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Transkriptomische Studie von kutanen Fibroblasten bei Sklerodermie (TRANSCLERO)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sklerodermie ist eine komplexe Bindegewebserkrankung, die drei miteinander verbundene pathophysiologische Achsen umfasst: vaskuläre Hyperaktivität und Umbau, Fehlfunktion des Immunsystems und Überaktivierung von Fibroblasten, die den Fibroseprozess in Haut und Organen auslösen. Da diese Pathologie bevorzugt bei erwachsenen Personen auftritt, lässt sich eine mögliche induktive Rolle für seneszente Fibroblasten vermuten, die für die Aktivierung und/oder Aufrechterhaltung der Immunantwort und systemischen Entzündung verantwortlich wären. Unsere Hypothese ist, dass Fibroblasten eine vorherrschende Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung dieser Pathologie spielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigte Teilnehmer (Patienten und Kontrollteilnehmer) werden während ihrer üblichen Nachsorgeuntersuchung identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

FÜR PATIENTEN MIT SKLERODERMIE:

  • Person, die eine schriftliche Einwilligung erteilt hat
  • Person mit systemischer Sklerodermie

FÜR KONTROLLTEILNEHMER:

  • Person, die eine schriftliche Einwilligung erteilt hat
  • Person, die sich einer plastischen, kosmetischen oder rekonstruktiven Operation unterzieht

Ausschlusskriterien:

FÜR PATIENTEN MIT SKLERODERMIE:

  • Person, die nicht an ein Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder davon profitiert
  • Person unter rechtlichem Schutz (Kuratel, Vormundschaft)
  • Person unter rechtlichem Schutz
  • Ein Erwachsener, der nicht in der Lage oder unfähig ist, eine Einwilligung zu erteilen
  • Minderjährige

FÜR KONTROLLTEILNEHMER:

  • Person, die an einer chronischen Erkrankung leidet oder unter chronischer Behandlung für autoimmune, entzündliche oder dermatologische Erkrankungen steht
  • Person, die nicht an ein Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder davon profitiert
  • Person unter rechtlichem Schutz (Kuratel, Vormundschaft)
  • Person unter rechtlichem Schutz
  • Ein Erwachsener, der nicht in der Lage oder unfähig ist, eine Einwilligung zu erteilen
  • Minderjährige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sklerodermie
Menschen mit systemischer Sklerodermie
Verfahren: Hautproben
  • Sclerodermie-Gruppe: Hautbiopsie für Patienten mit Sklerodermie
  • Kontrollgruppe: Gewinnung von reseziertem Gewebe von Patienten, die sich plastischen, rekonstruktiven und ästhetischen chirurgischen Eingriffen unterziehen.
Sonstiges: Analyse von Fibroblasten
Analyse von Proben durch RNA-Sequenzierung
Kontrolle
Personen, die sich einer plastischen, kosmetischen und rekonstruktiven Chirurgie unterziehen
Verfahren: Hautproben
  • Sclerodermie-Gruppe: Hautbiopsie für Patienten mit Sklerodermie
  • Kontrollgruppe: Gewinnung von reseziertem Gewebe von Patienten, die sich plastischen, rekonstruktiven und ästhetischen chirurgischen Eingriffen unterziehen.
Sonstiges: Analyse von Fibroblasten
Analyse von Proben durch RNA-Sequenzierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gene, die an den verschiedenen Zellaktivierungs- und Signalwegen beteiligt sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 12 Monate
Anzahl und Art der Gene, die an verschiedenen Zellaktivierungs- und Signalwegen beteiligt sind, einschließlich Seneszenz, die in Fibroblasten aus der Haut von Kontrollteilnehmern und denen aus der Haut von Probanden mit SSc unterschiedlich exprimiert werden.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BONNOTTE 2025-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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