- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07264530
Vztah mezi kloubní blokádou a svalovým spasmem
Vztah mezi blokádou sakroiliakálního kloubu (SI) a spasmem piriformis svalu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Hlavním cílem této studie je shrnout současné poznatky o vztahu mezi funkční blokádou kloubu a řetězovým svalovým spazmem. Ověřit vztah mezi blokádou sakroiliakálního kloubu a svalu piriformis pomocí kombinované terapie jako diagnostického nástroje, kde hlavním sledovaným parametrem bude intenzita dráždivosti svalu piriformis před a po mobilizaci sakroiliakálního kloubu.
Metody: Měření bude provedeno na skupině 40 subjektů. Výzkumný vzorek tvoří lidé ve věku 18-60 let, náhodně rozdělení do experimentální a kontrolní skupiny. Všichni subjekty podstoupily počáteční palpační vyšetření svalu piriformis, během kterého byla stanovena úroveň bolesti na číselné škále bolesti. Všichni subjekty následně podstoupily měření prahu dráždivosti svalu piriformis pomocí zařízení "Beauty-line device 4000 Topline". Experimentální skupina poté podstoupila terapeutickou intervenci ve formě mobilizace sakroiliakálního kloubu pomocí techniky "Cluster of Lasslet". Následovalo 30 minut relaxace. Kontrolní skupina neobdržela žádnou terapeutickou intervenci a pouze 30 minut relaxace mezi počátečním a závěrečným vyšetřením. Obě skupiny poté podstoupily stejné závěrečné vyšetření jako na začátku.
Výzkumníci očekávají změnu hypertonicity svalu piriformis po mobilizaci sakroiliakálního kloubu, včetně snížení bolesti v tomto svalu, na hladině statistické významnosti 5%.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko
- Vokovice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- palpační citlivost svalu piriformis v linii piriformis,
- omezená kloubní hra sakroiliakálního kloubu,
- bolest v dolní části zad, tříslech, perineu, hýždích nebo kyčlích, citlivost v křížové kosti,
- bolest nebo slabost při rezistentní abdukci v 90° flexi v kyčelním kloubu,
- pozitivní piriformis příznak, pozitivní Freibergův test, pozitivní Trendelenburgův test nebo pozitivní Paceův abdukční test.
- U každého subjektu musí být přítomno alespoň 50 % doprovodných příznaků blokády sakroiliakálního kloubu.
Kriteria pro vyloučení:
- akutní (především infekční) onemocnění,
- osoby v akutním stavu po úrazu,
- osoby v rekonvalescenci po úrazu/onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentálně zkoumaná skupina
Skupina, na kterou bude mobilizační technika aplikována na sakroiliakální kloub podle "Clusteru podle Lassleta"
|
Pacient leží na břiše, provádějí se mobilizační manévry, celkem 4 manévry podle doporučeného postupu "Cluster of Lasslet" pro sakroiliakální kloub.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní nevyšetřovaná skupina
Kontrolní skupina, která podstoupí úvodní vyšetření, ale následně nedostává žádnou terapii.
Po 30 minutách klidového odpočinku je znovu vyšetřena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dráždivosti svalu piriformis
Časové okno: jedna hodina vůbec
|
Po odstranění blokády sakroiliakálního kloubu se zvyšuje práh dráždivosti svalu piriformis a jeho bolestivost se snižuje.
Snížení bolesti bude patrné na základě instrumentálních měření pomocí přístroje Beauty-line a palpačního vyšetření.
|
jedna hodina vůbec
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Svobodova, Piriformis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .