Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkriptomisk studie av kutane fibroblaster ved sklerodermi (TRANSCLERO)

28. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sklerodermi er en kompleks bindevevssykdom som involverer tre sammenkoblede patofysiologiske akser: vaskulær hyperaktivitet og omdannelse, immunsystemdysfunksjon og overaktivering av fibroblaster ved opprinnelsen til fibroseprosessen i huden og organer. Gitt at denne patologien forekommer foretrukket hos modne individer, er det mulig å foreslå en potensiell induktiv rolle for aldrende fibroblaster, som ville være ansvarlige for å aktivere og/eller opprettholde immunresponsen og systemisk betennelse. Vår hypotese er at fibroblaster spiller en dominerende rolle i opprinnelsen og opprettholdelsen av denne patologien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte deltakere (pasienter og kontroldeltakere) vil bli identifisert under deres vanlige oppfølgingskonsultasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

FOR PASIENTER MED SKLERODERMI:

  • Person som har gitt skriftlig samtykke
  • Person med systemisk sklerodermi

FOR KONTROLLDELTAKERE:

  • Person som har gitt skriftlig samtykke
  • Person som gjennomgår plastisk, kosmetisk eller rekonstruktiv kirurgi

Eksklusjonskriterier:

FOR PASIENTER MED SKLERODERMI:

  • Person som ikke er tilknyttet eller ikke mottar ytelser fra et trygdesystem
  • Person under en juridisk beskyttelsesordning (vergemål, vergemål)
  • Person under en juridisk beskyttelsesordning
  • Voksen som er ute av stand til eller ikke kan gi samtykke
  • Mindreårige

FOR KONTROLLDELTAKERE:

  • Person som lider av en kronisk sykdom eller er under kronisk behandling for autoimmun, inflammatorisk eller dermatologisk sykdom
  • Person som ikke er tilknyttet eller ikke mottar ytelser fra et trygdesystem
  • Person under juridisk beskyttelse (vergemål, vergemål)
  • Person under en juridisk beskyttelsesordning
  • Voksen som er ute av stand til eller ikke kan gi samtykke
  • Mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sclerodermi
Personer med systemisk sklerodermi
Fremgangsmåte: Hudprøver
  • Sclerodermigruppe: hudbiopsi for pasienter med sklerodermi
  • Kontrollgruppe: gjenvinning av fjernet vev fra pasienter som gjennomgår plastisk, rekonstruktiv og estetisk kirurgi.
Annen: Analyse av fibroblaster
Analyse av prøver med RNA-sekvensering
Kontroll
Personer som gjennomgår plastisk, kosmetisk og rekonstruktiv kirurgi
Fremgangsmåte: Hudprøver
  • Sclerodermigruppe: hudbiopsi for pasienter med sklerodermi
  • Kontrollgruppe: gjenvinning av fjernet vev fra pasienter som gjennomgår plastisk, rekonstruktiv og estetisk kirurgi.
Annen: Analyse av fibroblaster
Analyse av prøver med RNA-sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gener involvert i de ulike celleaktiverings- og signalveiene
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 12 måneder
antall og type gener involvert i forskjellige celleaktiverings- og signalveier, inkludert aldring, som vil bli differensielt uttrykt i fibroblaster fra huden til kontrollpersoner og de fra huden til personer med SSc.
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BONNOTTE 2025-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere