- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07257783
Wpływ Ćwiczeń Oddechowych Buteyko w Połączeniu z Ćwiczeniami Stabilności Posturalnej na Maksymalne Pobieranie Tlenu u Młodych Dorosłych Palaczy (BBE PSE VO2max)
Wpływ ćwiczeń oddechowych Buteyko w połączeniu z ćwiczeniami stabilności postawy na maksymalne zużycie tlenu u młodych dorosłych palaczy
Tło: Palenie jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka chorób układu oddechowego, wpływając zarówno na funkcję płuc, jak i ogólny stan zdrowia układu oddechowego. Szkodliwe substancje chemiczne w dymie tytoniowym przyczyniają się do stanu zapalnego dróg oddechowych, stresu oksydacyjnego i strukturalnych uszkodzeń płuc.
Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych Buteyko połączonych z ćwiczeniami stabilności postawy na maksymalne zużycie tlenu, funkcje płuc, saturację tlenem, zdolność funkcjonalną oraz odczuwany wysiłek u młodych dorosłych palaczy. Uczestnicy i procedury: Czterdziestu mężczyzn palaczy zostało zrekrutowanych z Uniwersytetu Nahda. Ich wiek mieścił się w przedziale 18-30 lat. Zostali oni losowo przydzieleni do 2 grup równych liczebnie. Grupa badana: Uczestniczyli w 6-tygodniowym treningu z ćwiczeniami oddechowymi Buteyko połączonymi z ćwiczeniami stabilności postawy (3 sesje tygodniowo). Grupa kontrolna: Nie była poddana żadnej interwencji. Obie grupy były oceniane za pomocą pulsoksymetru do pomiaru saturacji tlenem, Spirostilk do pomiaru funkcji płuc, skali Borga do pomiaru odczuwanego wysiłku oraz testu 6-minutowego marszu do pomiaru zdolności funkcjonalnej i maksymalnego zużycia tlenu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- faculty of physical therapy Nahda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
kryteria włączenia
- Palacze papierosów.
- Okres palenia od 3 do 7 lat.
- Byli stabilni medycznie.
- Wiek od 18 do 30 lat.
- Udział mogli brać wyłącznie mężczyźni.
- Mieli zdolność do wykonywania ćwiczeń.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 21 do 25.
kryteria wykluczenia
- Palacze z rozpoznaniem jakiejkolwiek choroby przewlekłej lub problemów ortopedycznych.
- Zaburzenia psychiczne.
- Aktualna interwencja z powodu raka lub aktywnej infekcji.
- Osoby otyłe z BMI powyżej 26 oraz osoby uprawiające sport wyczynowo.
- Osoby, które uczestniczyły w jakiejkolwiek aktywności, takiej jak długotrwałe spacery i pływanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
palacze nie otrzymali żadnej interwencji, jedynie pomiary na początku badania i na jego końcu
|
|
|
Eksperymentalny: grupa badana
Ćwiczenia oddechowe Buteyko w połączeniu z ćwiczeniami stabilności posturalnej
|
BBE: Terapeuta instruuje pacjenta, aby usiadł wygodnie, oddychając naturalnie przez nos.
Powinien wstrzymać oddech, aż pojawi się potrzeba wdechu, a następnie wydychać powietrze przez kanał nosowy.
Pacjent utrzymuje prosty kręgosłup ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, z zamkniętymi oczami, oddychając spokojnie.
Po 20-30 sekundach powtarza ćwiczenia przez 3 minuty, po czym następuje kolejna przerwa i powtórzenie.
Jest to wykonywane przez kolejne 3 minuty, kończąc się 2-minutowym odpoczynkiem przed następną sesją.
Czas trwania: 15 minut.
PSE: Faza rozgrzewki: krążenia ramion i skręty tułowia podczas chodzenia przez 5 minut.
Faza treningowa obejmuje 10-15 powtórzeń na serię, 2-4 serie na ćwiczenie, 30-60 sekund przerwy między seriami.
Faza schładzania obejmuje utrzymanie każdego rozciągnięcia przez 15-30 sekund, 2-4 powtórzenia na stronę i odpoczynek przez 15-30 sekund między powtórzeniami.
Mostek, Unoszenie nogi w leżeniu na boku, Pompki przy ścianie, Zgięcie boczne tułowia, Podciąganie podbródka, Rozciąganie mięśnia piersiowego większego, górnej części mięśnia czworobocznego i SCM Wszystko to 3/tydzień przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Jest to najwyższe tempo, z jakim organizm może pobierać, transportować i wykorzystywać tlen podczas intensywnego wysiłku fizycznego. Uważa się go za kluczowy wskaźnik sprawności układu sercowo-naczyniowego i wydolności organizmu. Mierzony w: Mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min). Został obliczony metodą szacunkową na podstawie sześciominutowego testu marszu według tego równania: 12,701 + (0,06 × odległość marszu w metrach) - (0,732 × wskaźnik masy ciała kg/m²) |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasycenie krwi tlenem
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Odnosi się to do procentu cząsteczek hemoglobiny nasyconych tlenem. Pulsoksymetria to proste, nieinwazyjne, powszechnie dostępne narzędzie medyczne, które mierzy SpO2 za pomocą urządzenia przymocowanego do palca, palca u nogi lub płatka ucha.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
wymuszona pojemność wirusowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Spirometrię zastosowano do pomiaru natężonej pojemności życiowej (FVC)
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
postrzegany poziom wysiłku
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Pomiar PRE za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Służyła ona do oceny, jak ciężko dana osoba czuje, że pracuje, w skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak wysiłku, a 10 = maksymalny wysiłek
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Wykorzystano go do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej badanych osób.
Jest mierzony za pomocą 6-MWT
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
stosunek natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej do natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Spirometria: została wykorzystana do oceny stosunku wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV₁) do wymuszonej pojemności życiowej (FEV₁/FVC)
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
|
wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
|
Spirometrię zastosowano do oceny natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV₁)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
|
|
Maksymalna wentylacja dowolna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
|
Spirometrię wykorzystano do oceny maksymalnej wentylacji dowolnej (MVV)
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O6U.P.T.REC/024/003002 (Identyfikator rejestru: october 6 university)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .