Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie transkryptomiczne fibroblastów skórnych w twardzinie (TRANSCLERO)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Scleroderma to złożona choroba tkanki łącznej obejmująca trzy powiązane ze sobą osie patofizjologiczne: nadreaktywność i przebudowę naczyń, dysfunkcję układu odpornościowego oraz nadmierną aktywację fibroblastów u źródła procesu włóknienia skóry i narządów. Biorąc pod uwagę, że ta patologia występuje przede wszystkim u osób dojrzałych, można sugerować potencjalną indukcyjną rolę starzejących się fibroblastów, które byłyby odpowiedzialne za aktywację i/lub utrzymywanie odpowiedzi immunologicznej i stanu zapalnego ogólnoustrojowego. Nasza hipoteza jest taka, że fibroblasty odgrywają dominującą rolę w genezie i utrzymywaniu się tej patologii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się uczestnicy (pacjenci i uczestnicy grupy kontrolnej) zostaną zidentyfikowani podczas rutynowej wizyty kontrolnej.

Opis

Kryteria włączenia:

DLA PACJENTÓW ZE SKLERODERMĄ:

  • Osoba, która wyraziła pisemną zgodę
  • Osoba z układową sklerodermą

DLA UCZESTNIKÓW GRUPY KONTROLNEJ:

  • Osoba, która wyraziła pisemną zgodę
  • Osoba poddawana operacjom plastycznym, kosmetycznym i rekonstrukcyjnym

Kryteria wyłączenia:

DLA PACJENTÓW ZE SKLERODERMĄ:

  • Osoba nieprzypisana do systemu ubezpieczeń społecznych lub niekorzystająca z niego
  • Osoba poddana środkowi ochrony prawnej (kuratela, opieka)
  • Osoba poddana środkowi ochrony prawnej
  • Dorosły niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
  • Nieletni

DLA UCZESTNIKÓW GRUPY KONTROLNEJ:

  • Osoba cierpiąca na chorobę przewlekłą lub poddawana przewlekłemu leczeniu z powodu chorób autoimmunologicznych, zapalnych lub dermatologicznych
  • Osoba nieprzypisana do systemu ubezpieczeń społecznych lub niekorzystająca z niego
  • Osoba pod ochroną prawną (kuratela, opieka)
  • Osoba poddana środkowi ochrony prawnej
  • Dorosły niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
  • Nieletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
twardzina
Osoby z twardziną układową
Procedura: Próbki skóry
  • Grupa sklerodermiczna: biopsja skóry dla pacjentów ze sklerodermią
  • Grupa kontrolna: odzyskiwanie wyciętej tkanki od pacjentów poddawanych chirurgii plastycznej, rekonstrukcyjnej i estetycznej.
Inny: Analiza fibroblastów
Analiza próbek metodą sekwencjonowania RNA
Kontrola
Osoby poddające się chirurgii plastycznej, kosmetycznej i rekonstrukcyjnej
Procedura: Próbki skóry
  • Grupa sklerodermiczna: biopsja skóry dla pacjentów ze sklerodermią
  • Grupa kontrolna: odzyskiwanie wyciętej tkanki od pacjentów poddawanych chirurgii plastycznej, rekonstrukcyjnej i estetycznej.
Inny: Analiza fibroblastów
Analiza próbek metodą sekwencjonowania RNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
geny zaangażowane w różne szlaki aktywacji i sygnalizacji komórkowej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 12 miesięcy
liczbę i typ genów zaangażowanych w różne szlaki aktywacji i sygnalizacji komórkowej, w tym w starzenie komórkowe, które będą różnicowo eksprymowane w fibroblastach skóry uczestników kontrolnych oraz w fibroblastach skóry osób z twardziną układową (SSc).
do zakończenia badania, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BONNOTTE 2025-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj