- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07262411
Программа восстановления на основе взаимопомощи
14 июня 2026 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Эффективность программы восстановления на основе взаимопомощи: рандомизированное контролируемое исследование
Ориентированные на восстановление услуги в настоящее время являются основным направлением в области психического здоровья по всему миру.
Услуги, предоставляемые равными (peer services), являются альтернативным вариантом обслуживания, продвигаемым сторонниками восстановительного подхода.
Западные страны вложили значительные ресурсы в продвижение услуг равных и в обучение специалистов по поддержке равных.
Однако услуги равных на Тайване только начинают развиваться.
Необходимо добавить больше ресурсов, чтобы услуги в области психического здоровья соответствовали мировым тенденциям, и чтобы люди с психическими заболеваниями на Тайване имели больше возможностей выбора.
Следовательно, данное исследование направлено на изучение эффективности программы «Путь к восстановлению» — краткой версии, совместно проводимой равным специалистом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проверит эффективность программы «Вырасти к выздоровлению» — краткая версия, совместно проводимой под руководством равного консультанта.
Основываясь на результатах исследования осуществимости, будет создан онлайн-курс обучения для ведущих.
Равные консультанты и профессиональные ведущие будут привлечены для прохождения обучения и совместного проведения программы «Вырасти к выздоровлению» — краткой версии.
Всего будет привлечено 120 человек с психическими заболеваниями, которые будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.
Данные предварительного и последующего тестирования, а также данные последующего наблюдения, собранные от участников, будут использованы для установления эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 70101
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Специалисты:
- работающие в организациях по психиатрической реабилитации в сообществе
- готовые совместно вести программу восстановления с равным консультантом
Равные консультанты:
- имеющие диагноз психического заболевания более 1 года
- проживающие в сообществе
- возраст 18 лет и старше
- обладающие хорошими коммуникативными навыками
- готовые совместно вести программу восстановления со специалистом
Люди с психическими заболеваниями
- имеющие диагноз психического заболевания более 1 года
- проживающие в сообществе и получающие услуги психиатрической реабилитации
- возраст 18 лет и старше
- заполняющие шкалы самостоятельно
- способные участвовать в группе восстановления и соблюдать правила группы
Критерии исключения:
- Люди с психическими заболеваниями 1. посещающие другую группу, связанную с восстановлением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Grow to Recovery» – краткая версия
Участники получат программу Grow to Recovery - короткую версию, которую совместно проводят один обученный равный консультант и один обученный специалист.
|
Программа основана на "Пути к выздоровлению: Рабочая тетрадь самопомощи по восстановлению сильных сторон".
После завершения онлайн-программы подготовки лидеров, один равный консультант и один профессионал проведут 10-недельную программу "Расти к выздоровлению" - краткую версию для людей с психическими заболеваниями.
Эта программа охватывает концепции выздоровления, сильные стороны и постановку целей, что будет полезно для людей на пути к выздоровлению.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получают обычное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Стадий Выздоровления, SRS
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня через 10 недель и 34 недели.
|
Шкала этапов восстановления (SRS) состоит из 45 пунктов с шестью подшкалами: чувство надежды, управление инвалидностью/принятие ответственности, восстановление автономии, социальное функционирование/выполнение ролей, общее благополучие и готовность помогать.
Более высокий балл означает лучшее состояние восстановления.
|
Изменения от исходного уровня через 10 недель и 34 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник социальной поддержки MOS (Medical Outcomes Study Social Support Survey, MOS-SS)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня на 10-й и 34-й неделях.
|
Опросник социальной поддержки MOS-SS (Medical Outcomes Study Social Support Survey) — это многомерный самоадминистрируемый инструмент, который охватывает все пять функций межличностных отношений для оценки различных функциональных аспектов социальной поддержки, включая эмоциональную, информационную, материальную, проявления привязанности и позитивное взаимодействие.
Более высокий балл означает лучшую социальную поддержку.
|
Изменения от исходного уровня на 10-й и 34-й неделях.
|
|
Шкала воспринимаемой психиатрической стигмы, ШВПС
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня через 10 недель и 34 недели.
|
Шкала воспринимаемой психиатрической стигмы (PPSS) измеряет самостигматизацию и содержит 25 пунктов.
Более высокий балл означает более выраженную стигму.
|
Изменения от исходного уровня через 10 недель и 34 недели.
|
|
Шкала общей самоэффективности, ШОС
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня через 10 недель и 34 недели.
|
Шкала общей самоэффективности (GSES) содержит 10 пунктов.
GSES оценивается по четырёхбалльной шкале Лайкерта, общий балл варьируется от 10 до 40.
Более высокий балл означает лучшую самоэффективность.
|
Изменения от исходного уровня через 10 недель и 34 недели.
|
|
Шкала Надежды, THS
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня на 10-й и 34-й неделях.
|
Шкала Надежды (THS) измеряет уровень ощущения надежды.
Шкала состоит из 12 пунктов, включая четыре пункта о действенности, четыре пункта о путях достижения и четыре отвлекающих пункта.
THS оценивается по восьмибалльной шкале Лайкерта, с общим количеством баллов от 8 до 64.
Более высокий балл означает более высокое ощущение надежды.
|
Изменения от исходного уровня на 10-й и 34-й неделях.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета курса
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня на 10-й неделе.
|
Анкета курса предназначена для сбора отзывов участников о курсе.
Анкета включает опрос об удовлетворённости курсом и открытые вопросы.
Более высокий балл означает более высокую степень удовлетворённости.
|
Изменения от исходного уровня на 10-й неделе.
|
|
Качественные данные
Временное ограничение: в конце вмешательства (10-я неделя).
|
Обсуждение обратной связи по курсу в 10-м классе будет записано и расшифровано.
|
в конце вмешательства (10-я неделя).
|
|
Качественные данные
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Исследователи проведут фокус-группы с лидерами из числа сверстников и профессионалов из группы вмешательства после завершения программы "Grow to Recovery" - краткой версии.
Эти качественные данные будут записаны, расшифрованы и проанализированы.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: на 34-й неделе
|
Примерно 16 участников группы вмешательства будут опрошены через 6 месяцев (на 34-й неделе).
Данные будут записаны, расшифрованы и проанализированы.
|
на 34-й неделе
|
|
Тайваньский опросник депрессии, TDQ
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня через 10 недель и 34 недели.
|
Тайваньский опросник депрессии (TDQ) состоит из 18 пунктов и измеряет депрессивные состояния.
Оценка TDQ производится по четырехбалльной шкале Лайкерта, с общим количеством баллов от 0 до 54.
Более высокий балл означает более выраженное депрессивное настроение.
|
Изменения от исходного уровня через 10 недель и 34 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-114-100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .