- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07264530
Förhållandet mellan ledblockering och muskelspasmer
Förhållandet mellan blockering av korsbensleden (SI) och piriformismuskelns spasm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Huvudsyftet med denna studie är att sammanfatta nuvarande kunskap om sambandet mellan funktionell ledblockering och kedjad muskelspasm. För att verifiera sambandet mellan sakroiliakal ledblockering och piriformis muskeln med kombinerad terapi som ett diagnostiskt verktyg, där den huvudsakliga parametern som övervakas kommer att vara intensiteten av piriformis muskels irritabilitet före och efter sakroiliakal ledmobilisering.
Metoder: Mätningar kommer att utföras på en grupp om 40 försökspersoner. Forskningsurvalet består av personer i åldern 18-60 år, slumpmässigt indelade i en experimentell och en kontrollgrupp. Alla försökspersoner genomgick en initial palpationsundersökning av piriformis muskeln, under vilken smärtnivån bestämdes på en numerisk smärtskala. Alla försökspersoner genomgick därefter mätning av piriformis muskelns irritabilitetströskel med hjälp av enheten "Beauty-line device 4000 Topline". Den experimentella gruppen genomgick därefter terapeutisk intervention i form av sakroiliakal ledmobilisering med "Cluster of Lasslet"-tekniken. Detta följdes av 30 minuters avslappning. Kontrollgruppen fick ingen terapeutisk intervention och endast 30 minuters avslappning mellan den initiala och slutliga undersökningen. Båda grupperna genomgick sedan samma slutundersökning som i början.
Forskarna förväntar sig en förändring i piriformis muskelns hypertonicitet efter sakroiliakal ledmobilisering, inklusive en minskning av smärta i denna muskel, på en statistisk signifikansnivå på 5 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Vokovice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- palpationsömhet i piriformismuskeln längs piriformislinjen,
- begränsat ledspel i sakroiliakalleden,
- smärta i nedre ryggen, ljumsken, perineum, skinkorna eller höfterna, ömhet i korsbenet,
- smärta eller svaghet vid motståndsabduktion vid 90° flexion i höftleden,
- positivt piriformistecken, positiv Freibergs test, positiv Trendelenburgs test eller positiv Paces abduktionstest.
- Minst 50 % av de åtföljande tecknen på blockering i sakroiliakalleden måste finnas hos varje försöksperson.
Exklusionskriterier:
- akuta (främst infektiösa) sjukdomar,
- personer i akut skick efter en olycka,
- personer som återhämtar sig från en olycka/sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentellt undersökt grupp
Grupp som mobiliseringstekniken kommer att appliceras på för sakroiliakalleden enligt "Lasslets kluster"
|
Patienten ligger på magen, mobiliseringsmanövrar utförs, totalt 4 manövrar enligt den rekommenderade "Cluster of Lasslet"-proceduren för sakroiliakalleden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp utan intervention
En kontrollgrupp som genomgår en första undersökning men därefter inte får någon behandling.
Efter 30 minuters vila undersöks den igen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av piriformis muskels irritabilitet
Tidsram: en timme alls
|
Efter att blockeringen i sakroiliakalleden har avlägsnats ökar retlighetströskeln för piriformis-muskeln och dess smärtnivå minskar.
Minskningen av smärtan kommer att vara tydlig baserat på instrumentmätningar med Beauty-line-enheten och palpationsundersökning.
|
en timme alls
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Svobodova, Piriformis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobiliseringsteknik för sacroiliacalleden
-
Zyga Technology, Inc.Avslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Nevro CorpRekryteringSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Ochsner Health SystemGlobus Medical IncIndragenSomatisk dysfunktion i sacroiliacaleden | Sacroiliac; Spondylit
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAvslutadKronisk smärta | Sacroiliac; RyggvärkKanada
-
Riphah International UniversityAvslutadKronisk mekanisk nacksmärtaPakistan
-
CornerLocAvslutadSomatisk dysfunktion i sacroiliacaledenFörenta staterna
-
University of UtahStratus Medical, INCRekrytering
-
Minia UniversityAvslutadSacro-Iliac SpondylosEgypten
-
Hacettepe UniversityAvslutad