- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07262411
Program Odzyskiwania Oparty na Wsparciu Rówieśniczym
14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Skuteczność programu zdrowienia opartego na wsparciu rówieśników: randomizowane badanie kontrolowane
Usługi zorientowane na zdrowienie są obecnie głównym nurtem w dziedzinie zdrowia psychicznego na całym świecie.
Usługi świadczone przez rówieśników są alternatywną opcją usług promowaną przez zwolenników zdrowienia.
Kraje zachodnie zainwestowały obfite zasoby w promowanie usług świadczonych przez rówieśników oraz zapewnienie szkoleń dla pracowników wspierających rówieśników.
Jednak usługi świadczone przez rówieśników na Tajwanie dopiero się rozpoczęły.
Więcej zasobów należy dodać, aby usługi zdrowia psychicznego nadążyły za światowym trendem, tak aby osoby z chorobami psychicznymi na Tajwanie miały więcej możliwości wyboru.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu Grow to Recovery - wersja skrócona, współprowadzonego przez rówieśnika.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zweryfikuje skuteczność programu Grow to Recovery – Wersja skrócona współprowadzonego przez rówieśnika.
Na podstawie wyników badania wykonalności zostanie utworzony internetowy kurs szkoleniowy dla liderów.
Liderzy rówieśniczy i liderzy zawodowi zostaną zrekrutowani do odbycia szkolenia i współprowadzenia programu Grow to Recovery – Wersja skrócona.
Zostanie zrekrutowanych łącznie 120 osób z chorobą psychiczną i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Dane zebrane od uczestników w testach przed i po oraz w trakcie obserwacji posłużą do ustalenia skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 70101
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Specjaliści:
- pracujący w organizacjach społecznej rehabilitacji psychiatrycznej
- chętni do współprowadzenia programu zdrowienia z osobą z doświadczeniem
Osoby z doświadczeniem:
- posiadające diagnozę choroby psychicznej dłużej niż 1 rok
- mieszkające w społeczności
- w wieku 18 lat lub starsze
- posiadające dobre umiejętności komunikacyjne
- chętne do współprowadzenia programu zdrowienia z profesjonalistą
Osoby z chorobą psychiczną
- posiadające diagnozę choroby psychicznej dłużej niż 1 rok
- mieszkające w społeczności i korzystające z usług rehabilitacji psychiatrycznej
- w wieku 18 lat lub starsze
- wypełniające skale samodzielnie
- zdolne do udziału w grupie zdrowienia i przestrzegania zasad grupy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobą psychiczną 1. uczestniczące w innej grupie związanej ze zdrowieniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program "Wzrost do zdrowia" - wersja skrócona
Uczestnicy otrzymają program Grow to Recovery - wersja skrócona, współprowadzony przez jednego przeszkolonego rówieśnika i jednego przeszkolonego specjalistę.
|
Program opiera się na "Pathways to Recovery: A Strengths Recovery Self-help Workbook".
Po ukończeniu internetowego szkolenia dla liderów, jeden rówieśnik i jeden profesjonalista przeprowadzą 10-tygodniowy program Grow to Recovery – wersja skrócona dla osób z chorobami psychicznymi.
Program obejmuje koncepcje zdrowienia, mocne strony i wyznaczanie celów, co będzie pomocne dla osób w procesie zdrowienia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymują standardowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stadiów Powrotu do Zdrowia, SRS
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 10 tygodniach i 34 tygodniach.
|
Skala Etapów Powrotu do Zdrowia (SRS) składa się z 45 pozycji, z sześcioma podskalami: poczucie nadziei, zarządzanie niepełnosprawnością/przejmowanie odpowiedzialności, odzyskiwanie autonomii, funkcjonowanie społeczne/wykonywanie ról, ogólne samopoczucie oraz gotowość do pomocy.
Wyższy wynik oznacza lepszy stan powrotu do zdrowia.
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 10 tygodniach i 34 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego Badania Skutków Medycznych, MOS-SS
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 10 tygodniach i 34 tygodniach.
|
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego Badania Skutków Medycznych (MOS-SS) jest wielowymiarowym, samodzielnie wypełnianym narzędziem, które obejmuje wszystkie pięć funkcji relacji interpersonalnej w celu oceny różnych funkcjonalnych wymiarów wsparcia społecznego, w tym emocjonalnego, informacyjnego, materialnego, czułości oraz pozytywnej interakcji.
Wyższy wynik oznacza lepsze wsparcie społeczne.
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 10 tygodniach i 34 tygodniach.
|
|
Skala Postrzeganego Piętna Psychiatrycznego, PPSS
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 10 tygodniach i 34 tygodniach.
|
Skala Postrzeganego Piętna Psychiatrycznego (PPSS) mierzy samopiętnowanie i zawiera 25 pozycji.
Wyższy wynik oznacza bardziej nasilone piętno. |
Zmiany od wartości wyjściowej po 10 tygodniach i 34 tygodniach.
|
|
Skala Ogólnej Samoskuteczności, GSES
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowych po 10 tygodniach i 34 tygodniach.
|
Skala Ogólnej Samooceny (GSES) zawiera 10 pozycji.
GSES ocenia się na czteropunktowej skali Likerta, a całkowite wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 40.
Wyższy wynik oznacza lepszą samoocenę.
|
Zmiany względem wartości wyjściowych po 10 tygodniach i 34 tygodniach.
|
|
Skala Nadziei, THS
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w 10. i 34. tygodniu.
|
Skala Nadziei (THS) mierzy poziom poczucia nadziei.
Skala składa się z 12 pozycji, w tym czterech pozycji dotyczących sprawstwa, czterech dotyczących ścieżki oraz czterech dystraktorów.
THS jest oceniana na ośmiopunktowej skali Likerta, z całkowitymi wynikami w zakresie od 8 do 64.
Wyższy wynik oznacza wyższe poczucie nadziei.
|
Zmiany od wartości wyjściowej w 10. i 34. tygodniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kursu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w 10. tygodniu.
|
Kwestionariusz kursu ma na celu zebranie opinii uczestników na temat kursu.
Kwestionariusz zawiera ankietę satysfakcji z kursu oraz pytania otwarte.
Wyższy wynik oznacza większe zadowolenie.
|
Zmiany od wartości wyjściowej w 10. tygodniu.
|
|
Dane jakościowe
Ramy czasowe: pod koniec interwencji (10. tydzień).
|
Dyskusja na temat opinii o kursie w 10. klasie zostanie nagrana i przetranskrybowana.
|
pod koniec interwencji (10. tydzień).
|
|
Dane jakościowe
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Badacze przeprowadzą grupy fokusowe z liderami rówieśniczymi i profesjonalnymi grupy interwencyjnej po zakończeniu programu Grow to Recovery – Wersja Krótka.
Dane jakościowe będą rejestrowane, transkrybowane i analizowane.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: w 34. tygodniu
|
Około 16 uczestników grupy interwencyjnej zostanie poddanych wywiadowi po 6 miesiącach (34. tygodniu).
Dane zostaną nagrane, przetranskrybowane i przeanalizowane.
|
w 34. tygodniu
|
|
Tajwański Kwestionariusz Depresji, TDQ
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w 10 tygodniu i 34 tygodniu.
|
Kwestionariusz Depresji Tajwańskiej (TDQ) składa się z 18 pozycji i mierzy stany depresyjne.
TDQ jest oceniany na czteropunktowej skali Likerta, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 54.
Wyższy wynik oznacza bardziej przygnębiony nastrój.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w 10 tygodniu i 34 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-114-100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .