- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07262411
Kollegabasert rehabiliteringsprogram
14. juni 2026 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Effektiviteten av et likemannsbasert rehabiliteringsprogram: En randomisert kontrollert studie
Rekonvalesensorienterte tjenester er for tiden mainstream innen psykisk helse rundt om i verden.
Kollegatjenester er et alternativt tjenestetilbud fremmet av rekonvalesensforkjempere.
Vestlige land har investert rikelig med ressurser i å fremme kollegatjenester og tilby opplæring for kollegastøttearbeidere.
Imidlertid har kollegatjenester i Taiwan nettopp startet.
Flere ressurser må tilføres for å få psykiske helsetjenester til å holde følge med verdens trendene, slik at mennesker med psykisk sykdom i Taiwan kan få flere valgmuligheter.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effektiviteten av Grow to Recovery-programmet – Kort versjon, som er ledet i fellesskap av en kollega.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil verifisere effektiviteten av Grow to Recovery-programmet - Kort versjon med felles ledelse av en likemann.
Basert på resultatene fra gjennomførbarhetsstudien vil et nettbasert lederopplæringskurs etableres.
Likemannsledere og fagledere vil bli rekruttert for å motta opplæringen og medlede Grow to Recovery-programmet - Kort versjon.
Totalt 120 personer med psykisk lidelse vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen.
For- og ettertester samt oppfølgingsdata innhentet fra deltakerne vil bli brukt til å fastslå effektiviteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70101
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Profesjonelle:
- som arbeider i kommunale psykisk helse-rehabiliteringsorganisasjoner
- som er villige til å medlede rehabiliteringsprogrammet sammen med en likemann
Likemenn:
- som har hatt en psykisk lidelsesdiagnose i over 1 år
- som bor i lokalsamfunnet
- som er 18 år eller eldre
- som har gode kommunikasjonsevner
- som er villige til å medlede rehabiliteringsprogrammet sammen med en profesjonell
Personer med psykisk lidelse
- som har hatt en psykisk lidelsesdiagnose i over 1 år
- som bor i lokalsamfunnet og mottar psykisk helse-rehabiliteringstjenester
- som er 18 år eller eldre
- som fyller ut skjemaene selvstendig
- som kan delta i en rehabiliteringsgruppe og følge gruppereglene
Eksklusjonskriterier:
- Personer med psykisk lidelse 1. som deltar i en annen rehabiliteringsrelatert gruppe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grow to Recovery-programmet - Kortversjon
Deltakerne vil motta Grow to Recovery-programmet - Kortversjonen, ledet sammen av én trent medpasient og én trent fagperson.
|
Programmet er basert på "Pathways to Recovery: A Strengths Recovery Self-help Workbook."
Etter å ha fullført det online lederutdanningsprogrammet, vil én likemann og én profesjonell gjennomføre et 10-ukers Grow to Recovery-program - kortversjon for personer med psykisk helseutfordringer.
Dette programmet dekker gjenopprettingskonsepter, styrker og målsetting, som vil være nyttig for personer i gjenopprettingsprosessen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen mottar behandling som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretningstrinnsskala, SRS
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 10 uker og 34 uker.
|
Stages of Recovery Scale (SRS) består av 45 elementer, med seks subskalaer: følelsen av håp, håndtering av funksjonsnedsettelse/tar ansvar, gjenvinning av autonomi, sosial fungering/rollerprestasjon, generell velvære og vilje til å hjelpe. En høyere poengsum betyr bedre rehabiliteringsstatus.
|
Endringer fra utgangspunktet ved 10 uker og 34 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk resultatundersøkelse sosial støtte spørreskjema, MOS-SS
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 10 uker og 34 uker.
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) er et flerdimensjonalt, selvadministrert instrument som tar for seg alle fem funksjonene i et interpersonlig forhold for å vurdere de ulike funksjonelle dimensjonene av sosial støtte, inkludert emosjonell, informasjonell, materiell, kjærlig og positiv interaksjon.
En høyere poengsum betyr bedre sosial støtte.
|
Endringer fra utgangspunktet ved 10 uker og 34 uker.
|
|
Perceived Psychiatric Stigma Scale, PPSS
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 10 uker og 34 uker.
|
The Perceived Psychiatric Stigma Scale (PPSS) måler selvstigma og har 25 elementer.
En høyere poengsum betyr mer alvorlig stigma.
|
Endringer fra baseline ved 10 uker og 34 uker.
|
|
Generell selveffektivitetskala, GSES
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 10 uker og 34 uker.
|
Generell Selv-effektivitets Skala (GSES) inneholder 10 spørsmål.
GSES vurderes på en firepunkts Likert-skala, med totalskårer fra 10 til 40.
En høyere skår betyr bedre selv-effektivitet.
|
Endringer fra baseline ved 10 uker og 34 uker.
|
|
Håpsskalaen, THS
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 10 uker og 34 uker.
|
The Hope Scale (THS) måler nivået av håpsfølelse.
Skalaen består av 12 punkter, inkludert fire handlingspunkter, fire veivalgspunkter og fire distraksjoner. THS vurderes på en åtte-punkts Likert-skala, med totalskår fra 8 til 64. Et høyere skår betyr en større håpsfølelse. |
Endringer fra baseline ved 10 uker og 34 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kursundersøkelse
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 10. uke.
|
Kursets spørreskjema har som mål å samle inn tilbakemeldinger om kurset fra deltakerne.
Spørreskjemaet inkluderer en kurs-tilfredsstillelsesundersøkelse og åpne spørsmål.
En høyere poengsum betyr høyere tilfredshet.
|
Endringer fra utgangspunktet ved 10. uke.
|
|
Kvalitative data
Tidsramme: på slutten av intervensjonen (den 10. uken).
|
Diskusjonen om kursfeedback i 10. klasse vil bli tatt opp og transkribert.
|
på slutten av intervensjonen (den 10. uken).
|
|
Kvalitative data
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Forskerne vil gjennomføre fokusgrupper med jevnaldrende og profesjonelle ledere fra intervensjonsgruppen etter å ha fullført Grow to Recovery-programmet – Kortversjonen.
Disse kvalitative dataene vil bli tatt opp, transkribert og analysert. |
Umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: i uke 34
|
Omtrent 16 deltakere i intervensjonsgruppen vil ha et intervju etter 6 måneder (uke 34).
Dataene vil bli tatt opp, transkribert og analysert.
|
i uke 34
|
|
Taiwansk Depresjonsspørreskjema, TDQ
Tidsramme: Endringer fra utgangspunkt ved 10 uker og 34 uker.
|
Taiwanske depresjonsspørreskjema (TDQ) består av 18 spørsmål og måler depressive tilstander.
TDQ vurderes på en firepunkts Likert-skala, med totalscore fra 0 til 54.
En høyere score betyr en mer deprimert stemning.
|
Endringer fra utgangspunkt ved 10 uker og 34 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-ER-114-100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .