Étude transcriptomique des fibroblastes cutanés dans la sclérodermie (TRANSCLERO)
28 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La sclérodermie est une maladie complexe du tissu conjonctif impliquant trois axes physiopathologiques interconnectés : l'hyperactivité et le remodelage vasculaires, le dysfonctionnement du système immunitaire et la suractivation des fibroblastes à l'origine du processus de fibrose dans la peau et les organes.
Étant donné que cette pathologie survient préférentiellement chez des sujets matures, il est possible de suggérer un rôle inducteur potentiel des fibroblastes sénescents, qui seraient responsables de l'activation et/ou du maintien de la réponse immunitaire et de l'inflammation systémique.
Notre hypothèse est que les fibroblastes jouent un rôle prédominant dans la genèse et le maintien de cette pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernard BONNOTTE
- Numéro de téléphone: +33 03.80.29.34.32
- E-mail: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Bernard BONOTTE
- Numéro de téléphone: +33 03.80.29.34.32
- E-mail: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants éligibles (patients et participants témoins) seront identifiés lors de leur consultation de suivi habituelle.
La description
Critères d'inclusion :
POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉRODERMIE :
- Personne ayant donné son consentement écrit
- Personne atteinte de sclérodermie systémique
POUR LES PARTICIPANTS DU GROUPE TÉMOIN :
- Personne ayant donné son consentement écrit
- Personne subissant une chirurgie plastique, esthétique et reconstructrice
Critères d'exclusion :
POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉRODERMIE :
- Personne non affiliée ou ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Adulte incapable ou dans l'impossibilité de donner son consentement
- Mineurs
POUR LES PARTICIPANTS DU GROUPE TÉMOIN :
- Personne souffrant d'une maladie chronique ou sous traitement chronique pour des maladies auto-immunes, inflammatoires ou dermatologiques
- Personne non affiliée ou ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
- Personne sous protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Adulte incapable ou dans l'impossibilité de donner son consentement
- Mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
sclérodermie
Personnes atteintes de sclérodermie systémique
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Analyse des échantillons par séquençage d'ARN
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Contrôle
Personnes subissant une chirurgie plastique, esthétique et reconstructrice
|
Analyse des échantillons par séquençage d'ARN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gènes impliqués dans les différentes voies d'activation et de signalisation cellulaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois
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nombre et type de gènes impliqués dans différentes voies d'activation et de signalisation cellulaires, y compris la sénescence, qui seront exprimés de manière différentielle dans les fibroblastes de la peau des participants témoins et dans ceux de la peau des sujets atteints de SSc.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
1 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BONNOTTE 2025-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .