- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07264530
Forholdet mellem ledblokering og muskelkrampe
Forholdet mellem blokeringen af sacroiliac-leddet (SI) og krampen i piriformis-musklen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at opsummere den nuværende viden om forholdet mellem funktionel ledblokering og kædet muskelsmertespasme. At verificere forholdet mellem sacroiliacledsblokering og piriformis-musklen ved hjælp af kombineret terapi som et diagnostisk værktøj, hvor den vigtigste parameter, der overvåges, vil være intensiteten af piriformis-muskelirritabilitet før og efter sacroiliacledsmobilisering.
Metoder: Målinger vil blive foretaget på en gruppe på 40 forsøgspersoner. Forsøgsprøven består af personer i alderen 18-60 år, tilfældigt inddelt i en eksperimentel og en kontrolgruppe. Alle forsøgspersoner gennemgik en indledende palperingsundersøgelse af piriformis-musklen, hvorunder smertens niveau blev fastlagt på en numerisk smerteskala. Alle forsøgspersoner gennemgik derefter måling af piriformis-musklens irritabilitetstræskel ved hjælp af enheden "Beauty-line device 4000 Topline". Den eksperimentelle gruppe gennemgik derefter terapeutisk intervention i form af sacroiliacledsmobilisering ved hjælp af "Cluster of Lasslet"-teknikken. Dette blev efterfulgt af 30 minutters afslapning. Kontrollen modtog ingen terapeutisk intervention og kun 30 minutters afslapning mellem den indledende og den endelige undersøgelse. Begge grupper gennemgik derefter den samme endelige undersøgelse som i begyndelsen.
Undersøgerne forventer en ændring i piriformis-muskelhypertonicitet efter sacroiliacledsmobilisering, herunder en reduktion i smerte i denne muskel, på et statistisk signifikansniveau på 5%.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet
- Vokovice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- palpationsømhed i piriformis-musklen langs piriformis-linjen,
- begrænset ledspil i sacroiliac-leddet,
- smerter i lænden, lysken, perineum, ballerne eller hofter, ømhed i sacrum,
- smerte eller svaghed ved modstand mod abduktion ved 90° fleksion i hofte-leddet,
- positivt piriformis-tegn, positiv Freibergs test, positiv Trendelenburgs test eller positiv Paces abduktionstest.
- Mindst 50% af de ledsagende tegn på sacroiliac-ledsblokering skal være til stede i hvert forsøgsperson.
Eksklusionskriterier:
- akute (primært infektiøse) sygdomme,
- personer i akut tilstand efter en ulykke,
- personer i bedring efter en ulykke/sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel undersøgt gruppe
Gruppe, som mobiliseringsteknikken vil blive anvendt på i sacroiliac-leddet i henhold til "Cluster of Lasslet"
|
Personen ligger på maven, der udføres mobiliseringsmanøvrer, i alt 4 manøvrer i henhold til den anbefalede "Cluster of Lasslet"-procedure for sacroiliac-leddet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden undersøgelse
En kontrolgruppe, der gennemgår en indledende undersøgelse, men herefter ikke modtager nogen behandling.
Efter 30 minutters rolig hvile undersøges den igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af piriformis-muskelens irritabilitet
Tidsramme: en time i alt
|
Efter fjernelse af sacroiliac-ledsblokeringen øges piriformis-muskelens irritabilitetstærskel, og dens smertefuldhed aftager.
Reduktionen i smerter vil være tydelig baseret på instrumentelle målinger ved hjælp af Beauty-line-enheden og palpationsundersøgelse. |
en time i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Svobodova, Piriformis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobiliseringsteknik for sacroiliac-leddet
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
King Hamad University Hospital, BahrainAfsluttetRadiofrekvensablation | Kronisk sacroiliacale ledartropatiBahrain
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
Nevro CorpRekrutteringSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Ochsner Health SystemGlobus Medical IncTrukket tilbageSomatisk dysfunktion i sacroiliacleddet | Sacroiliac; Spondylitis
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAfsluttetKronisk smerte | Sacroiliac; RygsmerterCanada
-
CornerLocAfsluttetSomatisk dysfunktion i sacroiliacleddetForenede Stater
-
Minia UniversityAfsluttetSacro-Iliac SpondyloseEgypten