- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07264530
La Relación del Bloqueo Articular y el Espasmo Muscular
La Relación Entre el Bloqueo de la Articulación Sacroilíaca (SI) y el Espasmo del Músculo Piriforme.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: El objetivo principal de este estudio es resumir el conocimiento actual sobre la relación entre el bloqueo articular funcional y el espasmo muscular en cadena. Verificar la relación entre el bloqueo de la articulación sacroilíaca y el músculo piriforme utilizando la terapia combinada como herramienta de diagnóstico, donde el parámetro principal monitorizado será la intensidad de la irritabilidad del músculo piriforme antes y después de la movilización de la articulación sacroilíaca.
Métodos: Las mediciones se realizarán en un grupo de 40 sujetos. La muestra de investigación consiste en personas de 18-60 años, divididas aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control. Todos los sujetos se sometieron a un examen inicial de palpación del músculo piriforme, durante el cual se determinó el nivel de dolor en una escala numérica de dolor. Todos los sujetos luego se sometieron a la medición del umbral de irritabilidad del músculo piriforme utilizando el dispositivo "Beauty-line device 4000 Topline". El grupo experimental luego se sometió a una intervención terapéutica en forma de movilización de la articulación sacroilíaca utilizando la técnica "Cluster of Lasslet". Esto fue seguido por 30 minutos de relajación. El grupo de control no recibió intervención terapéutica y solo 30 minutos de relajación entre los exámenes inicial y final. Ambos grupos luego se sometieron al mismo examen final que al principio.
Los investigadores esperan un cambio en la hipertonicidad del músculo piriforme después de la movilización de la articulación sacroilíaca, incluyendo una reducción del dolor en este músculo, a un nivel de significación estadística del 5%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia
- Vokovice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sensibilidad a la palpación del músculo piriforme en la línea piriforme,
- juego articular limitado de la articulación sacroilíaca,
- dolor en la parte inferior de la espalda, la ingle, el perineo, los glúteos o las caderas, sensibilidad en el sacro,
- dolor o debilidad durante la abducción resistida a 90° de flexión en la articulación de la cadera,
- signo piriforme positivo, prueba de Freiberg positiva, prueba de Trendelenburg positiva o prueba de abducción de Pace positiva.
- Al menos el 50% de los signos acompañantes de bloqueo de la articulación sacroilíaca deben estar presentes en cada sujeto.
Criterios de exclusión:
- enfermedades agudas (principalmente infecciosas),
- personas en estado agudo tras un accidente,
- personas en recuperación de un accidente/enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo investigado experimental
Grupo al que se aplicará la técnica de movilización en la articulación sacroilíaca según el "Cluster de Lasslet"
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El sujeto se acuesta boca abajo, se realizan maniobras de movilización, un total de 4 maniobras según el procedimiento recomendado "Cluster de Lasslet" para la articulación sacroilíaca.
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Sin intervención: Grupo de control no investigado
Un grupo de control que se somete a un examen inicial pero que posteriormente no recibe terapia.
Después de 30 minutos de descanso tranquilo, se examina de nuevo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de irritabilidad del músculo piriforme
Periodo de tiempo: una hora en absoluto
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Tras eliminar la obstrucción de la articulación sacroilíaca, el umbral de irritabilidad del músculo piramidal aumenta y su dolor disminuye.
La reducción del dolor será evidente según las mediciones instrumentales con el dispositivo Beauty-line y el examen por palpación.
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una hora en absoluto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Svobodova, Piriformis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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