Estudo Transcriptómico de Fibroblastos Cutâneos na Esclerodermia (TRANSCLERO)
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A esclerodermia é uma doença complexa do tecido conjuntivo que envolve três eixos fisiopatológicos interligados: hiperatividade e remodelação vascular, disfunção do sistema imunológico e superativação dos fibroblastos na origem do processo de fibrose na pele e órgãos.
Dado que esta patologia ocorre preferencialmente em indivíduos maduros, é possível sugerir um potencial papel indutivo dos fibroblastos senescentes, que seriam responsáveis por ativar e/ou manter a resposta imune e a inflamação sistémica.
A nossa hipótese é que os fibroblastos desempenham um papel predominante na génese e manutenção desta patologia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bernard BONNOTTE
- Número de telefone: +33 03.80.29.34.32
- E-mail: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Bernard BONOTTE
- Número de telefone: +33 03.80.29.34.32
- E-mail: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes elegíveis (pacientes e participantes de controlo) serão identificados durante a sua consulta de acompanhamento habitual.
Descrição
Critérios de Inclusão:
PARA PACIENTES COM ESCLERODERMIA:
- Pessoa que deu consentimento por escrito
- Pessoa com esclerodermia sistémica
PARA PARTICIPANTES DO GRUPO DE CONTROLO:
- Pessoa que deu consentimento por escrito
- Pessoa a realizar cirurgia plástica, cosmética e reconstrutiva
Critérios de Exclusão:
PARA PACIENTES COM ESCLERODERMIA:
- Pessoa não filiada ou que não beneficie de um regime de segurança social
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curatela, tutela)
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal
- Adulto incapaz ou sem capacidade para dar consentimento
- Menores
PARA PARTICIPANTES DO GRUPO DE CONTROLO:
- Pessoa com doença crónica ou sob tratamento crónico para doenças autoimunes, inflamatórias ou dermatológicas
- Pessoa não filiada ou que não beneficie de um regime de segurança social
- Pessoa sob proteção legal (curatela, tutela)
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal
- Adulto incapaz ou sem capacidade para dar consentimento
- Menores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
esclerodermia
Pessoas com esclerodermia sistémica
|
Análise de amostras por sequenciação de ARN
|
|
Controlo
Pessoas a realizar cirurgia plástica, cosmética e reconstrutiva
|
Análise de amostras por sequenciação de ARN
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
genes envolvidos nas várias vias de ativação e sinalização celular
Prazo: durante a conclusão do estudo, em média 12 meses
|
número e tipo de genes envolvidos em diferentes vias de ativação e sinalização celular, incluindo a senescência, que serão diferencialmente expressos nos fibroblastos da pele dos participantes de controlo e nos fibroblastos da pele dos indivíduos com SSc.
|
durante a conclusão do estudo, em média 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BONNOTTE 2025-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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