- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07262411
Peer-gebaseerd Herstelprogramma
14 juni 2026 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Effectiviteit van een op peers gebaseerd herstelprogramma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Herstelgerichte diensten zijn momenteel de mainstream in het veld van geestelijke gezondheidszorg wereldwijd.
Lotgenotendiensten zijn een alternatieve dienstoptie gepromoot door herstelvoorstanders.
Westerse landen hebben overvloedige middelen geïnvesteerd in het promoten van lotgenotendiensten en het bieden van training voor lotgenotenondersteuners.
Echter, lotgenotendiensten in Taiwan zijn pas net begonnen.
Er moeten meer middelen worden toegevoegd om geestelijke gezondheidszorg bij de wereldwijde trend te laten aansluiten, zodat mensen met een psychische aandoening in Taiwan meer keuzes hebben.
Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit te onderzoeken van het Grow to Recovery programma-Korte Versie, mede geleid door een lotgenoot.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de effectiviteit verifiëren van het Grow to Recovery programma - Korte Versie, medegeleid door een peer.
Op basis van de resultaten van de haalbaarheidsstudie zal een online leiderstraining worden opgezet.
Peerleiders en professionele leiders zullen worden geworven om de training te ontvangen en het Grow to Recovery programma - Korte Versie mede te leiden.
In totaal zullen 120 mensen met een psychische aandoening worden geworven en willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep.
De voor- en nametingen en de follow-upgegevens die van deelnemers worden verzameld, zullen worden gebruikt om de effectiviteit vast te stellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70101
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Professionals:
- werkzaam in de organisaties voor psychiatrische revalidatie in de gemeenschap
- bereid zijn om het herstelprogramma samen met een ervaringsdeskundige te leiden
Ervaringsdeskundigen:
- een diagnose van psychische aandoening hebben van meer dan 1 jaar
- in de gemeenschap wonen
- 18 jaar of ouder zijn
- goede communicatieve vaardigheden hebben
- bereid zijn om het herstelprogramma samen met een professional te leiden
Mensen met psychische aandoening
- een diagnose van psychische aandoening hebben van meer dan 1 jaar
- in de gemeenschap wonen en psychiatrische revalidatiediensten ontvangen
- 18 jaar of ouder zijn
- de vragenlijsten zelfstandig invullen
- in staat zijn om deel te nemen aan een herstelgroep en de groepsregels te volgen
Exclusiecriteria:
- Mensen met psychische aandoening 1. deelnemen aan een andere herstelgerelateerde groep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het Grow to Recovery-programma - Korte versie
Deelnemers zullen het Grow to Recovery-programma - Korte Versie ontvangen, mede begeleid door één getrainde peer en één getrainde professional.
|
Het programma is gebaseerd op "Pathways to Recovery: A Strengths Recovery Self-help Workbook." Na het voltooien van het online leiderschapsopleidingsprogramma zullen een ervaringsdeskundige en een professional een 10-weken durend Grow to Recovery programma-Korte Versie uitvoeren voor mensen met een psychische aandoening. Dit programma behandelt herstelconcepten, sterke punten en doelstellingen, wat nuttig zal zijn voor mensen in herstel.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schalen voor de Fasen van Herstel, SRS
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken en 34 weken.
|
De Stages of Recovery Scale (SRS) bestaat uit 45 items, met zes subschalen: het gevoel van hoop, omgaan met beperkingen/verantwoordelijkheid nemen, autonomie herwinnen, sociaal functioneren/rolprestatie, algemeen welzijn en bereidheid om te helpen.
Een hogere score betekent een betere herstelstatus. |
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken en 34 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische Uitkomsten Studie Sociale Steun Vragenlijst, MOS-SS
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de baseline na 10 weken en 34 weken.
|
De Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) is een multidimensioneel, zelf-ingevuld instrument dat alle vijf functies van een interpersoonlijke relatie behandelt om de verschillende functionele dimensies van sociale steun te beoordelen, waaronder emotionele, informatieve, tastbare, affectieve en positieve interactie.
Een hogere score betekent betere sociale steun.
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline na 10 weken en 34 weken.
|
|
Perceived Psychiatric Stigma Scale, PPSS
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken en 34 weken.
|
De Perceived Psychiatric Stigma Scale (PPSS) meet zelfstigma en heeft 25 items.
Een hogere score betekent ernstiger stigma.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken en 34 weken.
|
|
Algemene Self-Efficacy Schaal, GSES
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de baseline na 10 weken en 34 weken.
|
De General Self-Efficacy Scale (GSES) bevat 10 items.
De GSES wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal van Likert, met totaalscores variërend van 10 tot 40.
Een hogere score betekent een betere zelfeffectiviteit.
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline na 10 weken en 34 weken.
|
|
De Hope Scale, THS
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken en 34 weken.
|
De Hope Scale (THS) meet het niveau van hoopgevoel.
De schaal bestaat uit 12 items, waaronder vier agency-items, vier pathway-items en vier distractors.
De THS wordt beoordeeld op een achtpunts Likert-schaal, met totale scores variërend van 8 tot 64.
Een hogere score betekent een hoger gevoel van hoop.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken en 34 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cursus vragenlijst
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken.
|
De cursusvragenlijst heeft als doel feedback van deelnemers over de cursus te verzamelen.
De vragenlijst omvat een tevredenheidsonderzoek over de cursus en open vragen.
Een hogere score betekent een hogere tevredenheid.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken.
|
|
Kwalitatieve gegevens
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie (de 10e week).
|
De discussie over cursusfeedback in de 10e klas zal worden opgenomen en getranscribeerd.
|
aan het einde van de interventie (de 10e week).
|
|
Kwalitatieve gegevens
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De onderzoekers zullen focusgroepen houden met peer- en professionele leiders van de interventiegroep na het voltooien van het Grow to Recovery-programma - korte versie.
Die kwalitatieve gegevens zullen worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd. |
Direct na de interventie
|
|
Kwalitatief interview
Tijdsspanne: in de 34e week
|
Ongeveer 16 deelnemers van de interventiegroep zullen na 6 maanden (de 34e week) een interview hebben.
De gegevens worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd.
|
in de 34e week
|
|
Taiwanese Depression Questionnaire, TDQ
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken en 34 weken.
|
De Taiwanese Depressie Vragenlijst (TDQ) bestaat uit 18 items en meet depressieve toestanden.
De TDQ wordt beoordeeld op een vierpuntenschaal van Likert, met totaalscores variërend van 0 tot 54.
Een hogere score betekent een meer depressieve stemming.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken en 34 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-114-100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .