- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07264530
De Relatie tussen het Gewrichtsblok en de Spierspasme
De relatie tussen de blokkade van het sacro-iliacale gewricht (SI) en de spasme van de piriformis-spier.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het hoofddoel van deze studie is het samenvatten van de huidige kennis over de relatie tussen functionele gewrichtsblokkade en geketende spierspasme. Om de relatie tussen sacroiliacale gewrichtsblokkade en de piriformis-spier te verifiëren met behulp van gecombineerde therapie als diagnostisch hulpmiddel, waarbij de belangrijkste parameter die wordt gemonitord de intensiteit van prikkelbaarheid van de piriformis-spier vóór en na mobilisatie van het sacroiliacale gewricht zal zijn.
Methoden: Metingen zullen worden uitgevoerd bij een groep van 40 proefpersonen. De onderzoekssteekproef bestaat uit personen van 18-60 jaar oud, willekeurig verdeeld in een experimentele en een controlegroep. Alle proefpersonen ondergingen een initieel palpatieonderzoek van de piriformis-spier, waarbij het pijnniveau werd bepaald op een numerieke pijnschaal. Alle proefpersonen ondergingen vervolgens meting van de prikkelbaarheidsdrempel van de piriformis-spier met behulp van het apparaat "Beauty-line device 4000 Topline". De experimentele groep onderging vervolgens therapeutische interventie in de vorm van mobilisatie van het sacroiliacale gewricht met behulp van de "Cluster of Lasslet"-techniek. Dit werd gevolgd door 30 minuten ontspanning. De controlegroep kreeg geen therapeutische interventie en slechts 30 minuten ontspanning tussen de initiële en finale onderzoeken. Beide groepen ondergingen vervolgens hetzelfde finale onderzoek als aan het begin.
De onderzoekers verwachten een verandering in hypertoniciteit van de piriformis-spier na mobilisatie van het sacroiliacale gewricht, waaronder een vermindering van pijn in deze spier, op een statistisch significantieniveau van 5%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië
- Vokovice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- palpatiegevoeligheid van de piriformisspier in de piriformis-lijn,
- beperkte gewrichtsspel van het sacro-iliacale gewricht,
- pijn in de onderrug, lies, perineum, billen of heupen, gevoeligheid van het heiligbeen,
- pijn of zwakte bij weerstand tegen abductie bij 90° flexie in het heupgewricht,
- positief piriformisteken, positieve Freiberg-test, positieve Trendelenburg-test of positieve Pace-abductietest.
- Bij elke proefpersoon moet minstens 50% van de bijbehorende tekenen van sacro-iliacale gewrichtsblokkade aanwezig zijn.
Exclusiecriteria:
- acute (voornamelijk infectieuze) ziekten,
- personen in acute toestand na een ongeval,
- personen die herstellen van een ongeval/ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel onderzoeksgroep
Groep waaraan de mobilisatietechniek zal worden toegepast op het sacro-iliacale gewricht volgens "Cluster van Lasslet"
|
De proefpersoon ligt op de buik, mobilisatiemanipulaties worden uitgevoerd, in totaal 4 manipulaties volgens de aanbevolen "Cluster van Lasslet" procedure voor het sacro-iliacale gewricht.
|
|
Geen tussenkomst: Controle niet-onderzochte groep
Een controlegroep die een eerste onderzoek ondergaat, maar daarna geen therapie ontvangt.
Na 30 minuten rustig rusten wordt deze opnieuw onderzocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van piriformis-spierprikkelbaarheid
Tijdsspanne: een uur in totaal
|
Na het verwijderen van het blok in het sacro-iliacale gewricht, neemt de prikkelbaarheidsdrempel van de musculus piriformis toe en neemt de pijnlijkheid af.
De pijnvermindering zal zichtbaar zijn op basis van instrumentele metingen met het Beauty-line apparaat en palpatieonderzoek.
|
een uur in totaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Svobodova, Piriformis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mobilisatietechniek voor het sacro-iliacale gewricht
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan