Transkriptomisk studie av kutana fibroblaster vid sklerodermi (TRANSCLERO)
28 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Scleroderma är en komplex bindvävssjukdom som involverar tre sammankopplade patofysiologiska axlar: vaskulär hyperaktivitet och ommodellering, immunförsvarssystems dysfunktion och överaktivering av fibroblaster vid ursprunget till fibrosprocessen i huden och organen.
Eftersom denna patologi förekommer företrädesvis hos mogna individer är det möjligt att föreslå en potentiell induktiv roll för senescenta fibroblaster, som skulle vara ansvariga för att aktivera och/eller upprätthålla immunresponsen och systemisk inflammation.
Vår hypotes är att fibroblaster spelar en dominerande roll i uppkomsten och upprätthållandet av denna patologi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bernard BONNOTTE
- Telefonnummer: +33 03.80.29.34.32
- E-post: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Bernard BONOTTE
- Telefonnummer: +33 03.80.29.34.32
- E-post: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Berättigade deltagare (patienter och kontrollpersoner) kommer att identifieras under deras vanliga uppföljningskonsultation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
FÖR PATIENTER MED SKLERODERMI:
- Person som har gett skriftligt samtycke
- Person med systemisk sklerodermi
FÖR KONTRÖLLDELTAGARE:
- Person som har gett skriftligt samtycke
- Person som genomgår plastisk, kosmetisk och rekonstruktiv kirurgi
Exklusionskriterier:
FÖR PATIENTER MED SKLERODERMI:
- Person som inte är ansluten till eller inte har nytta av ett socialförsäkringssystem
- Person som omfattas av ett rättsligt skyddsåtgärd (förmynderskap, god mansskap)
- Person som omfattas av ett rättsligt skyddsåtgärd
- En vuxen som är oförmögen eller inte kan ge samtycke
- Minderåriga
FÖR KONTRÖLLDELTAGARE:
- Person som lider av en kronisk sjukdom eller som får kronisk behandling för autoimmuna, inflammatoriska eller dermatologiska sjukdomar
- Person som inte är ansluten till eller inte har nytta av ett socialförsäkringssystem
- Person under rättsligt skydd (förmynderskap, god mansskap)
- Person som omfattas av ett rättsligt skyddsåtgärd
- En vuxen som är oförmögen eller inte kan ge samtycke
- Minderåriga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sklerodermi
Personer med systemisk sklerodermi
|
Analys av prover med RNA-sekvensering
|
|
Kontroll
Personer som genomgår plastik-, kosmetisk- och rekonstruktiv kirurgi
|
Analys av prover med RNA-sekvensering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gener inblandade i de olika cellaktiverings- och signaleringsvägarna
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 12 månader
|
antal och typ av gener involverade i olika cellaktiverings- och signaleringsvägar, inklusive senescens, som kommer att vara differentiellt uttryckta i fibroblaster från huden hos kontrollpersoner och från huden hos personer med SSc.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
1 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BONNOTTE 2025-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .