- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07264530
La Relazione tra il Blocco Articolare e lo Spasmo Muscolare
La Relazione Tra il Blocco dell'Articolazione Sacroiliaca (SI) e lo Spasmo del Muscolo Piriforme.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio è riassumere le attuali conoscenze sulla relazione tra blocco articolare funzionale e spasmo muscolare a catena. Verificare la relazione tra blocco dell'articolazione sacroiliaca e muscolo piriforme utilizzando una terapia combinata come strumento diagnostico, dove il parametro principale monitorato sarà l'intensità dell'irritabilità del muscolo piriforme prima e dopo la mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca.
Metodi: Le misurazioni verranno effettuate su un gruppo di 40 soggetti. Il campione di ricerca è composto da persone di età compresa tra 18 e 60 anni, suddivise casualmente in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Tutti i soggetti hanno subito un esame iniziale di palpazione del muscolo piriforme, durante il quale il livello di dolore è stato determinato su una scala numerica del dolore. Tutti i soggetti hanno poi subito la misurazione della soglia di irritabilità del muscolo piriforme utilizzando il dispositivo "Beauty-line device 4000 Topline". Il gruppo sperimentale ha poi subito un intervento terapeutico sotto forma di mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca utilizzando la tecnica "Cluster di Lasslet". Questo è stato seguito da 30 minuti di rilassamento. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento terapeutico e solo 30 minuti di rilassamento tra l'esame iniziale e quello finale. Entrambi i gruppi hanno poi subito lo stesso esame finale come all'inizio.
Gli investigatori si aspettano un cambiamento nell'ipertensione del muscolo piriforme dopo la mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca, inclusa una riduzione del dolore in questo muscolo, a un livello di significatività statistica del 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Prague, Cechia
- Vokovice
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sensibilità alla palpazione del muscolo piriforme nella linea piriforme,
- gioco articolare limitato dell'articolazione sacroiliaca,
- dolore nella parte bassa della schiena, inguine, perineo, glutei o fianchi, dolore alla palpazione del sacro,
- dolore o debolezza durante l'abduzione resistita a 90° di flessione dell'articolazione dell'anca,
- segno del piriforme positivo, test di Freiberg positivo, test di Trendelenburg positivo o test di abduzione di Pace positivo.
- Almeno il 50% dei segni accompagnatori del blocco dell'articolazione sacroiliaca deve essere presente in ogni soggetto.
Criteri di esclusione:
- malattie acute (principalmente infettive),
- persone in condizioni acute dopo un incidente,
- persone in fase di recupero da un incidente/malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo investigato sperimentalmente
Gruppo a cui verrà applicata la tecnica di mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca secondo il "Cluster di Lasslet"
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Il soggetto è sdraiato a pancia in giù, vengono eseguite manovre di mobilizzazione, per un totale di 4 manovre secondo la procedura raccomandata "Cluster di Lasslet" per l'articolazione sacroiliaca.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo non investigato
Un gruppo di controllo che subisce un esame iniziale ma successivamente non riceve alcuna terapia.
Dopo 30 minuti di riposo tranquillo, viene esaminato nuovamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'irritabilità del muscolo piriforme
Lasso di tempo: un'ora in totale
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Dopo aver rimosso il blocco dell'articolazione sacroiliaca, la soglia di irritabilità del muscolo piriforme aumenta e la sua dolorosità diminuisce.
La riduzione del dolore sarà evidente in base alle misurazioni strumentali utilizzando il dispositivo Beauty-line e all'esame palpatorio.
|
un'ora in totale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Svobodova, Piriformis
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