- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07257783
Vliv Buteykových dechových cvičení kombinovaných s cvičeními pro posturální stabilitu na maximální spotřebu kyslíku u mladých dospělých kuřáků (BBE PSE VO2max)
Vliv dechového cvičení Buteyko kombinovaného s cvičeními pro stabilitu postoje na maximální spotřebu kyslíku u mladých dospělých kuřáků
Pozadí: Kouření je jedním z nejvýznamnějších rizikových faktorů respiračních onemocnění, které ovlivňuje jak plicní funkci, tak celkové zdraví dýchacího systému. Škodlivé chemické látky v tabákovém kouři přispívají k zánětu dýchacích cest, oxidačnímu stresu a strukturálnímu poškození plic.
Účel: Účelem této studie bylo prozkoumat účinek dechových cvičení Buteyko kombinovaných s cvičeními na posturální stabilitu na maximální spotřebu kyslíku, plicní funkce, saturaci kyslíkem, funkční kapacitu a vnímanou námahu u mladých dospělých kuřáků. Subjekty a postupy: Z Univerzity Nahda bylo náborováno čtyřicet mužů kuřáků. Jejich věk se pohyboval mezi 18-30 lety. Byli náhodně rozděleni do 2 skupin se stejným počtem. Studijní skupina: Účastnili se 6 týdenního tréninku s dechovými cvičeními Buteyko kombinovanými s cvičeními na posturální stabilitu (3 sezení týdně) Kontrolní skupina: Nebyli vystaveni žádné intervenci. Obě skupiny byly hodnoceny pomocí pulzního oxymetru k měření saturace kyslíkem, Spirostilku k měření plicních funkcí, Borgovy škály k měření vnímané námahy a šestiminutového testu chůze k měření funkční kapacity a maximální spotřeby kyslíku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- faculty of physical therapy Nahda University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení
- Kuřáci cigaret.
- Doba kouření od 3 do 7 let.
- Byli zdravotně stabilní.
- Věk mezi 18 a 30 lety.
- Účast povolena pouze mužům.
- Měli schopnost provádět cvičení.
- Index tělesné hmotnosti v rozmezí od 21 do 25.
Kriteria pro vyloučení
- Kuřáci s diagnózou chronického onemocnění nebo ortopedických problémů.
- Duševní poruchy.
- Aktuální léčba rakoviny nebo aktivní infekce.
- Obezita s BMI nad 26 a sportovci.
- Lidé, kteří se účastnili jakékoli aktivity, jako je dlouhodobá chůze a plavání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kuřáci nedostali žádný zásah, pouze měření na začátku studie a na konci studie
|
|
|
Experimentální: studijní skupina
Buteyko dechové cvičení kombinované s cvičeními na posturální stabilitu
|
BBE: Terapeut instruuje pacienta, aby pohodlně seděl a přirozeně dýchal nosem.
Měl by zadržet dech, dokud se neobjeví potřeba se nadechnout, poté vydechnout nosním průchodem.
Pacient udržuje rovná záda s nohami na šířku ramen, oči zavřené, dýchá klidně.
Po 20–30 sekundách cvičení opakuje po dobu 3 minut, následuje další pauza a opakování.
To se provádí další 3 minuty, zakončeno 2minutovým odpočinkem před další seancí.
Délka: 15 minut.
PSE: Fáze zahřátí: kroužení rameny a otáčení trupu během chůze po dobu 5 minut.
Tréninková fáze zahrnuje 10–15 opakování na sérii, 2–4 série na cvik, 30–60 sekund odpočinku mezi sériemi.
Fáze zklidnění zahrnuje držení každého protažení po dobu 15–30 sekund, 2–4 opakování na každou stranu a odpočinek 15–30 sekund mezi opakováními.
Most Bokem ležící zvedání nohou Kliky u zdi Boční ohyb trupu Přitahování brady Protahování velkého prsního svalu, horního trapézu a SCM Vše 3× týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Je to nejvyšší rychlost, jakou tělo dokáže přijímat, transportovat a využívat kyslík během intenzivního cvičení. Je považován za klíčový ukazatel kardiovaskulární kondice a výkonnosti při vytrvalostních aktivitách. Měří se v: Mililitrech kyslíku na kilogram tělesné hmotnosti za minutu (ml/kg/min). Byla vypočtena odhadovanou metodou ze šestiminutového testu chůze pomocí této rovnice: 12,701 + (0,06 × vzdálenost ušlá za 6 minut v m) - (0,732 × index tělesné hmotnosti v kg/m²) |
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
saturace kyslíkem
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
odkazuje na procento molekul hemoglobinu nasycených kyslíkem. Pulzní oxymetrie je jednoduchý, neinvazivní, široce dostupný lékařský nástroj, který měří SpO2 pomocí zařízení připevněného na prst, prst u nohy nebo ušní lalůček.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
|
vynucená virová kapacita
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
Spirometrie byla použita k měření nucené vitální kapacity (FVC)
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
|
vnímaná míra námahy
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
|
Měření PRE pomocí upravené Borgovy stupnice Bylo použito k hodnocení, jak intenzivně člověk cítí, že pracuje, na stupnici od 0 do 10 0 = Žádná námaha & 10 = Maximální námaha
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
Byl použit k posouzení kardiopulmonální zdatnosti jedinců.
Měří se pomocí 6-MWT
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
|
poměr usilovně vydechnutého objemu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Spirometrie: byla použita k posouzení poměru nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV₁) k nucené vitální kapacitě (FEV₁/FVC)
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
nucený výdechový objem za 1 sekundu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Spirometrie byla použita k hodnocení nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV₁)
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Maximální volní ventilace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Spirometrie byla použita k posouzení maximální dobrovolné ventilace (MVV)
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O6U.P.T.REC/024/003002 (Identifikátor registru: october 6 university)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .