- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07256418
Skleroonian ihon fibroblastien transkriptomiikkatutkimus (TRANSCLERO)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Transkriptominen tutkimus ihon fibroblasteista sklerodermiassa
Sklierodermia on monimutkainen sidekudostaude, joka käsittää kolme toisiinsa liittyvää patofysiologista akselia: verisuoniston yliaktiivisuus ja muokkautuminen, immuunijärjestelmän toimintahäiriö sekä fibroblastien yliaktiivisuus, joka aiheuttaa fibroosiprosessin ihossa ja elimissä.
Koska tämä sairaus esiintyy ensisijaisesti aikuisilla henkilöillä, on mahdollista ehdottaa, että ikääntyneillä fibroblasteilla olisi mahdollisesti indusoiva rooli, ja ne vastaisivat immuunivasteen ja systeemisen tulehduksen aktivoinnista ja/tai ylläpidosta.
Hypoteesimme on, että fibroblasteilla on hallitseva rooli tämän sairauden synnyssä ja ylläpidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernard BONNOTTE
- Puhelinnumero: +33 03.80.29.34.32
- Sähköposti: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard BONOTTE
- Puhelinnumero: +33 03.80.29.34.32
- Sähköposti: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sopivat osallistujat (potilaat ja vertailuosallistujat) tunnistetaan heidän tavallisessa seurantakäynnissään.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
SKLERODERMIAPOTILAILLE:
- Henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa
- Henkilö, jolla on systeminen sklerodermia
VERTAILUOSANOTTAJILLE:
- Henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa
- Henkilö, joka on plastiikka-, kosmetiikka- tai rekonstruktiivisessa leikkaushoidossa
Poissulkemiskriteerit:
SKLERODERMIAPOTILAILLE:
- Henkilö, joka ei ole sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai joka ei hyödy siitä
- Henkilö, joka on oikeudellisen suojelutoimenpiteen alainen (holhous, huoltajuus)
- Henkilö, joka on oikeudellisen suojelutoimenpiteen alainen
- Täysi-ikäinen, joka on kykenemätön tai ei kykene antamaan suostumusta
- Alaikäiset
VERTAILUOSANOTTAJILLE:
- Henkilö, jolla on krooninen sairaus tai joka on kroonisessa hoidossa autoimmuuni-, tulehduksellisten tai dermatologisten sairauksien vuoksi
- Henkilö, joka ei ole sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai joka ei hyödy siitä
- Henkilö, joka on oikeudellisen suojelun alainen (holhous, huoltajuus)
- Henkilö, joka on oikeudellisen suojelutoimenpiteen alainen
- Täysi-ikäinen, joka on kykenemätön tai ei kykene antamaan suostumusta
- Alaikäiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sklerodermia
Ihmiset, joilla on systeminen skleroderma
|
Näytteiden analysointi RNA-sekvensoinnilla
|
|
Kontrolli
Ihmiset, jotka käyvät plastiikkakirurgian, kosmeettisen kirurgian ja rekonstruktiivisen kirurgian läpi
|
Näytteiden analysointi RNA-sekvensoinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geenejä, jotka osallistuvat erilaisiin solun aktivoitumis- ja signalointireitteihin
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
erilaisten solun aktivaatio- ja signalointireittien, mukaan lukien senesenssin, mukana olevien geenien lukumäärä ja tyyppi, jotka ilmentyvät eri tavoin kontrolliosallistujien ihon fibroblasteissa ja SSc-potilaiden ihon fibroblasteissa.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BONNOTTE 2025-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .