Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkriptomická studie kožních fibroblastů u sklerodermie (TRANSCLERO)

28. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sklerodermie je komplexní onemocnění pojivové tkáně zahrnující tři vzájemně propojené patofyziologické osy: vaskulární hyperaktivitu a remodelaci, dysfunkci imunitního systému a nadměrnou aktivaci fibroblastů, které jsou původcem fibrotického procesu v kůži a orgánech. Vzhledem k tomu, že tato patologie se vyskytuje přednostně u dospělých jedinců, lze navrhnout potenciální indukční roli senescentních fibroblastů, které by byly zodpovědné za aktivaci a/nebo udržování imunitní odpovědi a systémového zánětu. Naše hypotéza je, že fibroblasty hrají převažující roli ve vzniku a udržování této patologie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí účastníci (pacienti a kontrolní účastníci) budou identifikováni během jejich obvyklé následné konzultace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

PRO PACIENTY SE SKLERODERMIÍ:

  • Osoba, která poskytla písemný souhlas
  • Osoba se systémovou sklerodermií

PRO KONTROLNÍ ÚČASTNÍKY:

  • Osoba, která poskytla písemný souhlas
  • Osoba podstupující plastickou, kosmetickou a rekonstrukční chirurgii

Kritéria pro vyloučení:

PRO PACIENTY SE SKLERODERMIÍ:

  • Osoba nepřihlášená k sociálnímu zabezpečení nebo z něj nečerpající výhody
  • Osoba podléhající opatření právní ochrany (poručenství, opatrovnictví)
  • Osoba podléhající opatření právní ochrany
  • Dospělá osoba neschopná nebo nemohoucí poskytnout souhlas
  • Nezletilí

PRO KONTROLNÍ ÚČASTNÍKY:

  • Osoba trpící chronickým onemocněním nebo podstupující dlouhodobou léčbu autoimunitních, zánětlivých nebo dermatologických onemocnění
  • Osoba nepřihlášená k sociálnímu zabezpečení nebo z něj nečerpající výhody
  • Osoba pod právní ochranou (poručenství, opatrovnictví)
  • Osoba podléhající opatření právní ochrany
  • Dospělá osoba neschopná nebo nemohoucí poskytnout souhlas
  • Nezletilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sklerodermie
Lidé se systémovou sklerodermií
Postup: Vzorky kůže
  • Sklerodermická skupina: kožní biopsie pro pacienty se sklerodermií
  • Kontrolní skupina: získání resekované tkáně od pacientů podstupujících plastickou, rekonstrukční a estetickou chirurgii.
Jiný: Analýza fibroblastů
Analýza vzorků pomocí RNA sekvenování
Kontrola
Lidé podstupující plastickou, estetickou a rekonstrukční chirurgii
Postup: Vzorky kůže
  • Sklerodermická skupina: kožní biopsie pro pacienty se sklerodermií
  • Kontrolní skupina: získání resekované tkáně od pacientů podstupujících plastickou, rekonstrukční a estetickou chirurgii.
Jiný: Analýza fibroblastů
Analýza vzorků pomocí RNA sekvenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
geny zapojené do různých buněčných aktivačních a signalizačních drah
Časové okno: po celou dobu studie, v průměru 12 měsíců
počet a typ genů zapojených do různých buněčných aktivačních a signalizačních drah, včetně senescence, které budou odlišně exprimovány ve fibroblastech z kůže kontrolních účastníků a ve fibroblastech z kůže subjektů se SSc.
po celou dobu studie, v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BONNOTTE 2025-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit