- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07262411
Programme de rétablissement par les pairs
14 juin 2026 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Efficacité d'un Programme de Rétablissement par les Pairs : Essai Contrôlé Randomisé
Les services axés sur le rétablissement sont actuellement le courant dominant dans le domaine de la santé mentale à travers le monde.
Les services par les pairs sont une option de service alternative promue par les défenseurs du rétablissement.
Les pays occidentaux ont investi d'abondantes ressources pour promouvoir les services par les pairs et fournir une formation aux travailleurs de soutien par les pairs.
Cependant, les services par les pairs à Taïwan viennent tout juste de commencer.
Davantage de ressources doivent être ajoutées pour que les services de santé mentale puissent suivre la tendance mondiale, afin que les personnes souffrant de troubles mentaux à Taïwan aient plus de choix.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'efficacité du programme Grow to Recovery - Version courte co-animé par un pair.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vérifiera l'efficacité du programme Grow to Recovery - Version courte co-dirigé par un pair.
Sur la base des résultats de l'étude de faisabilité, un cours de formation en ligne pour les animateurs sera établi.
Des animateurs pairs et des animateurs professionnels seront recrutés pour recevoir la formation et co-diriger le programme Grow to Recovery - Version courte.
Un total de 120 personnes atteintes de maladie mentale seront recrutées et assignées au hasard soit au groupe expérimental, soit au groupe témoin.
Les tests préalables et postérieurs ainsi que les données de suivi collectées auprès des participants seront utilisés pour établir l'efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 70101
- National Cheng Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Professionnels :
- travaillant dans des organisations de réhabilitation psychiatrique communautaire
- étant disposés à co-animer le programme de rétablissement avec un pair
Pairs :
- ayant un diagnostic de maladie mentale depuis plus d'un an
- vivant dans la communauté
- étant âgés de 18 ans ou plus
- ayant de bonnes compétences en communication
- étant disposés à co-animer le programme de rétablissement avec un professionnel
Personnes atteintes de maladie mentale
- ayant un diagnostic de maladie mentale depuis plus d'un an
- vivant dans la communauté et recevant des services de réhabilitation psychiatrique
- étant âgées de 18 ans ou plus
- remplissant les échelles de manière indépendante
- étant capables de participer à un groupe de rétablissement et de respecter les règles du groupe
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de maladie mentale 1. participant à un autre groupe lié au rétablissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le programme Grow to Recovery - Version courte
Les participants recevront le programme Grow to Recovery - Version courte, co-animé par un pair formé et un professionnel formé.
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Le programme est basé sur "Pathways to Recovery: A Strengths Recovery Self-help Workbook."
Après avoir terminé le programme de formation en ligne pour animateurs, un pair et un professionnel animeront une version courte de 10 semaines du programme Grow to Recovery pour les personnes souffrant de maladie mentale.
Ce programme couvre les concepts de rétablissement, les forces et la fixation d'objectifs, ce qui sera utile aux personnes en voie de rétablissement.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin reçoivent le traitement habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des stades de rétablissement, SRS
Délai: Changements par rapport au niveau de base à 10 semaines et 34 semaines.
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L'échelle des stades de rétablissement (SRS) se compose de 45 items, avec six sous-échelles : le sentiment d'espoir, la gestion du handicap/prise de responsabilité, la reconquête de l'autonomie, le fonctionnement social/performance des rôles, le bien-être général et la volonté d'aider.
Un score plus élevé signifie un meilleur état de rétablissement.
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Changements par rapport au niveau de base à 10 semaines et 34 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur le soutien social de l'étude des résultats médicaux, MOS-SS
Délai: Changements par rapport à la valeur de base à 10 semaines et 34 semaines.
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L'Enquête sur le Soutien Social de l'Étude des Résultats Médicaux (MOS-SS) est un instrument multidimensionnel auto-administré qui aborde les cinq fonctions d'une relation interpersonnelle pour évaluer les différentes dimensions fonctionnelles du soutien social, notamment le soutien émotionnel, informationnel, matériel, affectif et les interactions positives.
Un score plus élevé signifie un meilleur soutien social. |
Changements par rapport à la valeur de base à 10 semaines et 34 semaines.
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Échelle de Stigmatisation Psychiatrique Perçue, PPSS
Délai: Changements par rapport à la valeur de base à 10 semaines et 34 semaines.
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L'échelle de stigmatisation psychiatrique perçue (PPSS) mesure l'auto-stigmatisation et comporte 25 items.
Un score plus élevé signifie une stigmatisation plus sévère. |
Changements par rapport à la valeur de base à 10 semaines et 34 semaines.
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Échelle d'auto-efficacité générale, GSES
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale à 10 semaines et 34 semaines.
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L'échelle d'auto-efficacité générale (GSES) comprend 10 items.
La GSES est évaluée sur une échelle de Likert à quatre points, avec des scores totaux allant de 10 à 40.
Un score plus élevé signifie une meilleure auto-efficacité.
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Changements par rapport à la valeur initiale à 10 semaines et 34 semaines.
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L'Échelle de l'Espoir, THS
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale à 10 semaines et 34 semaines.
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L'échelle de l'espoir (THS) mesure le niveau de sentiment d'espoir.
L'échelle comprend 12 items, dont quatre items d'agence, quatre items de parcours et quatre distracteurs.
Le THS est évalué sur une échelle de Likert en huit points, avec des scores totaux allant de 8 à 64.
Un score plus élevé signifie un sentiment d'espoir plus fort.
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Changements par rapport à la valeur initiale à 10 semaines et 34 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire du cours
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale à la 10ème semaine.
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Le questionnaire du cours vise à recueillir les retours des participants sur le cours.
Le questionnaire comprend une enquête de satisfaction du cours et des questions ouvertes.
Un score plus élevé signifie une satisfaction plus élevée.
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Changements par rapport à la valeur initiale à la 10ème semaine.
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Données qualitatives
Délai: à la fin de l'intervention (la 10ème semaine).
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La discussion sur les retours de cours dans la 10e classe sera enregistrée et transcrite.
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à la fin de l'intervention (la 10ème semaine).
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Données qualitatives
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les chercheurs mèneront des groupes de discussion avec les pairs et les leaders professionnels du groupe d'intervention après avoir terminé le programme Grow to Recovery - Version courte.
Ces données qualitatives seront enregistrées, transcrites et analysées. |
Immédiatement après l'intervention
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Entretien qualitatif
Délai: à la 34ème semaine
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Environ 16 participants du groupe d'intervention auront un entretien après 6 mois (la 34e semaine).
Les données seront enregistrées, transcrites et analysées.
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à la 34ème semaine
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Questionnaire de dépression taïwanais, TDQ
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale à 10 semaines et 34 semaines.
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Le Questionnaire de Dépression Taïwanais (TDQ) comprend 18 items et mesure les états dépressifs.
Le TDQ est évalué sur une échelle de Likert en quatre points, avec des scores totaux allant de 0 à 54.
Un score plus élevé indique une humeur plus dépressive.
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Changements par rapport à la valeur initiale à 10 semaines et 34 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-114-100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .