- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07257783
Effect van Buteyko-ademhalingsoefeningen gecombineerd met posturale stabiliteitsoefeningen op maximale zuurstofopname bij jonge volwassen rokers (BBE PSE VO2max)
Effect van Buteyko-ademhalingsoefeningen in combinatie met posturale stabiliteitsoefeningen op maximale zuurstofopname bij jonge volwassen rokers
Achtergrond: Roken is een van de belangrijkste risicofactoren voor luchtwegaandoeningen, die zowel de longfunctie als de algehele gezondheid van de luchtwegen beïnvloedt. De schadelijke chemicaliën in tabaksrook dragen bij aan luchtwegontsteking, oxidatieve stress en structurele longschade.
Doel: Het doel van deze studie was het onderzoeken van het effect van Buteyko-ademhalingsoefeningen gecombineerd met oefeningen voor houdingsstabiliteit op de maximale zuurstofopname, longfuncties, zuurstofverzadiging, functionele capaciteit en ervaren inspanning bij jonge volwassen rokers. Proefpersonen en procedures: Veertig mannelijke rokers werden geworven van de Nahda-universiteit. Hun leeftijd varieerde tussen 18-30 jaar. Ze werden willekeurig verdeeld in 2 groepen van gelijke grootte. Studiegroep: Zij namen deel aan 6 weken training met Buteyko-ademhalingsoefeningen gecombineerd met oefeningen voor houdingsstabiliteit (3 sessies per week). Controlegroep: Zij werden niet blootgesteld aan enige interventie. Beide groepen werden beoordeeld door middel van een pulsoximeter om de zuurstofverzadiging te meten, Spirostilk om de longfuncties te meten, de Borg-schaal om de ervaren inspanning te meten en de zesminutenwandeltest om de functionele capaciteit en maximale zuurstofopname te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- faculty of physical therapy Nahda University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
inclusiecriteria
- Sigarettenrokers.
- Rookperiode van 3 tot 7 jaar.
- Medisch stabiel.
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar.
- Alleen mannen mochten deelnemen.
- Zij waren in staat om oefeningen uit te voeren.
- Body mass index tussen 21 en 25.
exclusiecriteria
- Rokers gediagnosticeerd met chronische ziekten of orthopedische problemen.
- Psychische stoornissen.
- Huidige behandeling voor kanker of actieve infectie.
- Zwaarlijvig met een BMI boven 26 en sporters.
- Mensen die deelnamen aan activiteiten zoals langdurig wandelen en zwemmen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
rokers ontvingen geen interventie, alleen metingen aan het begin en aan het einde van de studie
|
|
|
Experimenteel: studiegroep
Buteyko-ademhalingsoefening gecombineerd met posturale stabiliteitsoefeningen
|
BBE: De therapeut instrueert de patiënt om comfortabel te zitten en natuurlijk door de neus te ademen.
Ze moeten hun adem inhouden tot de behoefte om in te ademen ontstaat, en vervolgens uitademen door de neusholte.
De patiënt houdt een rechte rug met voeten op schouderbreedte uit elkaar, ogen gesloten, rustig ademend.
Na 20-30 seconden herhalen ze de oefeningen gedurende 3 minuten, gevolgd door een nieuwe pauze en herhaling.
Dit wordt nog eens 3 minuten gedaan, eindigend met een rust van 2 minuten voor de volgende sessie.
Duur: 15 minuten.
PSE: Opwarmfase: schoudercirkels en torso draaien tijdens het wandelen gedurende 5 minuten.
Trainingsfase omvat 10-15 herhalingen per set, 2-4 sets per oefening, 30-60 seconden rustperiode tussen sets.
Afkoelfase omvat elke stretch 15-30 seconden vasthouden, 2-4 herhalingen per zijde en 15-30 seconden rust tussen herhalingen.
Bruggetje Zijliggende beenheffing Muurpush-ups Laterale rompflexie Kintrek Strek pectoralis major spier, bovenste trapezius & SCM Dit alles 3/weken gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Het is de hoogste snelheid waarmee het lichaam zuurstof kan opnemen, transporteren en gebruiken tijdens intensieve inspanning. Het wordt beschouwd als een belangrijke indicator van cardiovasculaire fitheid en uithoudingsvermogen. Gemeten in: Milliliter zuurstof per kilogram lichaamsgewicht per minuut (ml/kg/min). Het werd berekend met een geschatte methode uit de zesminutenwandeltest met deze formule: 12,701 + (0,06 × zesminutenwandelafstand m) - (0,732 × body mass index kg/m²) |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
het verwijst naar het percentage hemoglobine moleculen dat verzadigd is met zuurstof. Pulsoximetrie is een eenvoudig, niet-invasief, breed beschikbaar medisch hulpmiddel dat SpO2 meet via een apparaat dat aan een vinger, teen of oorlel is bevestigd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
gedwongen virale capaciteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Spirometrie werd gebruikt om de geforceerde vitale capaciteit (FVC) te meten
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
gepercipieerde inspanningsintensiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Meting van PRE met behulp van de aangepaste Borgschaal Deze werd gebruikt om aan te geven hoe zwaar iemand vindt dat hij/zij werkt, op een schaal van 0 tot 10 0 = Geen enkele inspanning & 10 = Maximale inspanning
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Het werd gebruikt om de cardiopulmonale fitheid van de individuen te beoordelen.
het wordt gemeten met de 6-MWT
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
de verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde tot geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Spirometrie: werd gebruikt om de verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV₁) tot geforceerde vitale capaciteit (FEV₁/FVC) te beoordelen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Spirometrie werd gebruikt om het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV₁) te beoordelen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Maximale vrijwillige ventilatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Spirometrie werd gebruikt om de maximale vrijwillige ventilatie (MVV) te beoordelen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- O6U.P.T.REC/024/003002 (Register-ID: october 6 university)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .