Transcriptomische Studie van Cutane Fibroblasten bij Sclerodermie (TRANSCLERO)
28 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sclerodermie is een complexe bindweefselziekte waarbij drie onderling verbonden pathofysiologische assen betrokken zijn: vasculaire hyperactiviteit en remodelering, immuunsysteemdisfunctie en overactivatie van fibroblasten aan de oorsprong van het fibroseproces in de huid en organen.
Aangezien deze pathologie bij voorkeur voorkomt bij volwassen personen, is het mogelijk om een potentiële inductieve rol voor verouderde fibroblasten te suggereren, die verantwoordelijk zouden zijn voor het activeren en/of in stand houden van de immuunrespons en systemische ontsteking.
Onze hypothese is dat fibroblasten een overheersende rol spelen in het ontstaan en in stand houden van deze pathologie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bernard BONNOTTE
- Telefoonnummer: +33 03.80.29.34.32
- E-mail: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Bernard BONOTTE
- Telefoonnummer: +33 03.80.29.34.32
- E-mail: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geschikte deelnemers (patiënten en controledeelnemers) zullen worden geïdentificeerd tijdens hun gebruikelijke vervolgconsult.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
VOOR PATIËNTEN MET SCLERODERM:
- Persoon die schriftelijke toestemming heeft gegeven
- Persoon met systemische sclerodermie
VOOR CONTROLEDEELNEMERS:
- Persoon die schriftelijke toestemming heeft gegeven
- Persoon die plastische, cosmetische en reconstructieve chirurgie ondergaat
Exclusiecriteria:
VOOR PATIËNTEN MET SCLERODERM:
- Persoon die niet is aangesloten bij of geen gebruik maakt van een socialezekerheidsregeling
- Persoon onder een wettelijke beschermingsmaatregel (curatele, voogdij)
- Persoon onder een wettelijke beschermingsmaatregel
- Een volwassene die niet in staat is of niet in staat is toestemming te geven
- Minderjarigen
VOOR CONTROLEDEELNEMERS:
- Persoon die lijdt aan een chronische ziekte of onder chronische behandeling voor auto-immuun-, inflammatoire of dermatologische ziekten
- Persoon die niet is aangesloten bij of geen gebruik maakt van een socialezekerheidsregeling
- Persoon onder wettelijke bescherming (curatele, voogdij)
- Persoon onder een wettelijke beschermingsmaatregel
- Een volwassene die niet in staat is of niet in staat is toestemming te geven
- Minderjarigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sclerodermie
Mensen met systemische sclerodermie
|
Analyse van monsters door RNA-sequencing
|
|
Controle
Mensen die plastische, cosmetische en reconstructieve chirurgie ondergaan
|
Analyse van monsters door RNA-sequencing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genen betrokken bij de verschillende celactiverings- en signaalroutes
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden
|
aantal en type genen betrokken bij verschillende celactiverings- en signaalroutes, waaronder senescentie, die verschillend tot expressie zullen komen in fibroblasten uit de huid van controlepersonen en die uit de huid van personen met SSc.
|
gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BONNOTTE 2025-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .