Estudio Transcriptómico de Fibroblastos Cutáneos en Esclerodermia (TRANSCLERO)
28 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La esclerodermia es una enfermedad compleja del tejido conectivo que involucra tres ejes fisiopatológicos interconectados: hiperactividad y remodelación vascular, disfunción del sistema inmunitario y sobreactivación de fibroblastos en el origen del proceso de fibrosis en la piel y los órganos.
Dado que esta patología ocurre preferentemente en sujetos maduros, es posible sugerir un papel inductivo potencial para los fibroblastos senescentes, que serían responsables de activar y/o mantener la respuesta inmunitaria y la inflamación sistémica.
Nuestra hipótesis es que los fibroblastos desempeñan un papel predominante en la génesis y el mantenimiento de esta patología.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bernard BONNOTTE
- Número de teléfono: +33 03.80.29.34.32
- Correo electrónico: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Bernard BONOTTE
- Número de teléfono: +33 03.80.29.34.32
- Correo electrónico: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes elegibles (pacientes y participantes de control) serán identificados durante su consulta de seguimiento habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
PARA PACIENTES CON ESCLERODERMIA:
- Persona que ha dado su consentimiento por escrito
- Persona con esclerodermia sistémica
PARA PARTICIPANTES DEL GRUPO CONTROL:
- Persona que ha dado su consentimiento por escrito
- Persona sometida a cirugía plástica, cosmética y reconstructiva
Criterios de exclusión:
PARA PACIENTES CON ESCLERODERMIA:
- Persona no afiliada o que no se beneficia de un régimen de seguridad social
- Persona sujeta a una medida de protección legal (curatela, tutela)
- Persona sujeta a una medida de protección legal
- Un adulto que es incapaz o no puede dar su consentimiento
- Menores de edad
PARA PARTICIPANTES CONTROLADOS:
- Persona que padece una enfermedad crónica o bajo tratamiento crónico por enfermedades autoinmunes, inflamatorias o dermatológicas
- Persona no afiliada o que no se beneficia de un régimen de seguridad social
- Persona bajo protección legal (curatela, tutela)
- Persona sujeta a una medida de protección legal
- Un adulto que es incapaz o no puede dar su consentimiento
- Menores de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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esclerodermia
Personas con esclerosis sistémica
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Análisis de muestras mediante secuenciación de ARN
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Control
Personas sometidas a cirugía plástica, cosmética y reconstructiva
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Análisis de muestras mediante secuenciación de ARN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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genes involucrados en las diversas vías de activación y señalización celular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
|
número y tipo de genes implicados en diferentes vías de activación y señalización celular, incluida la senescencia, que se expresarán de forma diferencial en fibroblastos de la piel de participantes control y en fibroblastos de la piel de sujetos con SSc.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BONNOTTE 2025-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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