turquía (Türkiye), 34010
- Reclutamiento
- Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 0142)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 08502508250-21251
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Adana, Turquía (Türkiye), 1250
- Reclutamiento
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 0141)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905537766235
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Ankara, Turquía (Türkiye), 6230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0140)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 312 305 50 00
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06680
- Reclutamiento
- Liv Hospital Ankara ( Site 0146)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905469299990
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Kayseri
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Talas, Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
- Reclutamiento
- Erciyes University ( Site 0145)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905366550924
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Kyiv, Ucrania, 03151
- Reclutamiento
- LIMITED LIABILITY COMPANY "MEDICAL CENTER "DOBROBUT-CLINIC" ( Site 0138)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380671502987
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Kyiv, Ucrania, 03022
- Activo, no reclutando
- VISION PARTNER Medical Centre ( Site 0135)
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Cherkasy Oblast
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Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucrania, 18009
- Reclutamiento
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0139)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380472370123
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Dnipropetrovsk Oblast
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Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrania, 50000
- Reclutamiento
- Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 0465)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380677490687
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Ivano-Frankivsk Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrania, 76018
- Reclutamiento
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 0132)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 380978411455
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Kirovohrad Oblast
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Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrania, 25011
- Reclutamiento
- Limited Liability Company Ukrainian Center of Tomotherapy-Department of Chemotherapy ( Site 0467)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380958718674
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Lviv Oblast
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Lviv, Lviv Oblast, Ucrania, 79059
- Reclutamiento
- Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 0133)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380677724757
-
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Vinnytsia Oblast
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Vinnitsya, Vinnytsia Oblast, Ucrania, 21029
- Reclutamiento
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 0131)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 380953105783
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Zakarpattia Oblast
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Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrania, 88000
- Reclutamiento
- Uzhhorod Municipal Multidisciplinary Clinical Hospital of Uzhhorod City Council ( Site 0137)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380506847086
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Tiene un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso avanzado o metastásico
- Tiene tejido tumoral o ADN tumoral circulante (ADNtc) que demuestra la presencia de mutaciones del oncogén viral del sarcoma de rata Kirsten homólogo (KRAS) G12C
- Puede proporcionar una muestra de tejido tumoral archivado o una biopsia central, incisional o escisional recién obtenida de una lesión tumoral no irradiada previamente
- Se ha recuperado hasta ≤Grado 1 o línea de base de cualquier evento adverso (EA) debido a terapias anticancerosas previas y/o ≤Grado 2 de neuropatía y/o EA relacionados con el sistema endocrino tratados adecuadamente con terapia de reemplazo hormonal
- Tiene el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) bien controlado con terapia antirretroviral (TAR) si está infectado por el VIH
- Tiene carga viral de hepatitis B (VHB) indetectable y ha recibido terapia antiviral para el VHB durante al menos 4 semanas si es positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)
- Tiene carga viral de hepatitis C (VHC) indetectable si está infectado por el VHC
Criterios de exclusión:
Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Tiene un diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas o, para tumores mixtos, presencia de elementos de células pequeñas
- Tiene infección por VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica
- Tiene enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes claros previos de enfermedad inflamatoria intestinal
- Tiene enfermedad cardiovascular o cerebrovascular clínicamente significativa no controlada, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York, angina inestable, infarto de miocardio, arritmia sintomática no controlada, prolongación del intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca mediante la fórmula de Fridericia (QTcF) >470 ms, y/u otras enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves dentro de los 6 meses previos a la intervención del estudio
- Ha recibido terapia anticancerosa sistémica previa para CPCNP avanzado o metastásico
- Ha recibido cualquier inmunoterapia previa y fue suspendido de ese tratamiento debido a un evento adverso relacionado con la inmunidad (irAE) de Grado 3 o superior (excepto trastornos endocrinos que pueden tratarse con terapia de reemplazo) o fue suspendido de ese tratamiento debido a miocarditis de Grado 2 o neumonitis de Grado 2 recurrente
- Ha recibido tratamiento previo con un agente dirigido a KRAS
- Ha recibido terapia anticancerosa sistémica previa dentro de las 4 semanas o 5 vidas medias (lo que sea más corto) y no se ha recuperado hasta grado ≤1 o línea de base del EA asociado con la terapia anticancerosa antes de la asignación/aleatorización
- Ha recibido radioterapia al pulmón >30 Gray dentro de los 6 meses del inicio de la intervención del estudio
- Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos (en dosis que exceden 10 mg diarios de equivalente de prednisona) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días previos a la primera dosis de la intervención del estudio
- Tiene un tumor maligno adicional conocido que está progresando o ha requerido tratamiento activo dentro de los últimos 3 años
- Tiene metástasis conocidas activas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa
- Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años. Se permite la terapia de reemplazo (por ejemplo, tiroxina, insulina o corticosteroides fisiológicos)
- Tiene antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual
- Tiene antecedentes de trasplante de células madre/órgano sólido
- No se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o tiene complicaciones quirúrgicas en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arm A- Pembrolizumab + MK-1084
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks and MK-1084 dose regimen.
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Administracion oral
Administración intravenosa
Otros nombres:
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Experimental: Arm B- Pembrolizumab + MK-1084 + Cetuximab
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and Cetuximab 500 mg/m^2 every 2 weeks.
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Administracion oral
Administración intravenosa
Administración intravenosa
Otros nombres:
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Experimental: Arm C- Pembrolizumab + MK-1084 + sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) every 2 weeks.
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Administracion oral
Administración intravenosa
Otros nombres:
Injection powder for intravenous infusion
Otros nombres:
Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [Hl] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion, and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF).
A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con una toxicidad limitante de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 21 días
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Una DLT se define como la aparición de toxicidades especificadas en el protocolo si el investigador las evalúa como posiblemente, probablemente o definitivamente relacionadas con la administración de la intervención del estudio, excluyendo las toxicidades claramente no relacionadas con el fármaco.
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Hasta aproximadamente 21 días
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Porcentaje de participantes que experimentan al menos un evento adverso (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
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Una EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio, independientemente de si se considera relacionado con la intervención del estudio.
Una EA puede ser, por lo tanto, cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluyendo un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) temporalmente asociado con el uso de una intervención del estudio.
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Hasta aproximadamente 84 meses
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Porcentaje de participantes que interrumpen la intervención del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
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Una EA es cualquier problema médico adverso en un participante de un estudio clínico, temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio, independientemente de que se considere relacionado con la intervención del estudio.
Una EA puede ser, por lo tanto, cualquier signo desfavorable e involuntario (incluyendo un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) temporalmente asociado con el uso de una intervención del estudio.
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Hasta aproximadamente 84 meses
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Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 evaluada por Revisión Central Independiente Cegada (BICR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
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La TRO se define como el porcentaje de participantes con Respuesta Completa (RC: desaparición de todas las lesiones diana) o Respuesta Parcial (RP: al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana) según RECIST 1.1.
Se presentará el porcentaje de participantes que experimentan RC o RP según la evaluación de BICR.
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Hasta aproximadamente 84 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la respuesta (DOR) según RECIST 1.1 evaluada por BICR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
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Para los participantes que demuestren una Respuesta Completa (RC: desaparición de todas las lesiones diana) o una Respuesta Parcial (RP: al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana) confirmadas según RECIST 1.1, la DOR se define como el tiempo transcurrido desde la primera evidencia documentada de RC o RP hasta la enfermedad progresiva (EP) o la muerte.
Según RECIST 1.1, la EP se define como un aumento de al menos el 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm.
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera EP.
Se presentará la DOR evaluada por BICR.
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Hasta aproximadamente 84 meses
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Supervivencia Libre de Progresión (SLP) según RECIST 1.1 evaluada por BICR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
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PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva (PD) documentada o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, según lo evaluado por los Criterios de Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1).
PD se define como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm.
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera PD.
Se presentará la PFS evaluada por BICR.
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Hasta aproximadamente 84 meses
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Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
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SG9zLC definido como el tiempo desde la primera dosis o la aleatorización (según el período del estudio) hasta la muerte por cualquier causa.
Se presentará la SG.
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Hasta aproximadamente 84 meses
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Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo (AUC) para MK-1084
Periodo de tiempo: En los puntos de tiempo designados (hasta aproximadamente 44 días)
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Se recogerán muestras de sangre para determinar el ABC de MK-1084.
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En los puntos de tiempo designados (hasta aproximadamente 44 días)
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Concentración Máxima (Cmax) de MK-1084
Periodo de tiempo: En los puntos de tiempo designados (hasta aproximadamente 44 días)
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Se recogerán muestras de sangre para estimar la Cmax de MK-1084.
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En los puntos de tiempo designados (hasta aproximadamente 44 días)
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Concentración mínima (Ctrough) de MK-1084
Periodo de tiempo: En momentos designados (hasta aproximadamente 84 meses)
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Se recogerán muestras de sangre para determinar la Ctrough de MK-1084.
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En momentos designados (hasta aproximadamente 84 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Cetuximab
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- 3475-01J
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1321-3999 (Identificador de registro: UTN)
- 2025-521939-36-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .