- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07257783
Buteyko-hengitysharjoituksen yhdistettynä asentovakausliikkeisiin vaikutus maksimaaliseen happikulutukseen nuorilla aikuisilla tupakoitsijoilla (BBE PSE VO2max)
Buteyko-hengitysharjoituksen yhdistettynä asentovakausliikkeisiin vaikutus maksimaaliseen hapenkulutukseen nuorilla aikuisilla tupakoitsijoilla
Tausta: Tupakointi on yksi merkittävimmistä hengitystiesairauksien riskitekijöistä, joka vaikuttaa sekä keuhkojen toimintaan että yleiseen hengitystiesairauksien terveyteen. Tupakansavun haitalliset kemikaalit edesauttavat hengitystieiden tulehdusta, oksidatiivista stressiä ja rakenteellista keuhkovaurioita.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Buteykon hengitysharjoituksen yhdistettynä asennonvakausliikkeisiin vaikutusta maksimaaliseen hapenkulutukseen, keuhkojen toimintoihin, happisaturaatioon, toimintakykyyn ja koettuun rasitukseen nuorilla aikuisilla tupakoitsijoilla. Osallistujat ja menetelmät: Neljäkymmentä miespuolista tupakoitsijaa rekrytoitiin Nahda-yliopistosta. Heidän ikänsä vaihteli 18–30 vuoden välillä. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Tutkimusryhmä: He osallistuivat kuuden viikon harjoitusjaksoon, joka sisälsi Buteykon hengitysharjoituksen yhdistettynä asennonvakausliikkeisiin (3 kertaa viikossa). Vertailuryhmä: He eivät altistuneet minkäänlaiselle interventiolle. Molempia ryhmiä arvioitiin käyttämällä pulssioksimetriä happisaturaation mittaamiseen, Spirostilk-laitetta keuhkojen toimintojen mittaamiseen, Borgin asteikkoa koetun rasituksen mittaamiseen ja kuusiminuuttista kävelytestistä toimintakyvyn ja maksimaalisen hapenkulutuksen mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- faculty of physical therapy Nahda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
sisällytyskriteerit
- Tupakoitsijat.
- Tupakointikausi 3–7 vuotta
- He olivat lääketieteellisesti vakaita.
- Ikä 18–30 vuotta.
- Vain miehet saivat osallistua.
- Heillä oli kyky suorittaa harjoituksia.
- Painoindeksi vaihtelee 21–25.
poissulkemiskriteerit
- Tupakoitsijat, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus tai ortopediset ongelmat.
- Mielenterveyden häiriöt.
- Nykyinen syövän hoito tai aktiivinen infektio
- Lihavat, joiden painoindeksi on yli 26, ja urheilijat
- Ihmiset, jotka osallistuvat mihin tahansa pitkäaikaiseen toimintaan, kuten pitkäkestoiseen kävelyyn ja uintiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tupakoitsijat eivät saaneet mitään interventiota, vain mittaukset tutkimuksen alussa ja lopussa
|
|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
Buteyko-hengitysharjoitus yhdistettynä asentovakausharjoituksiin
|
BBE: Terapeutti ohjeistaa potilaan istumaan mukavasti, hengittämään luonnollisesti nenän kautta.
Heidän tulisi pidättää hengitystään, kunnes tarve hengittää sisään ilmaantuu, ja sitten hengittää ulos nenän kautta.
Potilas pitää selkänsä suorana jalat hartioiden levyisellä etäisyydellä, silmät kiinni, hengittäen rauhallisesti.
20-30 sekunnin jälkeen he toistavat harjoitukset 3 minuutin ajan, minkä jälkeen on toinen tauko ja toisto.
Tämä tehdään vielä 3 minuutin ajan, ja päätetään 2 minuutin levolla ennen seuraavaa istuntoa.
Kesto: 15 minuuttia.
PSE :Lämmittelyvaihe: olkapääkierrokset ja vartalon kiertely kävellessä 5 minuutin ajan.
Harjoitusvaihe sisältää 10-15 toistoa sarjassa, 2-4 sarjaa harjoitusta kohden, 30-60 sekunnin lepoaika sarjojen välillä.
Jäähdytysvaihe sisältää venytyksen pitämisen 15-30 sekuntia, 2-4 toistoa kummaltakin puolelta ja 15-30 sekunnin lepoaika toistojen välillä.
Siltahyppely Sivuttain makaava jalkojen nosto Seinätyönnöt Sivuttaiset vartalon taivutukset Leuan vetäminen Pektorislihaksen venytys, yläpuoliset trapetsit & SCM Kaikki nämä 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Se on suurin määrä, jonka keho voi ottaa vastaan, kuljettaa ja hyödyntää happea intensiivisen harjoittelun aikana. Sitä pidetään keskeisenä osoittimena sydän- ja verisuonikunnosta ja kestävyyssuorituskyvystä. Mitattuna: Millilitroina happea per kilogramma kehonpainoa per minuutti (ml/kg/min). Se laskettiin estimointimenetelmällä kuuden minuutin kävelytestistä tällä yhtälöllä 12.701 + (0.06 × 6 minuutin kävelymatka m) - (0.732 × painoindeksi kg/m2) |
Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happikylläisyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
se viittaa prosenttiosuuteen hemoglobiinimolekyyleistä, jotka ovat kyllästettyjä hapella. Pulssioksimetria on yksinkertainen, ei-invasiivinen, laajalti saatavilla oleva lääketieteellinen työkalu, joka mittaa SpO2:ta laitteen avulla, joka kiinnitetään sormeen, varpaaseen tai korvalehteen.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
pakotettu virustilavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Spirometrialla mitattiin pakkovitalikapasiteetti (FVC)
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
koetun rasituksen aste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 6 viikon kohdalla
|
PRE:n mittaaminen muokatulla Borg-asteikolla Sitä käytettiin arvioimaan, kuinka kovaa henkilö kokee työskentelevänsä asteikolla 0–10 0 = Ei rasitusta lainkaan & 10 = Maksimaalinen rasitus
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 6 viikon kohdalla
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 6 viikon kohdalla
|
Sitä käytettiin arvioimaan yksilöiden kardiopulmonaalista kuntoa.
Se mitataan 6-MWT-testillä
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 6 viikon kohdalla
|
|
1 sekunnin pakotetun expiratorisen tilavuuden suhde pakotettuun elinvoimakapasiteettiin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Spirometriaa käytettiin arvioimaan pakotetun ekspiraatorisen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV₁) suhdetta pakotettuun vitalikapasiteettiin (FEV₁/FVC)
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Spirometrialla mitattiin pakotettua uloshengitystilavuutta 1 sekunnissa (FEV₁)
|
Ilmoittautumisesta hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Spirometriaa käytettiin maksimaalisen vapaaehtoisen ventilointikapasiteetin (MVV) arvioimiseen
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O6U.P.T.REC/024/003002 (Rekisterin tunniste: october 6 university)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .