- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07264530
Forholdet mellom leddblokkering og muskelspasme
Forholdet mellom blokkeringen av korsbensleddet (SI) og krampen i piriformis-muskelen.
Studien ble gjennomført på 40 forsøkspersoner, både menn og kvinner.
Fysioterapimetoder ble brukt til å diagnostisere muskelspenning som et diagnostisk verktøy, sammen med en visuell analog skala.
Intervensjonen ble utført ved hjelp av manuelle mobiliseringsteknikker som vanligvis brukes i klinisk praksis.
Effektiviteten ble verifisert ved hjelp av det samme fysioterapidagnostiske verktøyet som ved starten.
Hele forskningsprosessen er tidkrevende, og tar opptil 1 time per undersøkt person.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hovedmålet med denne studien er å oppsummere dagens kunnskap om sammenhengen mellom funksjonell leddblokkering og kjedet muskelspasme. For å verifisere sammenhengen mellom sakroiliakalleddblokkering og piriformis-muskelen ved bruk av kombinasjonsterapi som et diagnostisk verktøy, hvor hovedparameteren som overvåkes vil være intensiteten av piriformis-muskelens irritabilitet før og etter sakroiliakalleddmobilisering.
Metoder: Målinger vil bli tatt på en gruppe på 40 forsøkspersoner. Forskningsutvalget består av personer i alderen 18-60 år, tilfeldig fordelt i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Alle forsøkspersoner gjennomgikk en innledende palpatorisk undersøkelse av piriformis-muskelen, hvor smertens intensitet ble bestemt på en numerisk smerteska. Alle forsøkspersoner gjennomgikk deretter måling av piriformis-muskelens irritabilitetsterskel ved bruk av "Beauty-line device 4000 Topline"-apparatet. Den eksperimentelle gruppen gjennomgikk deretter terapeutisk intervensjon i form av sakroiliakalleddmobilisering ved bruk av "Cluster of Lasslet"-teknikken. Dette ble etterfulgt av 30 minutters avslapning. Kontrollgruppen fikk ingen terapeutisk intervensjon og kun 30 minutters avslapning mellom den innledende og den endelige undersøkelsen. Begge gruppene gjennomgikk deretter samme endelige undersøkelse som ved starten.
Forskerne forventer en endring i piriformis-muskelens hypertonisitet etter sakroiliakalleddmobilisering, inkludert en reduksjon i smerter i denne muskelen, på et statistisk signifikansnivå på 5 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- Vokovice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- palpasjonsømhet i piriformis-muskelen langs piriformis-linjen,
- begrenset leddspill i sakroiliakalleddet,
- smerter i korsryggen, lysken, perineum, skinkene eller hoftene, ømhet i korsbenet,
- smerter eller svakhet under motstandsabduksjon ved 90° fleksjon i hofte-leddet,
- positivt piriformis-tegn, positiv Freibergs test, positiv Trendelenburgs test eller positiv Paces abduksjonstest.
- Minst 50 % av de medfølgende tegnene på blokkering av sakroiliakalleddet må være til stede hos hvert forsøksobjekt.
Eksklusjonskriterier:
- akutte (primært infeksiøse) sykdommer,
- personer i akutt tilstand etter en ulykke,
- personer i rekonvalesens etter ulykke/sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell undersøkt gruppe
Gruppe som mobiliseringsteknikken vil bli anvendt på for sakroiliakalleddet i henhold til "Lasslets klynge"
|
Pasienten ligger på magen, mobiliseringsmanøvrer utføres, totalt 4 manøvrer i henhold til den anbefalte "Cluster of Lasslet"-prosedyren for sakroiliakalleddet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe som ikke er undersøkt
En kontrollgruppe som gjennomgår en første undersøkelse, men som deretter ikke mottar noen behandling.
Etter 30 minutters rolig hvile, blir den undersøkt igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av piriformis muskelirritabilitet
Tidsramme: en time i det hele tatt
|
Etter å ha fjernet blokkeringen i korsbensleddet, økes irritabilitetsterskelen for piriformismuskelen og dens smertefølsomhet reduseres.
Reduksjonen i smerte vil være tydelig basert på instrumentelle målinger med Beauty-line-enheten og palpatorisk undersøkelse.
|
en time i det hele tatt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Svobodova, Piriformis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobiliseringsteknikk for korsbensledd
-
University of WashingtonPhilips Medical SystemsTilbaketrukket
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia
-
Ochsner Health SystemGlobus Medical IncTilbaketrukketSomatisk dysfunksjon av sacroiliac ledd | Sacroiliac; Spondylitt
-
Zyga Technology, Inc.Fullført
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullført
-
Nevro CorpRekrutteringSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
SEFA HAKTAN HATIKFullførtSpinal manipulasjon | Kiropraktikk | Lumbal skiveprolapsTyrkia (Türkiye)
-
Minia UniversityFullførtSacro-Iliac SpondyloseEgypt
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAvsluttetKronisk smerte | Sacroiliac; RyggsmerterCanada