Sous-étude KEYMAKER-U01 01J : Une étude du pembrolizumab plus MK-1084 chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec des mutations de l'oncogène viral du sarcome de rat Kirsten (KRAS) G12C (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)
1 septembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Sous-étude 01J : Une étude de phase 2 randomisée en parapluie avec bras tournants d'agents expérimentaux pour le traitement de première ligne de participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non squameux avancé ou métastatique avec mutations KRAS G12C
Les chercheurs souhaitent déterminer si l'utilisation d'un médicament d'étude appelé MK-1084 peut aider à traiter le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
MK-1084 est un type de traitement appelé thérapie ciblée pour la mutation du gène KRAS G12C (homologue de l'oncogène viral du sarcome de rat Kirsten).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité du MK-1084 et de déterminer combien de personnes voient leur cancer régresser ou disparaître pendant le traitement de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toll Free Number
- Numéro de téléphone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Lieux d'étude
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7560908
- Recrutement
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 0160)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
- Recrutement
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0167)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
- Recrutement
- Bradfordhill ( Site 0168)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +56998744662
-
-
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0318)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8602568182222
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330209
- Recrutement
- The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0306)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +86 791 8631 9333
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0319)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8615000229853
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610066
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0315)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8618980602252
-
-
-
-
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0080)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +82222280880
-
-
-
-
-
Seville, Espagne, 41009
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 0093)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34 671560092
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70200
- Recrutement
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0261)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +35817173311
-
-
Pohjanmaa
-
Vaasa, Pohjanmaa, Finlande, 65130
- Recrutement
- Vaasan Keskussairaala ( Site 0263)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +358405533545
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
- Recrutement
- Turku University Hospital ( Site 0262)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +35823138709
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
- Recrutement
- HYKS Syöpätautien klinikka ( Site 0260)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +358406682951
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 106 76
- Recrutement
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0200)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +302132041631
-
-
-
-
-
Central, Hong Kong, 0000
- Recrutement
- Hong Kong Integrated Oncology Centre ( Site 0232)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +85237006888
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Queen Mary Hospital ( Site 0230)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +85222551727
-
Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- Hong Kong United Oncology Centre ( Site 0231)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +852 2386 8002
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 00390223903829
-
-
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Pays-Bas, 7416 SE
- Recrutement
- Deventer Ziekenhuis ( Site 0272)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +31570536437
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
- Recrutement
- Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 0273)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +31715566376
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10300
- Recrutement
- Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 0351)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +6622443461
-
Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 0350)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +6624194488-9
-
-
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 34010
- Recrutement
- Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 0142)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 08502508250-21251
-
Adana, Turquie (Türkiye), 1250
- Recrutement
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 0141)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +905537766235
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6230
- Recrutement
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0140)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +90 312 305 50 00
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06680
- Recrutement
- Liv Hospital Ankara ( Site 0146)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 905469299990
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turquie (Türkiye), 38039
- Recrutement
- Erciyes University ( Site 0145)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 905366550924
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine, 03151
- Recrutement
- LIMITED LIABILITY COMPANY "MEDICAL CENTER "DOBROBUT-CLINIC" ( Site 0138)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380671502987
-
Kyiv, Ukraine, 03022
- Actif, ne recrute pas
- VISION PARTNER Medical Centre ( Site 0135)
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
- Recrutement
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0139)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380472370123
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 50000
- Recrutement
- Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 0465)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380677490687
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
- Recrutement
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 0132)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 380978411455
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
- Recrutement
- Limited Liability Company Ukrainian Center of Tomotherapy-Department of Chemotherapy ( Site 0467)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380958718674
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79059
- Recrutement
- Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 0133)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380677724757
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnitsya, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
- Recrutement
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 0131)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 380953105783
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
- Recrutement
- Uzhhorod Municipal Multidisciplinary Clinical Hospital of Uzhhorod City Council ( Site 0137)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380506847086
-
-
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, États-Unis, 34711
- Recrutement
- Clermont Oncology Center ( Site 0041)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 386-538-3169
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
- Recrutement
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0039)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 701-234-2000
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Recrutement
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0038)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 605-328-8000
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Les principaux critères d'inclusion incluent, sans s'y limiter, les éléments suivants :
- Avoir un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non squameux avancé ou métastatique
- Avoir un tissu tumoral ou de l'acide désoxyribonucléique tumoral circulant (ADNtc) qui démontre la présence de mutations de l'oncogène viral du sarcome de rat Kirsten (KRAS) G12C
- Peut fournir un échantillon de tissu tumoral d'archives ou une biopsie centrale, incisionnelle ou excisionnelle nouvellement obtenue d'une lésion tumorale non précédemment irradiée
- A récupéré jusqu'à ≤ Grade 1 ou au niveau de base de tout événement indésirable (EI) dû aux thérapies anticancéreuses antérieures et/ou ≤ Grade 2 de neuropathie et/ou d'EI liés au système endocrinien adéquatement traités par un traitement hormonal substitutif
- A un virus de l'immunodéficience humaine (VIH) bien contrôlé sous traitement antirétroviral (TAR) si infecté par le VIH
- A une charge virale indétectable de l'hépatite B (VHB) et a reçu un traitement antiviral contre le VHB pendant au moins 4 semaines si l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) est positif
- A une charge virale indétectable de l'hépatite C (VHC) si infecté par le VHC
Critères d'exclusion :
Les principaux critères d'exclusion incluent, sans s'y limiter, les éléments suivants :
- A un diagnostic de cancer du poumon à petites cellules ou, pour les tumeurs mixtes, présence d'éléments à petites cellules
- A une infection par le VIH avec des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou de maladie de Castleman multicentrique
- A une maladie inflammatoire de l'intestin active nécessitant un traitement immunosuppresseur ou des antécédents clairs de maladie inflammatoire de l'intestin
- A une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire cliniquement significative non contrôlée, incluant une insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association, une angine instable, un infarctus du myocarde, une arythmie symptomatique non contrôlée, un allongement de l'intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque selon la formule de Fridericia (QTcF) à >470 ms, et/ou d'autres maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves dans les 6 mois précédant l'intervention de l'étude
- A reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur pour un CPNPC avancé ou métastatique
- A reçu une immunothérapie antérieure et a été arrêté de ce traitement en raison d'un événement indésirable lié à l'immunité (EIRI) de grade 3 ou supérieur (sauf les troubles endocriniens pouvant être traités par un traitement substitutif) ou a été arrêté de ce traitement en raison d'une myocardite de grade 2 ou d'une pneumonite récurrente de grade 2
- A reçu un traitement antérieur avec un agent ciblant le KRAS
- A reçu un traitement anticancéreux systémique dans les 4 semaines ou 5 demi-vies (la plus courte des deux) et n'a pas récupéré jusqu'au grade ≤ 1 ou au niveau de base des EI associés au traitement anticancéreux avant l'allocation/randomisation
- A reçu une radiothérapie pulmonaire de >30 Gray dans les 6 mois précédant le début de l'intervention de l'étude
- A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une thérapie systémique chronique par corticostéroïdes (à des doses dépassant 10 mg par jour d'équivalent prednisone) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
- A une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif dans les 3 dernières années
- A des métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse
- A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique dans les 2 dernières années. Un traitement substitutif (par exemple, thyroxine, insuline ou corticostéroïde physiologique) est autorisé
- A des antécédents de pneumonite/maladie pulmonaire interstitielle (non infectieuse) ayant nécessité des stéroïdes ou a une pneumonite/maladie pulmonaire interstitielle actuelle
- A des antécédents de greffe de cellules souches/organes solides
- Ne s'est pas complètement remis d'une chirurgie majeure ou a des complications chirurgicales persistantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arm A- Pembrolizumab + MK-1084
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks and MK-1084 dose regimen.
|
Administration par voie orale
Administration intraveineuse
Autres noms:
|
|
Expérimental: Arm B- Pembrolizumab + MK-1084 + Cetuximab
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and Cetuximab 500 mg/m^2 every 2 weeks.
|
Administration par voie orale
Administration intraveineuse
Administration intraveineuse
Autres noms:
|
|
Expérimental: Arm C- Pembrolizumab + MK-1084 + sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) every 2 weeks.
|
Administration par voie orale
Administration intraveineuse
Autres noms:
Injection powder for intravenous infusion
Autres noms:
Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [Hl] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion, and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF).
A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants avec une toxicité limitant la dose (DLT)
Délai: Jusqu'à environ 21 jours
|
Une DLT est définie comme la survenue de toxicités spécifiées par le protocole si elles sont évaluées par l'investigateur comme étant possiblement, probablement ou définitivement liées à l'administration de l'intervention de l'étude, à l'exclusion des toxicités clairement non liées au médicament.
|
Jusqu'à environ 21 jours
|
|
Pourcentage de participants qui présentent au moins un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
|
Un événement indésirable (EI) est toute manifestation médicale néfaste survenant chez un participant à une étude clinique, temporellement associée à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit considérée ou non comme liée à l'intervention de l'étude.
Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris une découverte anormale en laboratoire), symptôme ou maladie (nouveau ou exacerbé) temporellement associé à l'utilisation d'une intervention de l'étude.
|
Jusqu'à environ 84 mois
|
|
Pourcentage de participants qui interrompent l'intervention de l'étude en raison d'un EA
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
|
Un événement indésirable (EI) est toute manifestation médicale fâcheuse survenant chez un participant à une étude clinique, temporellement associée à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit considérée ou non comme liée à l'intervention de l'étude.
Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris une découverte de laboratoire anormale), symptôme ou maladie (nouvelle ou exacerbée) temporellement associé à l'utilisation d'une intervention de l'étude.
|
Jusqu'à environ 84 mois
|
|
Taux de Réponse Objective (ORR) selon les Critères d'Évaluation de la Réponse dans les Tumeurs Solides (RECIST) 1.1 évalué par un Comité de Revue Indépendant Aveugle (BICR)
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
|
L'ORR est définie comme le pourcentage de participants présentant une Réponse Complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une Réponse Partielle (RP : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon RECIST 1.1.
Le pourcentage de participants qui présentent une RC ou une RP, évalué par BICR, sera présenté.
|
Jusqu'à environ 84 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la réponse (DOR) selon RECIST 1.1 évaluée par BICR
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
|
Pour les participants qui démontrent une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution d’au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) confirmée selon RECIST 1.1, la DOR est définie comme le temps entre la première preuve documentée de RC ou RP et la maladie progressive (MP) ou le décès.
Selon RECIST 1.1, la MP est définie comme une augmentation d’au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles.
En plus de l’augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d’au moins 5 mm.
L’apparition d’une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une MP.
La DOR évaluée par BICR sera présentée.
|
Jusqu'à environ 84 mois
|
|
Survie Sans Progression (SSP) selon RECIST 1.1 évaluée par BICR
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
|
La PFS est définie comme le temps entre la randomisation et la première maladie progressive documentée (PD) ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence évaluée par les critères de réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1).
PD est définie comme une augmentation ≥20 % de la somme des diamètres des lésions cibles.
En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue ≥5 mm.
L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme PD.
La PFS évaluée par BICR sera présentée.
|
Jusqu'à environ 84 mois
|
|
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
|
OS, défini comme le temps écoulé entre la première dose ou la randomisation (selon la période de l'étude) et le décès, quelle qu'en soit la cause.
OS sera présenté.
|
Jusqu'à environ 84 mois
|
|
Aire sous la courbe concentration-temps (ASC) pour le MK-1084
Délai: Aux moments désignés (jusqu'à environ 44 jours)
|
Des échantillons sanguins seront collectés pour déterminer l'AUC du MK-1084.
|
Aux moments désignés (jusqu'à environ 44 jours)
|
|
Concentration maximale (Cmax) du MK-1084
Délai: À des moments désignés (jusqu'à environ 44 jours)
|
Des échantillons de sang seront collectés pour estimer le Cmax du MK-1084.
|
À des moments désignés (jusqu'à environ 44 jours)
|
|
Concentration résiduelle (Ctrough) du MK-1084
Délai: À des moments désignés (jusqu'à environ 84 mois)
|
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer la concentration résiduelle (Ctrough) du MK-1084.
|
À des moments désignés (jusqu'à environ 84 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3475-01J
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1321-3999 (Identificateur de registre: UTN)
- 2025-521939-36-00 (Identificateur de registre: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .