- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07262411
Programma di Recupero Basato sul Supporto dei Pari
14 giugno 2026 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Efficacia di un programma di recupero tra pari: uno studio randomizzato controllato
I servizi orientati al recupero sono attualmente il mainstream nel campo della salute mentale in tutto il mondo.
I servizi tra pari sono un'opzione di servizio alternativa promossa dai sostenitori del recupero.
I paesi occidentali hanno investito abbondanti risorse per promuovere i servizi tra pari e fornire formazione agli operatori di supporto tra pari.
Tuttavia, i servizi tra pari a Taiwan sono appena iniziati.
Sono necessarie più risorse per far sì che i servizi di salute mentale raggiungano la tendenza mondiale, in modo che le persone con malattie mentali a Taiwan possano avere più scelte.
Pertanto, questo studio mira a indagare l'efficacia del programma Grow to Recovery - Versione Breve co-guidato da un pari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio verificherà l'efficacia del programma Grow to Recovery - Versione Breve co-guidato da un pari.
Sulla base dei risultati dello studio di fattibilità, verrà istituito un corso di formazione online per i leader.
Verranno reclutati leader pari e leader professionisti per ricevere la formazione e co-guidare il programma Grow to Recovery - Versione Breve.
Verranno reclutati un totale di 120 persone con malattia mentale e assegnate casualmente al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo.
I test pre e post, nonché i dati di follow-up raccolti dai partecipanti, verranno utilizzati per stabilire l'efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 70101
- National Cheng Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Professionisti:
- lavorare presso organizzazioni di riabilitazione psichiatrica comunitaria
- essere disposti a co-condurre il programma di recupero con un pari
Pari:
- avere una diagnosi di malattia mentale da oltre 1 anno
- vivere nella comunità
- avere 18 anni o più
- avere buone capacità comunicative
- essere disposti a co-condurre il programma di recupero con un professionista
Persone con malattia mentale
- avere una diagnosi di malattia mentale da oltre 1 anno
- vivere nella comunità e ricevere servizi di riabilitazione psichiatrica
- avere 18 anni o più
- compilare le scale in modo indipendente
- essere in grado di partecipare a un gruppo di recupero e seguire le regole del gruppo
Criteri di esclusione:
- Persone con malattia mentale 1. che partecipano a un altro gruppo correlato al recupero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il programma Crescere verso la Ripresa-Versione Breve
I partecipanti riceveranno il programma Grow to Recovery - Versione Breve, co-condotto da un pari formato e un professionista formato.
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Il programma si basa su "Pathways to Recovery: A Strengths Recovery Self-help Workbook."
Dopo aver completato il programma di formazione online per leader, un pari e un professionista condurranno una versione breve di 10 settimane del programma Grow to Recovery per persone con malattie mentali.
Questo programma copre concetti di recupero, punti di forza e definizione degli obiettivi, che saranno utili per le persone in recupero.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti del gruppo di controllo ricevono il trattamento abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle Fasi di Recupero, SRS
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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La Scala delle Fasi del Recupero (SRS) comprende 45 item, con sei sottoscale: il senso di speranza, la gestione della disabilità/assunzione di responsabilità, il recupero dell'autonomia, il funzionamento sociale/performance del ruolo, il benessere generale e la disponibilità ad aiutare.
Un punteggio più alto indica uno stato di recupero migliore.
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Modifiche rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio sugli Esiti Medici del Sondaggio sul Supporto Sociale, MOS-SS
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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Il Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) è uno strumento multidimensionale e autosomministrato che affronta tutte e cinque le funzioni di una relazione interpersonale per valutare le varie dimensioni funzionali del supporto sociale, inclusi il supporto emotivo, informativo, materiale, affettivo e l'interazione positiva.
Un punteggio più alto indica un migliore supporto sociale.
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Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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Scala di Percezione dello Stigma Psichiatrico, PPSS
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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La Scala di Stigma Psichiatrico Percepito (PPSS) misura l'auto-stigma e contiene 25 item.
Un punteggio più alto indica uno stigma più severo.
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Variazioni rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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Scala di Auto-efficacia Generale, GSES
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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La General Self-Efficacy Scale (GSES) contiene 10 elementi.
La GSES è valutata su una scala Likert a quattro punti, con punteggi totali che vanno da 10 a 40.
Un punteggio più alto indica una migliore autoefficacia.
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Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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The Hope Scale, THS
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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La Scala della Speranza (THS) misura il livello di senso di speranza.
La scala è composta da 12 elementi, inclusi quattro elementi di agency, quattro elementi di pathway e quattro distrattori.
Il THS è valutato su una scala Likert a otto punti, con punteggi totali che vanno da 8 a 64.
Un punteggio più alto indica un maggiore senso di speranza.
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Modifiche rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario del corso
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale alla decima settimana.
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Il questionario del corso mira a raccogliere il feedback dei partecipanti sul corso.
Il questionario include un sondaggio sulla soddisfazione del corso e domande aperte.
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
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Cambiamenti rispetto al basale alla decima settimana.
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Dati qualitativi
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (la 10ª settimana).
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La discussione sul feedback del corso nella decima classe sarà registrata e trascritta.
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alla fine dell'intervento (la 10ª settimana).
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Dati qualitativi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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I ricercatori condurranno focus group con i leader di pari e professionisti del gruppo di intervento dopo aver completato il programma Grow to Recovery-Versione Breve.
Quei dati qualitativi saranno registrati, trascritti e analizzati. |
Immediatamente dopo l'intervento
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Intervista qualitativa
Lasso di tempo: alla 34a settimana
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Circa 16 partecipanti del gruppo di intervento avranno un'intervista dopo 6 mesi (la 34a settimana).
I dati saranno registrati, trascritti e analizzati.
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alla 34a settimana
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Questionario sulla Depressione Taiwanese, TDQ
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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Il Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) è composto da 18 item e misura le condizioni depressive.
Il TDQ è valutato su una scala Likert a quattro punti, con punteggi totali che vanno da 0 a 54.
Un punteggio più alto indica un umore più depresso.
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Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-114-100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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