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Studio Trascrittomico dei Fibroblasti Cutanei nella Sclerodermia (TRANSCLERO)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La sclerodermia è una complessa malattia del tessuto connettivo che coinvolge tre assi fisiopatologici interconnessi: iperattività e rimodellamento vascolare, disfunzione del sistema immunitario e iperattivazione dei fibroblasti all'origine del processo di fibrosi nella pelle e negli organi. Considerando che questa patologia si manifesta preferenzialmente in soggetti maturi, è possibile suggerire un potenziale ruolo induttivo per i fibroblasti senescenti, che sarebbero responsabili dell'attivazione e/o del mantenimento della risposta immunitaria e dell'infiammazione sistemica. La nostra ipotesi è che i fibroblasti svolgano un ruolo predominante nella genesi e nel mantenimento di questa patologia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti idonei (pazienti e partecipanti di controllo) saranno identificati durante la loro consueta visita di follow-up.

Descrizione

Criteri di inclusione:

PER I PAZIENTI CON SCLERODERMIA:

  • Persona che ha fornito il consenso scritto
  • Persona con sclerodermia sistemica

PER I PARTECIPANTI DI CONTROLLO:

  • Persona che ha fornito il consenso scritto
  • Persona che si sottopone a chirurgia plastica, estetica e ricostruttiva

Criteri di esclusione:

PER I PAZIENTI CON SCLERODERMIA:

  • Persona non affiliata o che non beneficia di un regime di sicurezza sociale
  • Persona soggetta a una misura di protezione legale (curatela, tutela)
  • Persona soggetta a una misura di protezione legale
  • Un adulto incapace o incapace di dare il consenso
  • Minorenni

PER I PARTECIPANTI DI CONTROLLO:

  • Persona affetta da una malattia cronica o sotto trattamento cronico per malattie autoimmuni, infiammatorie o dermatologiche
  • Persona non affiliata o che non beneficia di un regime di sicurezza sociale
  • Persona sotto protezione legale (curatela, tutela)
  • Persona soggetta a una misura di protezione legale
  • Un adulto incapace o incapace di dare il consenso
  • Minorenni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sclerodermia
Persone con sclerodermia sistemica
Procedura: Campioni di pelle
  • Gruppo sclerodermia: biopsia cutanea per pazienti con sclerodermia
  • Gruppo di controllo: recupero di tessuto resecato da pazienti sottoposti a chirurgia plastica, ricostruttiva ed estetica.
Altro: Analisi dei fibroblasti
Analisi dei campioni mediante sequenziamento dell'RNA
Controllo
Persone sottoposte a chirurgia plastica, estetica e ricostruttiva
Procedura: Campioni di pelle
  • Gruppo sclerodermia: biopsia cutanea per pazienti con sclerodermia
  • Gruppo di controllo: recupero di tessuto resecato da pazienti sottoposti a chirurgia plastica, ricostruttiva ed estetica.
Altro: Analisi dei fibroblasti
Analisi dei campioni mediante sequenziamento dell'RNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
geni coinvolti nei vari percorsi di attivazione e segnalazione cellulare
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 12 mesi
numero e tipo di geni coinvolti in diversi percorsi di attivazione e segnalazione cellulare, inclusa la senescenza, che saranno differenzialmente espressi nei fibroblasti della pelle dei partecipanti di controllo e in quelli della pelle dei soggetti con SSc.
fino al completamento dello studio, in media 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BONNOTTE 2025-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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