Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomisk undersøgelse af kutane fibroblaster i sclerodermi (TRANSCLERO)

28. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Transkriptomisk undersøgelse af kutane fibroblaster ved sklerodermi

Scleroderma er en kompleks bindevævssygdom, der involverer tre indbyrdes forbundne patofysiologiske akser: vaskulær hyperaktivitet og omdannelse, immunsystemdysfunktion og overaktivering af fibroblaster ved oprindelsen af fibroseprocessen i huden og organerne. Da denne patologi forekommer foretrukket hos modne individer, er det muligt at foreslå en potentiel induktiv rolle for aldrende fibroblaster, som ville være ansvarlige for at aktivere og/eller opretholde immunresponsen og systemisk inflammation. Vores hypotese er, at fibroblaster spiller en dominerende rolle i opståen og opretholdelsen af denne patologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede deltagere (patienter og kontrolpersoner) vil blive identificeret under deres sædvanlige opfølgningskonsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

FOR PATIENTER MED SKLERODERMI:

  • Person, der har givet skriftligt samtykke
  • Person med systemisk sklerodermi

FOR KONTROLDELTAGERE:

  • Person, der har givet skriftligt samtykke
  • Person, der gennemgår plastisk, kosmetisk og rekonstruktiv kirurgi

Eksklusionskriterier:

FOR PATIENTER MED SKLERODERMI:

  • Person, der ikke er tilknyttet eller ikke har gavn af et socialsikringssystem
  • Person under en juridisk beskyttelsesforanstaltning (kuratelle, værgemål)
  • Person under en juridisk beskyttelsesforanstaltning
  • En voksen, der er ude af stand til eller ikke i stand til at give samtykke
  • Mindreårige

FOR KONTROLLEREDE DELTAGERE:

  • Person, der lider af en kronisk sygdom eller er under kronisk behandling for autoimmune, inflammatoriske eller dermatologiske sygdomme
  • Person, der ikke er tilknyttet eller ikke har gavn af et socialsikringssystem
  • Person under juridisk beskyttelse (kuratelle, værgemål)
  • Person under en juridisk beskyttelsesforanstaltning
  • En voksen, der er ude af stand til eller ikke i stand til at give samtykke
  • Mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sclerodermi
Personer med systemisk sklerodermi
Procedure: Hudprøver
  • Sclerodermigruppe: hudbiopsi for sclerodermipatienter
  • Kontrolgruppe: genvinding af fjernet væv fra patienter, der gennemgår plastisk, rekonstruktiv og æstetisk kirurgi.
Andet: Analyse af fibroblaster
Analyse af prøver ved RNA-sekventering
Kontrol
Personer, der gennemgår plastisk, kosmetisk og rekonstruktiv kirurgi
Procedure: Hudprøver
  • Sclerodermigruppe: hudbiopsi for sclerodermipatienter
  • Kontrolgruppe: genvinding af fjernet væv fra patienter, der gennemgår plastisk, rekonstruktiv og æstetisk kirurgi.
Andet: Analyse af fibroblaster
Analyse af prøver ved RNA-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gener involveret i de forskellige celleaktiverings- og signaleringsveje
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 12 måneder
antal og type af gener involveret i forskellige celleaktiverings- og signaleringsveje, herunder aldring, som vil blive differentielt udtrykt i fibroblaster fra huden hos kontrolpersoner og dem fra huden hos personer med SSc.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BONNOTTE 2025-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

Kliniske forsøg med Hudprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner