- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07257783
Effetto degli Esercizi di Respirazione Buteyko Combinati con Esercizi di Stabilità Posturale sul Consumo Massimo di Ossigeno nei Giovani Adulti Fumatori (BBE PSE VO2max)
Background: Il fumo è uno dei fattori di rischio più significativi per le malattie respiratorie, influenzando sia la funzione polmonare che la salute respiratoria complessiva. Le sostanze chimiche nocive nel fumo di tabacco contribuiscono all'infiammazione delle vie aeree, allo stress ossidativo e ai danni strutturali ai polmoni.
Purpose: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto degli esercizi di respirazione Buteyko combinati con esercizi di stabilità posturale sul consumo massimo di ossigeno, le funzioni polmonari, la saturazione di ossigeno, la capacità funzionale e lo sforzo percepito nei giovani fumatori adulti. Subjects and procedures: Quaranta fumatori maschi sono stati reclutati dall'Università di Nahda. La loro età variava tra i 18 e i 30 anni. Sono stati assegnati casualmente in 2 gruppi uguali per numero. Study Group: Hanno partecipato a 6 settimane di allenamento con esercizi di respirazione Buteyko combinati con esercizi di stabilità posturale (3 sessioni a settimana) Control group: Non sono stati esposti a nessun intervento. Entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando un pulsossimetro per misurare la saturazione di ossigeno, Spirostilk per misurare le funzioni polmonari, la scala di Borg per misurare lo sforzo percepito e il test del cammino di sei minuti per misurare la capacità funzionale e il consumo massimo di ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto
- faculty of physical therapy Nahda University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Fumatori di sigarette.
- Periodo di fumo da 3 a 7 anni
- Erano clinicamente stabili.
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni.
- Era consentita solo la partecipazione di soggetti di sesso maschile.
- Avevano la capacità di svolgere esercizi fisici.
- Indice di massa corporea compreso tra 21 e 25.
Criteri di esclusione
- Fumatori con diagnosi di malattie croniche o problemi ortopedici.
- Disturbi mentali.
- Trattamento in corso per cancro o infezione attiva
- Soggetti obesi con BMI superiore a 26 e atleti
- Persone che hanno partecipato ad attività come camminare per lunghi periodi e nuotare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
i fumatori non hanno ricevuto alcun intervento, solo misurazioni all'inizio dello studio e alla fine dello studio
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Sperimentale: gruppo di studio
Esercizio di respirazione Buteyko combinato con esercizi di stabilità posturale
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BBE: Il terapista istruisce il paziente a sedersi comodamente, respirando naturalmente attraverso il naso.
Dovrebbero trattenere il respiro finché non sorge la necessità di inspirare, quindi espirare attraverso le vie nasali.
Il paziente mantiene la schiena dritta con i piedi alla larghezza delle spalle, occhi chiusi, respirando con calma.
Dopo 20-30 secondi, ripetono gli esercizi per 3 minuti, seguiti da un'altra pausa e ripetizione.
Questo viene fatto per altri 3 minuti, terminando con un riposo di 2 minuti prima della sessione successiva.
Durata: 15 minuti.
PSE: Fase di riscaldamento: cerchi delle spalle e torsioni del busto durante la camminata per 5 minuti.
La fase di allenamento include 10-15 ripetizioni per serie, 2-4 serie per esercizio, periodo di riposo di 30-60 secondi tra le serie.
La fase di raffreddamento include mantenere ogni allungamento per 15-30 secondi, 2-4 ripetizioni per lato e riposare per 15-30 secondi tra le ripetizioni.
Ponte Alzata laterale della gamba in posizione sdraiata Flessioni a muro Flessione laterale del tronco Retrazione del mento Allungamento del muscolo grande pettorale, trapezio superiore e SCM Tutti questi 3 volte a settimana per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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È il tasso massimo al quale il corpo può assumere, trasportare e utilizzare l'ossigeno durante un esercizio intenso. È considerato un indicatore chiave della forma cardiovascolare e della performance di resistenza. Misurato in: Millilitri di ossigeno per chilogrammo di peso corporeo al minuto (ml/kg/min). È stato calcolato con il metodo stimato dal test del cammino di sei minuti con questa equazione: 12.701 + (0.06 × distanza del cammino di 6 minuti in m) - (0.732 × indice di massa corporea in kg/m²) |
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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si riferisce alla percentuale di molecole di emoglobina saturate di ossigeno. L'ossimetria del polso è uno strumento medico semplice, non invasivo e ampiamente disponibile che misura la SpO2 tramite un dispositivo applicato a un dito, a un dito del piede o a un lobo dell'orecchio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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capacità virale forzata
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La spirometria è stata utilizzata per misurare la capacità vitale forzata (FVC)
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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tasso percepito di sforzo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misurazione della PRE mediante la scala di Borg modificata. È stata utilizzata per valutare quanto intensamente una persona percepisce di lavorare, da 0 a 10: 0 = Nessuno sforzo & 10 = Sforzo massimo
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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È stato utilizzato per valutare l'idoneità cardiopolmonare degli individui.
Viene misurato con il test del cammino di 6 minuti (6-MWT)
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 6ª settimana
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Spirometria: è stata utilizzata per valutare il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁) e la capacità vitale forzata (FEV₁/FVC)
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 6ª settimana
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volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla sesta settimana
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La spirometria è stata utilizzata per valutare il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁)
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla sesta settimana
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Ventilazione volontaria massima
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La spirometria è stata utilizzata per valutare la ventilazione volontaria massima (MVV)
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- O6U.P.T.REC/024/003002 (Identificatore di registro: october 6 university)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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