- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07264530
Nivelten tukkeuman ja lihaskrampin välinen suhde
Sacroiliaka-liitoksen (SI) tukkeuman ja piriformis-lihaksen spasmin välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on koota nykyinen tietämys toiminnallisesta nivelestä tukoksesta ja ketjuuntuneesta lihasspasmin välisestä suhteesta. Varmistaa sakroiliakalinen nivelestä tukoksen ja piriformis-lihaksen välinen suhde käyttämällä yhdistettyä hoitoa diagnostisena työkaluna, jossa pääparametri, jota seurataan, on piriformis-lihaksen ärtyvyysintensiteetti ennen ja jälkeen sakroiliakalisen nivelen mobilisaation.
Menetelmät: Mittaukset tehdään 40 koehenkilön ryhmälle. Tutkimusotos koostuu 18–60-vuotiaista henkilöistä, jotka on jaettu satunnaisesti kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Kaikki koehenkilöt kävivät läpi alustavan palpatorisen tutkimuksen piriformis-lihakselle, jonka aikana kiputaso määritettiin numeerisella kipuasteikolla. Kaikki koehenkilöt kävivät sitten läpi piriformis-lihaksen ärtyvyyskynnyksen mittauksen käyttäen "Beauty-line device 4000 Topline" -laitetta. Kokeellinen ryhmä kävi sitten läpi terapeuttisen intervention sakroiliakalisen nivelen mobilisaation muodossa käyttäen "Cluster of Lasslet" -tekniikkaa. Tätä seurasi 30 minuutin rentoutuminen. Kontrolliryhmä ei saanut terapeuttista interventiota, vaan vain 30 minuutin rentoutumisen alku- ja loppututkimusten välillä. Molemmat ryhmät kävivät sitten läpi saman loppututkimuksen kuin alussa.
Tutkijat odottavat muutosta piriformis-lihaksen hypertonisuudessa sakroiliakalisen nivelen mobilisaation jälkeen, mukaan lukien kivun vähenemistä tässä lihaksessa, tilastollisella merkitsevyystasolla 5 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki
- Vokovice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- piriformis-lihaksen palpatoitu herkkyys piriformis-linjalla,
- rajoitettu nivelten liikkuvuus sakroiliaka-nivelissä,
- kipu alaselässä, nivusissa, välilihaksessa, pakaroissa tai lanteissa, arkuus sakrumissa,
- kipu tai heikkous vastustetussa loitontoliikkeessä 90° koukistuksessa lonkkanivelessä,
- positiivinen piriformis-merkki, positiivinen Freibergin testi, positiivinen Trendelenburgin testi tai positiivinen Pacen loitontotesti.
- Jokaisella koehenkilöllä on oltava vähintään 50 % sakroiliaka-nivelen tukoksen oireista.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit (pääasiassa tarttuvat) sairaudet,
- henkilöt, jotka ovat akuutissa tilassa onnettomuuden jälkeen,
- henkilöt, jotka toipuvat onnettomuudesta/sairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellisesti tutkittu ryhmä
Ryhmä, jolle mobilisaatiotekniikkaa sovelletaan ristiluumivelan niveleseen "Lasslet-klusterin" mukaisesti
|
Potilas makaa mahallaan, mobilisointimanöövereitä suoritetaan, yhteensä 4 manööveriä suositellun "Cluster of Lasslet" -menettelyn mukaisesti sakroiliakaliukselle.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli-tutkimatta jätetty ryhmä
Kontrolliryhmä, joka käy läpi alustavan tutkimuksen, mutta ei myöhemmin saa mitään hoitoa.
30 minuutin hiljaisen levon jälkeen sitä tutkitaan uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piriformis-lihaksen ärtyvyyden muuttuminen
Aikaikkuna: yksi tunti ollenkaan
|
Sakroiliakaliveneen tukoksen poistamisen jälkeen piriformis-lihaksen ärsytyksen kynnys nousee ja sen kivulloisuus vähenee.
Kivun väheneminen tulee ilmi Beauty-line-laitteen instrumentaalisista mittauksista ja palpatorisesta tutkimuksesta.
|
yksi tunti ollenkaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Svobodova, Piriformis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobilisaatiotekniikka sakroiliakaliukselle
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
University of UtahStratus Medical, INCRekrytointi