- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07252739
KEYMAKER-U01 Subestudo 01J: Estudo de Pembrolizumab Mais MK-1084 em Participantes com Cancro do Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) com Mutações do Oncogene Viral do Sarcoma de Rato Kirsten Homólogo (KRAS) G12C (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)
1 de setembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Subestudo 01J: Um Estudo de Fase 2 Aleatorizado em Guarda-chuva com Braços Rolantes de Agentes Investigacionais para o Tratamento de Primeira Linha de Participantes com Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas (CPCNP) Não Escamoso Avançado ou Metastático com Mutações KRAS G12C
Os investigadores querem saber se o uso de um medicamento de estudo chamado MK-1084 pode ajudar a tratar o NSCLC.
O MK-1084 é um tipo de tratamento chamado terapia dirigida para a alteração do gene Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) G12C.
O objetivo deste estudo é saber sobre a segurança do MK-1084 e saber quantas pessoas têm o cancro a diminuir ou a desaparecer durante o tratamento do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Recrutamento
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 0160)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Recrutamento
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0167)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Recrutamento
- Bradfordhill ( Site 0168)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56998744662
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0318)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8602568182222
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330209
- Recrutamento
- The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0306)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86 791 8631 9333
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0319)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8615000229853
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610066
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0315)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8618980602252
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Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0080)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82222280880
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Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 0093)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 671560092
-
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-
Florida
-
Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- Recrutamento
- Clermont Oncology Center ( Site 0041)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 386-538-3169
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Recrutamento
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0039)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 701-234-2000
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Recrutamento
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0038)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 605-328-8000
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Northern Savonia
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Kuopio, Northern Savonia, Finlândia, 70200
- Recrutamento
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0261)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +35817173311
-
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Pohjanmaa
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Vaasa, Pohjanmaa, Finlândia, 65130
- Recrutamento
- Vaasan Keskussairaala ( Site 0263)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +358405533545
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
- Recrutamento
- Turku University Hospital ( Site 0262)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +35823138709
-
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00290
- Recrutamento
- HYKS Syöpätautien klinikka ( Site 0260)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +358406682951
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 106 76
- Recrutamento
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0200)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302132041631
-
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, Holanda, 7416 SE
- Recrutamento
- Deventer Ziekenhuis ( Site 0272)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31570536437
-
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South Holland
-
Leiden, South Holland, Holanda, 2333 ZA
- Recrutamento
- Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 0273)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31715566376
-
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-
Central, Hong Kong, 0000
- Recrutamento
- Hong Kong Integrated Oncology Centre ( Site 0232)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +85237006888
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital ( Site 0230)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +85222551727
-
Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong United Oncology Centre ( Site 0231)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +852 2386 8002
-
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-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00390223903829
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Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10300
- Recrutamento
- Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 0351)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6622443461
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 0350)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6624194488-9
-
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Adana, Turquia (Türkiye), 34010
- Recrutamento
- Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 0142)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 08502508250-21251
-
Adana, Turquia (Türkiye), 1250
- Recrutamento
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 0141)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +905537766235
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6230
- Recrutamento
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0140)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 312 305 50 00
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06680
- Recrutamento
- Liv Hospital Ankara ( Site 0146)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 905469299990
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Kayseri
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Talas, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
- Recrutamento
- Erciyes University ( Site 0145)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 905366550924
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Kyiv, Ucrânia, 03151
- Recrutamento
- LIMITED LIABILITY COMPANY "MEDICAL CENTER "DOBROBUT-CLINIC" ( Site 0138)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380671502987
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Kyiv, Ucrânia, 03022
- Ativo, não recrutando
- VISION PARTNER Medical Centre ( Site 0135)
-
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Cherkasy Oblast
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Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucrânia, 18009
- Recrutamento
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0139)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380472370123
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Dnipropetrovsk Oblast
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Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrânia, 50000
- Recrutamento
- Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 0465)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380677490687
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Ivano-Frankivsk Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrânia, 76018
- Recrutamento
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 0132)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 380978411455
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Kirovohrad Oblast
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Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrânia, 25011
- Recrutamento
- Limited Liability Company Ukrainian Center of Tomotherapy-Department of Chemotherapy ( Site 0467)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380958718674
-
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Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79059
- Recrutamento
- Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 0133)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380677724757
-
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Vinnytsia Oblast
-
Vinnitsya, Vinnytsia Oblast, Ucrânia, 21029
- Recrutamento
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 0131)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 380953105783
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Zakarpattia Oblast
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Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrânia, 88000
- Recrutamento
- Uzhhorod Municipal Multidisciplinary Clinical Hospital of Uzhhorod City Council ( Site 0137)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380506847086
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam, aos seguintes:
- Ter diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) não escamoso avançado ou metastático
- Ter tecido tumoral ou ADN tumoral circulante (ADNtc) que demonstre a presença de mutações do oncogene homólogo do vírus do sarcoma de rato Kirsten (KRAS) G12C
- Poder fornecer uma amostra de tecido tumoral arquivado ou uma biópsia central, incisional ou excisional recentemente obtida de uma lesão tumoral não previamente irradiada
- Ter recuperado para ≤Grau 1 ou linha de base de quaisquer eventos adversos (EAs) devido a terapias anticancro anteriores e/ou ≤Grau 2 de neuropatia e/ou EAs relacionados com endócrinos adequadamente tratados com terapia de substituição hormonal
- Ter vírus da imunodeficiência humana (VIH) bem controlado com terapia antirretroviral (TAR) se for seropositivo
- Ter carga viral indetetável de hepatite B (VHB) e ter recebido terapia antiviral para VHB durante pelo menos 4 semanas se for antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo
- Ter carga viral indetetável de hepatite C (VHC) se for infetado com VHC
Critérios de Exclusão:
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam, aos seguintes:
- Ter diagnóstico de cancro do pulmão de pequenas células ou, para tumores mistos, presença de elementos de pequenas células
- Ter infeção por VIH com historial de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica
- Ter doença inflamatória intestinal ativa que requeira medicação imunossupressora ou historial claro prévio de doença inflamatória intestinal
- Ter doença cardiovascular ou cerebrovascular clinicamente significativa não controlada, incluindo insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da Associação de Cardiologia de Nova Iorque, angina instável, enfarte do miocárdio, arritmia sintomática não controlada, prolongamento do intervalo QT corrigido para a frequência cardíaca pela fórmula de Fridericia (QTcF) para >470 ms, e/ou outras doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves nos 6 meses anteriores à intervenção do estudo
- Ter recebido terapia anticancro sistémica prévia para CPNPC avançado ou metastático
- Ter recebido qualquer imunoterapia prévia e ter sido descontinuado desse tratamento devido a um evento adverso relacionado com o sistema imunitário (EARI) de Grau 3 ou superior (exceto distúrbios endócrinos que possam ser tratados com terapia de substituição) ou ter sido descontinuado desse tratamento devido a miocardite de Grau 2 ou pneumonia recorrente de Grau 2
- Ter recebido tratamento prévio com um agente direcionado ao KRAS
- Ter recebido terapia anticancro sistémica prévia dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas (o que for menor) e não ter recuperado para grau ≤1 ou linha de base do EA associado à terapia anticancro antes da alocação/randomização
- Ter recebido radioterapia ao pulmão >30 Gray dentro de 6 meses do início da intervenção do estudo
- Ter diagnóstico de imunodeficiência ou estar a receber terapia com esteroides sistémicos crónicos (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo
- Ter uma neoplasia maligna adicional conhecida que esteja em progressão ou que tenha requerido tratamento ativo nos últimos 3 anos
- Ter metástases conhecidas ativas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa
- Ter uma doença autoimune ativa que tenha requerido tratamento sistémico nos últimos 2 anos. Terapia de substituição (por exemplo, tiroxina, insulina ou corticosteroides fisiológicos) é permitida
- Ter historial de pneumonia/doença pulmonar intersticial (não infeciosa) que tenha requerido esteroides ou ter pneumonia/doença pulmonar intersticial atual
- Ter historial de transplante de células estaminais/órgão sólido
- Não ter recuperado adequadamente de uma cirurgia maior ou ter complicações cirúrgicas em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arm A- Pembrolizumab + MK-1084
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks and MK-1084 dose regimen.
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Administração Oral
Administração intravenosa
Outros nomes:
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Experimental: Arm B- Pembrolizumab + MK-1084 + Cetuximab
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and Cetuximab 500 mg/m^2 every 2 weeks.
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Administração Oral
Administração intravenosa
Administração intravenosa
Outros nomes:
|
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Experimental: Arm C- Pembrolizumab + MK-1084 + sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) every 2 weeks.
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Administração Oral
Administração intravenosa
Outros nomes:
Injection powder for intravenous infusion
Outros nomes:
Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [Hl] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion, and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF).
A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de Participantes com Toxicidade Limitante de Dose (DLT)
Prazo: Até aproximadamente 21 dias
|
Uma DLT é definida como a ocorrência de toxicidades especificadas no protocolo, se avaliadas pelo investigador como possivelmente, provavelmente ou definitivamente relacionadas com a administração da intervenção do estudo, excluindo toxicidades claramente não relacionadas com o fármaco.
|
Até aproximadamente 21 dias
|
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Percentagem de Participantes que Sofrem pelo Menos um Evento Adverso (EA)
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
|
Um evento adverso (EA) é qualquer ocorrência médica desfavorável num participante de um estudo clínico, temporalmente associada à utilização da intervenção do estudo, independentemente de ser considerada relacionada com a intervenção do estudo. Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença (nova ou exacerbada) temporalmente associado à utilização de uma intervenção do estudo.
|
Até aproximadamente 84 meses
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Percentagem de Participantes que Descontinuam a Intervenção do Estudo Devido a um EA
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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Um EA é qualquer ocorrência médica indesejável num participante de um estudo clínico, temporalmente associada ao uso da intervenção do estudo, independentemente de ser considerada relacionada com a intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença (nova ou exacerbada) temporalmente associado ao uso de uma intervenção do estudo.
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Até aproximadamente 84 meses
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Taxa de Resposta Objetiva (TRO) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, conforme avaliado pela Revisão Central Independente Cega (RCIC)
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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ORR é definida como a percentagem de participantes com Resposta Completa (RC: desaparecimento de todas as lesões-alvo) ou Resposta Parcial (RP: pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo) de acordo com RECIST 1.1.
A percentagem de participantes que experienciam RC ou RP conforme avaliado por BICR será apresentada.
|
Até aproximadamente 84 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Resposta (DOR) de acordo com RECIST 1.1 conforme avaliado por BICR
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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Para participantes que demonstrem uma Resposta Completa confirmada (CR: desaparecimento de todas as lesões alvo) ou Resposta Parcial (PR: diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões alvo) de acordo com o RECIST 1.1, a DOR é definida como o tempo desde a primeira evidência documentada de CR ou PR até doença progressiva (PD) ou morte.
De acordo com o RECIST 1.1, a PD é definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.
O aparecimento de uma ou mais lesões novas também é considerado PD.
A DOR, conforme avaliada pelo BICR, será apresentada.
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Até aproximadamente 84 meses
|
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Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) segundo RECIST 1.1 conforme avaliado por BICR
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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PFS é definido como o tempo desde a randomização até à primeira doença progressiva documentada (PD) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, conforme avaliado pelos Critérios de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST 1.1).
PD é definido como um aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais lesões novas também é considerado PD.
Será apresentado o PFS avaliado por BICR.
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Até aproximadamente 84 meses
|
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Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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SO, definida como o tempo desde a primeira dose ou randomização (dependendo do período do estudo) até à morte por qualquer causa.
A SO será apresentada.
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Até aproximadamente 84 meses
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Área Sob a Curva de Concentração-Tempo (AUC) para MK-1084
Prazo: Em momentos designados (até aproximadamente 44 dias)
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As amostras de sangue serão recolhidas para determinar a AUC do MK-1084.
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Em momentos designados (até aproximadamente 44 dias)
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Concentração Máxima (Cmax) de MK-1084
Prazo: Em momentos designados (até aproximadamente 44 dias)
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As amostras de sangue serão recolhidas para estimar o Cmax do MK-1084.
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Em momentos designados (até aproximadamente 44 dias)
|
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Concentração de Vale (Ctrough) de MK-1084
Prazo: Em momentos designados (até aproximadamente 84 meses)
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As amostras de sangue serão recolhidas para determinar a Ctrough do MK-1084.
|
Em momentos designados (até aproximadamente 84 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3475-01J
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1321-3999 (Identificador de registro: UTN)
- 2025-521939-36-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .