Транскриптомное исследование кожных фибробластов при склеродермии (TRANSCLERO)
28 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Склеродермия — это сложное заболевание соединительной ткани, затрагивающее три взаимосвязанных патофизиологических оси: сосудистую гиперактивность и ремоделирование, дисфункцию иммунной системы и гиперактивацию фибробластов, лежащих в основе процесса фиброза кожи и внутренних органов.
Учитывая, что данная патология преимущественно возникает у зрелых людей, можно предположить потенциальную индуктивную роль сенесцентных фибробластов, которые могут быть ответственны за активацию и/или поддержание иммунного ответа и системного воспаления.
Наша гипотеза заключается в том, что фибробласты играют преобладающую роль в возникновении и поддержании данной патологии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bernard BONNOTTE
- Номер телефона: +33 03.80.29.34.32
- Электронная почта: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Bernard BONOTTE
- Номер телефона: +33 03.80.29.34.32
- Электронная почта: Bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие участники (пациенты и участники контрольной группы) будут определены во время их обычной консультации по наблюдению.
Описание
Критерии включения:
ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С СКЛЕРОДЕРМИЕЙ:
- Лицо, давшее письменное согласие
- Лицо с системной склеродермией
ДЛЯ УЧАСТНИКОВ КОНТРОЛЬНОЙ ГРУППЫ:
- Лицо, давшее письменное согласие
- Лицо, проходящее пластическую, косметическую и реконструктивную хирургию
Критерии исключения:
ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С СКЛЕРОДЕРМИЕЙ:
- Лицо, не прикрепленное к системе социального обеспечения или не пользующееся ею
- Лицо, находящееся под мерой правовой защиты (попечительство, опека)
- Лицо, подлежащее мере правовой защиты
- Взрослый, неспособный или не имеющий возможности дать согласие
- Несовершеннолетние
ДЛЯ УЧАСТНИКОВ КОНТРОЛЬНОЙ ГРУППЫ:
- Лицо, страдающее хроническим заболеванием или находящееся на хроническом лечении по поводу аутоиммунных, воспалительных или дерматологических заболеваний
- Лицо, не прикрепленное к системе социального обеспечения или не пользующееся ею
- Лицо, находящееся под правовой защитой (попечительство, опека)
- Лицо, подлежащее мере правовой защиты
- Взрослый, неспособный или не имеющий возможности дать согласие
- Несовершеннолетние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
склеродермия
Люди с системной склеродермией
|
Анализ образцов методом РНК-секвенирования
|
|
Контроль
Люди, проходящие пластическую, косметическую и реконструктивную хирургию
|
Анализ образцов методом РНК-секвенирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гены, участвующие в различных путях активации и передачи сигналов клеток
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 12 месяцев
|
количество и тип генов, вовлеченных в различные пути активации и передачи сигналов клеток, включая сенесценцию, которые будут дифференциально экспрессироваться в фибробластах кожи контрольных участников и в фибробластах кожи субъектов с ССД.
|
до завершения исследования, в среднем 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BONNOTTE 2025-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .