- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07262411
Programa de Recuperação Baseado em Pares
14 de junho de 2026 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Eficácia de um Programa de Recuperação Baseado em Pares: Um Ensaio Controlado Randomizado
Os serviços orientados para a recuperação são atualmente a corrente dominante no campo da saúde mental em todo o mundo.
Os serviços de pares são uma opção de serviço alternativa promovida pelos defensores da recuperação.
Os países ocidentais investiram recursos abundantes na promoção de serviços de pares e na formação de trabalhadores de apoio entre pares.
No entanto, os serviços de pares em Taiwan acabaram de começar.
É necessário adicionar mais recursos para que os serviços de saúde mental acompanhem a tendência mundial, de modo a que as pessoas com doença mental em Taiwan possam ter mais escolhas.
Por conseguinte, este estudo visa investigar a eficácia do programa Crescer para a Recuperação - Versão Curta, co-liderado por um par.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo verificará a eficácia do programa Grow to Recovery-Versão Curta co-liderado por um par.
Com base nos resultados do estudo de viabilidade, será estabelecido um curso de formação online para líderes.
Líderes pares e líderes profissionais serão recrutados para receber a formação e co-liderar o programa Grow to Recovery-Versão Curta.
Um total de 120 pessoas com doença mental serão recrutadas e aleatoriamente atribuídas ao grupo experimental ou ao grupo de controlo.
Os testes pré e pós, bem como os dados de acompanhamento recolhidos dos participantes, serão utilizados para estabelecer a eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70101
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Profissionais:
- trabalhar em organizações de reabilitação psiquiátrica comunitária
- estar disposto a co-liderar o programa de recuperação com um par
Pares:
- ter um diagnóstico de doença mental há mais de 1 ano
- viver na comunidade
- ter 18 anos ou mais
- ter boas capacidades de comunicação
- estar disposto a co-liderar o programa de recuperação com um profissional
Pessoas com doença mental
- ter um diagnóstico de doença mental há mais de 1 ano
- viver na comunidade e receber serviços de reabilitação psiquiátrica
- ter 18 anos ou mais
- preencher as escalas de forma independente
- ser capaz de participar num grupo de recuperação e seguir as regras do grupo
Critérios de Exclusão:
- Pessoas com doença mental 1. frequentar outro grupo relacionado com recuperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O programa Crescer para a Recuperação - Versão Curta
Os participantes receberão o programa Grow to Recovery - Versão Curta, co-liderado por um colega treinado e um profissional treinado.
|
O programa baseia-se em "Pathways to Recovery: A Strengths Recovery Self-help Workbook."
Após a conclusão do programa de formação online para líderes, um par e um profissional conduzirão um programa Grow to Recovery-Versão Curta de 10 semanas para pessoas com doença mental.
Este programa abrange conceitos de recuperação, pontos fortes e definição de objetivos, o que será útil para pessoas em recuperação.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes do grupo de controlo recebem o tratamento habitual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estágios de Recuperação, SRS
Prazo: Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
A Escala de Estágios de Recuperação (SRS) é composta por 45 itens, com seis subescalas: o sentimento de esperança, gestão da incapacidade/assunção de responsabilidade, recuperação da autonomia, funcionamento social/desempenho de papéis, bem-estar geral e vontade de ajudar.
Uma pontuação mais alta significa um melhor estado de recuperação.
|
Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inquérito de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos, MOS-SS
Prazo: Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
O Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) é um instrumento multidimensional, auto-administrado, que aborda todas as cinco funções de uma relação interpessoal para avaliar as várias dimensões funcionais do apoio social, incluindo o apoio emocional, informativo, tangível, afetivo e a interação positiva.
Uma pontuação mais alta significa um melhor apoio social.
|
Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
|
Escala de Estigma Psiquiátrico Percebido, PPSS
Prazo: Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
A Escala de Estigma Psiquiátrico Percebido (PPSS) mede o auto-estigma e tem 25 itens.
Uma pontuação mais alta significa um estigma mais severo.
|
Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
|
Escala de Autoeficácia Geral, GSES
Prazo: Alterações desde o valor basal às 10 semanas e às 34 semanas.
|
A Escala de Autoeficácia Geral (GSES) contém 10 itens.
A GSES é classificada numa escala de Likert de quatro pontos, com pontuações totais que variam de 10 a 40.
Uma pontuação mais elevada significa uma melhor autoeficácia.
|
Alterações desde o valor basal às 10 semanas e às 34 semanas.
|
|
A Escala Hope, THS
Prazo: Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
A Escala da Esperança (THS) mede o nível de sensação de esperança.
A escala é composta por 12 itens, incluindo quatro itens de agência, quatro itens de percurso e quatro itens de distração.
A THS é classificada numa escala de Likert de oito pontos, com pontuações totais que variam de 8 a 64.
Uma pontuação mais alta significa uma maior sensação de esperança.
|
Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário do curso
Prazo: Alterações em relação à linha de base na 10.ª semana.
|
O questionário do curso visa recolher o feedback dos participantes sobre o curso.
O questionário inclui uma sondagem de satisfação do curso e perguntas abertas.
Uma pontuação mais alta significa maior satisfação.
|
Alterações em relação à linha de base na 10.ª semana.
|
|
Dados qualitativos
Prazo: no final da intervenção (a 10ª semana).
|
A discussão sobre o feedback do curso na 10.ª turma será gravada e transcrita.
|
no final da intervenção (a 10ª semana).
|
|
Dados qualitativos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Os investigadores vão realizar grupos de foco com líderes pares e profissionais do grupo de intervenção após a conclusão do programa Crescer para a Recuperação – Versão Curta.
Esses dados qualitativos serão gravados, transcritos e analisados.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Entrevista qualitativa
Prazo: na 34ª semana
|
Cerca de 16 participantes do grupo de intervenção serão entrevistados após 6 meses (a 34.ª semana).
Os dados serão gravados, transcritos e analisados.
|
na 34ª semana
|
|
Questionário de Depressão de Taiwan, TDQ
Prazo: Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
O Questionário de Depressão de Taiwan (TDQ) consiste em 18 itens e mede condições depressivas.
O TDQ é avaliado numa escala de Likert de quatro pontos, com pontuações totais que variam de 0 a 54.
Uma pontuação mais elevada significa um humor mais deprimido.
|
Alterações em relação à linha de base às 10 semanas e às 34 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-114-100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .